高齢者向け禁煙プログラム
2025年12月5日 更新者：Prof. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong
恵まれない高齢喫煙者の禁煙を促進するための mHealth サポートと金銭的インセンティブに関するランダム化 2 対 2 因子試験
この研究は、香港の高齢喫煙者の禁煙に対する mHealth 支援や金銭的インセンティブの効果、およびそれらの対話型介入の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
低所得の高齢喫煙者はタバコの使用によって不釣り合いに被害を受けており、この恵まれないグループに対する禁煙（SC）介入の有効性を示す証拠は乏しい。 他の成人におけるモバイルヘルス（mHealth）サポートと金銭的インセンティブの有効性の証拠を活用して、恵まれない高齢喫煙者向けに年齢に優しいコンポーネントを使用した拡張可能なmHealthおよび/または金銭的インセンティブモデルを提案します。
2x2 要因計画は、(1) スケジュールされた年齢層に優しいマルチメディア電子メッセージによるスマートフォン mHealth サポートと、3 か月間リアルタイムでパーソナライズされた行動サポート、および (2) 禁煙に対する漸進的インセンティブ スキーム: 500 香港ドルを含む 2 つの介入で構成されます。 6か月以内のSCサービスの利用にはHK$1000、生化学的に検証された3か月、6か月、12か月の禁欲には1500香港ドル、2000香港ドルが支払われる。
この研究は、2 つの介入の有効性とその双方向介入効果を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上の喫煙者。
- 現在、過去 3 か月間毎日紙巻きタバコまたは代替タバコ製品を喫煙しており、呼気一酸化炭素 (CO) レベルが 4ppm 以上、または唾液中のコチニンが 30 ng/ml 以上である。
- SMS または IM メッセージを受信できる携帯電話を持っています。
- 世帯月収が香港の国内世帯の平均所得（約25,000香港ドル）より低い
6. 中国語でコミュニケーションできる香港在住者。
除外基準:
- 喫煙者は身体的にも精神的にもコミュニケーションに適していない。
- 現在SCサービスを利用している喫煙者。
- 入院中の喫煙者。
- 携帯電話を持っていない、または携帯電話や通信アプリの使用に困難を感じている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モバイルヘルスグループ
スマートフォン mHealth は、スケジュールされた年齢層に優しいマルチメディア電子メッセージと、3 か月間リアルタイムでパーソナライズされた行動サポートによる禁煙サポートを提供します。
|
|
|
実験的：金銭的インセンティブグループ
禁煙に対する段階的なインセンティブ制度: 6 か月以内の SC サービスの利用には 500 香港ドル、生化学的に検証された 3 か月、6 か月、12 か月の禁煙にはそれぞれ 1000 香港ドル、1500 香港ドル、2000 香港ドル。
|
|
|
実験的：複合介入グループ
スマートフォン mHealth による、スケジュールされた年齢層に優しいマルチメディア電子メッセージによる禁煙サポートと、3 か月間リアルタイムでパーソナライズされた行動サポート、および段階的に禁煙に対するインセンティブ スキーム: 6 か月以内の SC サービスの利用には 500 香港ドル、1,000、1,500 香港ドル2000 年は生化学的に検証された 3 か月、6 か月、12 か月の禁欲です。
|
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
簡単なアドバイス
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学的に検証された禁煙
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
|
禁煙は、呼気中のCO < 4 ppmおよび唾液中のコチニン < 30 ng/mlによって定義されます。
|
6ヶ月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学的に検証された禁煙
時間枠：3か月および12か月の追跡調査
|
禁煙は、呼気中のCO < 4 ppmおよび唾液中のコチニン < 30 ng/mlによって定義されます。
|
3か月および12か月の追跡調査
|
|
自己申告による7日間のポイント有病率の禁欲
時間枠：3、6、12か月の追跡調査
|
追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
|
3、6、12か月の追跡調査
|
|
自己申告による禁煙試行回数
時間枠：3、6、12か月の追跡調査
|
自己申告による辞めようとした
|
3、6、12か月の追跡調査
|
|
禁煙サービス利用
時間枠：3、6、12か月の追跡調査
|
香港の病院や政府の禁煙サービスを利用する
|
3、6、12か月の追跡調査
|
|
自己申告で辞める意思がある
時間枠：3、6、12か月の追跡調査
|
自己申告による数日以内に辞める意向
|
3、6、12か月の追跡調査
|
|
自己申告による喫煙量の変化
時間枠：3、6、12か月の追跡調査
|
自己申告による毎日の喫煙本数の変化がベースライン数の少なくとも50%未満であること
|
3、6、12か月の追跡調査
|
|
自己申告による禁煙の自己効力感
時間枠：3、6、12か月の追跡調査
|
自己申告による禁煙の自己効力感には、禁煙の重要性、困難さ、自信の認識が含まれ、それぞれ0～10のスケールで評価される。
スコア 0 は、非常に重要ではない、非常に簡単、または非常に自信がないことを示します。
スコア 10 は、それぞれ非常に重要、非常に難しい、または非常に自信があることを示します。
スコアが高いほど、禁煙の重要性、困難さ、自信がより高く認識されていることを意味します。
|
3、6、12か月の追跡調査
|
|
ニコチン依存度
時間枠：3、6、12か月の追跡調査
|
ニコチン依存症のファーゲルストロム検査 (FTND)
|
3、6、12か月の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。