Røykesluttprogram for eldre
5. desember 2025 oppdatert av: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
En randomisert 2-for-2-faktorstudie om mhelsestøtte og økonomiske insentiver for å fremme røykeslutt hos utsatte eldre røykere
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av mHealth-støtte eller økonomiske insentiver og deres interaktive intervensjonseffekt på røykeslutt hos gamle røykere i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eldre røykere med lav inntekt blir uforholdsmessig skadet av tobakksbruk, og bevisene på effektiviteten av intervensjon for røykeslutt (SC) for denne depriverte gruppen er knappe. Ved å utnytte bevis på effektiviteten av mobil helsestøtte (mHealth) og økonomiske insentiver hos andre voksne, foreslår vi en skalerbar mhelse- og/eller økonomiske insentivermodell som bruker aldersvennlige komponenter for de berøvede eldre røykerne.
2x2-faktordesignet består av 2 intervensjoner, inkludert (1) smarttelefon mHealth-støtte ved planlagte aldersvennlige multimedia-e-meldinger og sanntids personalisert atferdsstøtte i 3 måneder, og (2) en eskalerende insentivordning for røykeavholdenhet: HK$500 for bruk av SC-tjenester innen 6 måneder, og HK$1000, 1500 og 2000 for biokjemisk validert avholdenhet ved henholdsvis 3, 6 og 12 måneder.
Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av to intervensjoner og deres interaktive intervensjonseffekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykere i alderen 60 år eller eldre;
- Har for tiden røykt sigaretter eller alternative tobakksprodukter daglig de siste 3 månedene med et utåndet karbonmonoksid (CO) nivå ≥4ppm eller spyttkotinin >30 ng/ml;
- Ha en mobiltelefon som kan motta SMS- eller IM-meldinger;
- Å ha en månedlig husholdningsinntekt lavere enn medianinntekten til en innenlandsk husholdning i Hong Kong (omtrent HK$ 25000)
6. Hong Kong-innbyggere i stand til å kommunisere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som ikke er fysisk eller mentalt egnet for kommunikasjon;
- Røykere som for tiden bruker SC-tjenester;
- Innlagte røykere;
- Ikke ha en mobiltelefon eller opplevd problemer med å bruke mobiltelefon eller kommunikasjonsapper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil helsegruppe
Smartphone mHealth-støtte for røykeslutt ved planlagte aldersvennlige multimedia-e-meldinger og sanntids personalisert atferdsstøtte i 3 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Økonomisk insentivgruppe
En eskalerende insentivordning for røykeavholdenhet: HK$500 for bruk av SC-tjenester innen 6 måneder, og HK$1000, 1500 og 2000 for biokjemisk validert avholdenhet ved henholdsvis 3, 6 og 12 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Kombinert intervensjonsgruppe
Smarttelefon mHealth-støtte for røykeslutt med planlagte aldersvennlige multimedia-e-meldinger og sanntidstilpasset atferdsstøtte i 3 måneder og en eskalerende insentivordning for røykeavholdenhet: HK$500 for bruk av SC-tjenester innen 6 måneder, og HK$1000,1500 og 2000 for biokjemisk validert abstinens ved henholdsvis 3, 6 og 12 måneder.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kort råd
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den biokjemisk validerte røykeavholdenheten
Tidsramme: 6-måneders oppfølgingen
|
Røykeavholdenhet er definert av utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin <30 ng/ml
|
6-måneders oppfølgingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den biokjemisk validerte røykeavholdenheten
Tidsramme: 3- og 12-måneders oppfølgingen
|
Røykeavholdenhet er definert av utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin <30 ng/ml
|
3- og 12-måneders oppfølgingen
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Røykere som ikke røykte et drag i løpet av de 7 dagene før oppfølgingen
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
Selvrapporterte slutteforsøk
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Selvrapportert sluttforsøk
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
Bruk av røykeslutttjenester
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Bruker røykeslutttjenesten fra sykehus eller myndigheter i Hong Kong
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert intensjon om å slutte
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
selvrapportert intensjon om å slutte i løpet av de neste dagene
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert røykeendring
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Selvrapportert endring i antall sigaretter røykt daglig på minst 50 % av baseline-tallet
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert selveffektivitet ved å slutte
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Selvrapportert self-efficacy av å slutte inkluderer oppfatningen av å slutte viktighet, vanskeligheter og selvtillit, vurdert ved et punkt skalert med henholdsvis 0-10.
Poengsummen null refererer til svært uviktig, veldig lett eller veldig usikker.
Poengsummen 10 refererer til henholdsvis svært viktig, svært vanskelig eller svært selvsikker.
Høyere poengsum refererer til høyere oppfatning av å slutte viktighet, vanskeligheter og selvtillit.
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
Nikotinavhengighetsnivå
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Fagerstrom-test for nikotinavhengighet (FTND)
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCFO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .