Stoppen met roken Programma voor ouderen
5 december 2025 bijgewerkt door: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Een gerandomiseerde 2 bij 2 factoriële studie naar ondersteuning van m-gezondheidszorg en financiële prikkels om het stoppen met roken te bevorderen bij kansarme oudere rokers
Deze studie heeft tot doel het effect van mHealth-ondersteuning of financiële prikkels en hun interactieve interventie-effect op het stoppen met roken bij oude rokers in Hong Kong te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Oudere rokers met een laag inkomen worden onevenredig zwaar getroffen door tabaksgebruik en het bewijs van de effectiviteit van stoppen met roken (SC)-interventie voor deze achtergestelde groep is schaars. Door gebruik te maken van bewijs van de effectiviteit van mobiele gezondheidszorg (mHealth) en financiële prikkels bij andere volwassenen, stellen we een schaalbaar mHealth- en/of financieel stimuleringsmodel voor met behulp van leeftijdsvriendelijke componenten voor kansarme oudere rokers.
Het 2x2 factoriële ontwerp bestaat uit 2 interventies, waaronder (1) mHealth-ondersteuning via smartphones door middel van geplande leeftijdsvriendelijke multimedia-e-berichten en realtime gepersonaliseerde gedragsondersteuning gedurende 3 maanden, en (2) een escalerend stimuleringsprogramma voor onthouding van roken: HK$ 500 voor het gebruik van SC-diensten binnen 6 maanden, en HK$ 1000, 1500 en 2000 voor biochemisch gevalideerde onthouding na respectievelijk 3, 6 en 12 maanden.
Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van twee interventies en hun interactieve interventie-effect te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rokers van 60 jaar of ouder;
- Momenteel dagelijks sigaretten of alternatieve tabaksproducten roken in de afgelopen 3 maanden met een uitgeademd koolmonoxide (CO)-niveau ≥4 ppm of speekselcotinine >30 ng/ml;
- Een mobiele telefoon hebben die SMS- of IM-berichten kan ontvangen;
- Een maandinkomen van een huishouden hebben dat lager is dan het mediaaninkomen van een huishoudelijk huishouden in Hong Kong (ongeveer 25.000 HK$)
6. Inwoners van Hong Kong kunnen in het Chinees communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die fysiek noch mentaal in staat zijn om te communiceren;
- Rokers die momenteel SC-diensten gebruiken;
- In het ziekenhuis opgenomen rokers;
- Geen mobiele telefoon hebben of problemen ondervinden bij het gebruik van mobiele telefoons of communicatie-apps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele gezondheidsgroep
Smartphone-mHealth-ondersteuning voor stoppen met roken door middel van geplande leeftijdsvriendelijke multimedia-e-berichten en realtime gepersonaliseerde gedragsondersteuning gedurende 3 maanden.
|
|
|
Experimenteel: Financiële stimuleringsgroep
Een escalerend stimuleringsprogramma voor onthouding van roken: 500 HK$ voor het gebruik van SC-diensten binnen 6 maanden, en 1000, 1500 en 2000 HK$ voor biochemisch gevalideerde onthouding na respectievelijk 3, 6 en 12 maanden.
|
|
|
Experimenteel: Gecombineerde interventiegroep
Smartphone-mHealth-ondersteuning voor stoppen met roken door middel van geplande leeftijdsvriendelijke multimedia-e-berichten en realtime gepersonaliseerde gedragsondersteuning gedurende 3 maanden en een escalerend stimuleringsprogramma voor onthouding van roken: HK$ 500 voor het gebruik van SC-diensten binnen 6 maanden, en HK$ 1000, 1500 en 2000 voor biochemisch gevalideerde onthouding na respectievelijk 3, 6 en 12 maanden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Kort advies
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De biochemisch gevalideerde onthouding van roken
Tijdsspanne: de follow-ups van 6 maanden
|
Onthouding van roken wordt gedefinieerd als uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine <30 ng/ml
|
de follow-ups van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De biochemisch gevalideerde onthouding van roken
Tijdsspanne: de follow-ups na 3 en 12 maanden
|
Onthouding van roken wordt gedefinieerd als uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine <30 ng/ml
|
de follow-ups na 3 en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentieonthouding
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
Rokers die in de zeven dagen voorafgaand aan de follow-up geen trekje rookten
|
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde stoppogingen
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde stoppoging
|
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Er wordt gebruik gemaakt van diensten voor stoppen met roken
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
Gebruik maken van de stoppen-met-rokenservice van ziekenhuizen of de overheid in Hong Kong
|
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde intentie om te stoppen
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
zelfgerapporteerde intentie om in de komende dagen te stoppen
|
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde verandering in roken
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde verandering in het aantal dagelijks gerookte sigaretten van ten minste minder dan 50% van het basisaantal
|
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit bij het stoppen
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit bij het stoppen omvat de perceptie van het belang, de moeilijkheid en het zelfvertrouwen van stoppen, beoordeeld aan de hand van een item geschaald met respectievelijk 0-10.
De score nul verwijst naar zeer onbelangrijk, zeer gemakkelijk of zeer onzeker.
De score van 10 verwijst respectievelijk naar heel belangrijk, heel moeilijk of heel zelfverzekerd.
Een hogere score verwijst naar een hogere perceptie van het belang, de moeilijkheidsgraad en het zelfvertrouwen van stoppen.
|
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Niveau van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND)
|
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCFO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .