Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disbiosi del microbiota intestinale nei disturbi da uso di oppioidi: implicazioni per i sintomi clinici e tasso di recidiva.

27 gennaio 2024 aggiornato da: ahmed mohammed abdelrahim, Assiut University
Questo studio mirerà a studiare il microbiota intestinale nei pazienti egiziani con disturbi da uso di oppioidi e a correlare l’abbondanza batterica del microbiota con i dati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La dipendenza è definita come un disturbo cronico e recidivante caratterizzato dalla ricerca e dall’uso compulsivo di droghe nonostante le conseguenze avverse. I disturbi patologici da uso di sostanze rappresentano una grave crisi di sanità pubblica con opzioni terapeutiche efficaci limitate. Sebbene l’intestino e il cervello siano organi separati, comunicano tra loro tramite trilioni di batteri intestinali che collettivamente costituiscono il microbioma intestinale. I risultati sia degli esseri umani che degli animali supportano un ruolo fondamentale dei microbi intestinali nella regolazione della funzione cerebrale, dell’umore e del comportamento. I batteri intestinali influenzano i circuiti neurali che sono particolarmente colpiti nei comportamenti legati alla dipendenza. Questi includono circuiti coinvolti nello stress, nella ricompensa e nella motivazione, con l’uso di sostanze che influenzano le anomalie microbiche intestinali, suggerendo significative interazioni intestino-cervello nella dipendenza dalla droga.

Il ricercatore discuterà questo ruolo del microbioma intestinale nell’ospedale universitario di Assuit per vedere come può essere alterata la patogenesi della tossicodipendenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti nella fase di intossicazione dalla dipendenza saranno inizialmente inclusi e sottoposti a una valutazione psichiatrica e medica completa. Questa valutazione verrà ripetuta un mese dopo, quando i pazienti passeranno alla fase di sospensione e, infine, verrà effettuata una valutazione di follow-up tre mesi dopo. D'altra parte, il gruppo di controllo sano verrà abbinato in età e verrà reclutato il sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica e di laboratorio dell'abuso di sostanze.
  2. Probabilmente stai riscontrando sintomi di astinenza per la prima volta.

Criteri di esclusione:

  1. Un quoziente di intelligenza (QI) inferiore a 70.
  2. Malattie gastrointestinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti normali senza intossicazioni da oppioidi.
1. Individui di genere maschile di età compresa tra 20 e 35 anni
individui con disturbi da uso di oppioidi.
Individui di sesso maschile di età compresa tra 20 e 35 anni con disturbi da uso di oppioidi.
analisi delle feci per determinare il numero del microbiota intestinale nei soggetti che fanno uso di oppioidi e il suo effetto sulla sua intossicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i sintomi psichiatrici legati all’abuso di oppioidi.
Lasso di tempo: 3 mesi.

Il ricercatore si concentrerà sulla seguente scala:

• The Symptom ChickList-90-Revised: sintomi psichiatrici correlati all'abuso di oppioidi misurati tramite la checklist dei sintomi.

3 mesi.
Determinare la gravità dell'uso improprio.
Lasso di tempo: 3 mesi.

Indice di gravità della dipendenza: è uno strumento di valutazione utilizzato per valutare la condizione di un adulto in 7 aree problematiche chiave che sono tipicamente colpite dall'abuso di sostanze, tra cui lo stato medico, l'occupazione e altro. Affronta 7 aspetti principali del comportamento e dell'ambiente di una persona.1 Le aree valutate includono:1

Stato medico. Occupazione e sostegno. Uso di droga. Consumo di alcol. Status giuridico. Stato familiare/sociale. Stato psichiatrico. la valutazione dell’abuso di sostanze utilizza il punteggio composito per assegnare un punteggio di gravità. Le valutazioni si basano su una scala da 0 a 9 come segue: 0-1: nessun problema imminente, trattamento non indicato. 2-3: piccolo problema; il trattamento potrebbe non essere necessario. 4-5: Problema moderato, dovrebbe essere preso in considerazione un piano di trattamento. 6-7: Notevole difficoltà, iniziare un piano di trattamento. 8-9: Problema estremo, il trattamento è vitale.

3 mesi.
Determinare il tipo di abuso (se si tratta solo di oppioidi o combinato con altre sostanze)
Lasso di tempo: 3 mesi
• Laboratorio: Analisi delle urine per uso di sostanze (screening farmacologico).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell’abbondanza del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo sperimentatore eseguirà un'analisi delle feci per determinare i cambiamenti nella quantità di microbiota intestinale sia nella fase di intossicazione che nella fase di recupero, quindi dopo 3 mesi verrà condotto un test di follow-up per determinare la percentuale di tasso di recidiva.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alaa El-Din Darwish Othman, professor, assiutbird25@aun.edu.eg
  • Direttore dello studio: GeLLan Karamallah Ramadan, doctor, gillankaram@aun.edu.eg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi delle feci

3
Sottoscrivi