- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06234475
Программа отказа от курения для пожилых людей
Рандомизированное факторное исследование 2 на 2 по поддержке мобильного здравоохранения и финансовым стимулам для содействия прекращению курения у обездоленных пожилых курильщиков
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пожилые курильщики с низкими доходами непропорционально страдают от употребления табака, и фактических данных об эффективности мер по прекращению курения (ПП) для этой обездоленной группы недостаточно. Используя доказательства эффективности поддержки мобильного здравоохранения (mHealth) и финансовых стимулов у других взрослых, мы предлагаем масштабируемую модель мобильного здравоохранения и/или финансовых стимулов, использующую компоненты, учитывающие возраст, для обездоленных курильщиков старшего возраста.
Факторный дизайн 2x2 состоит из 2 мероприятий, включая (1) поддержку мобильного здравоохранения с помощью смартфонов посредством запланированных мультимедийных электронных сообщений, ориентированных на пожилых людей, и персонализированной поведенческой поддержки в режиме реального времени в течение 3 месяцев, и (2) схему возрастающего стимулирования воздержания от курения: 500 гонконгских долларов. за использование любых услуг ПК в течение 6 месяцев и 1000, 1500 и 2000 гонконгских долларов за биохимически подтвержденное воздержание через 3, 6 и 12 месяцев соответственно.
Целью исследования является оценка эффективности двух вмешательств и эффекта их интерактивного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Курильщики в возрасте 60 лет и старше;
- Курение в настоящее время сигарет или альтернативных табачных изделий ежедневно в течение последних 3 месяцев при уровне угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе ≥4 ppm или котинина в слюне >30 нг/мл;
- Иметь мобильный телефон, который может принимать SMS или IM-сообщения;
- Ежемесячный доход семьи ниже среднего дохода домохозяйства в Гонконге (около 25 000 гонконгских долларов)
6. Жители Гонконга умеют общаться на китайском языке.
Критерий исключения:
- Курящие ни физически, ни психически не приспособлены к общению;
- Курильщики, в настоящее время пользующиеся услугами СЦ;
- Госпитализированные курильщики;
- Отсутствие мобильного телефона или кажущиеся трудности с использованием мобильного телефона или коммуникационных приложений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильная группа здоровья
Поддержка мобильного здравоохранения на смартфоне для отказа от курения посредством запланированных мультимедийных электронных сообщений, адаптированных для пожилых людей, и персонализированной поведенческой поддержки в режиме реального времени в течение 3 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Группа финансового стимулирования
Схема возрастающего поощрения за воздержание от курения: 500 гонконгских долларов за использование любых услуг SC в течение 6 месяцев и 1000, 1500 и 2000 гонконгских долларов за воздержание, подтвержденное биохимическими методами, через 3, 6 и 12 месяцев соответственно.
|
|
|
Экспериментальный: Группа комбинированного вмешательства
Поддержка мобильного здравоохранения на смартфоне для отказа от курения с помощью запланированных мультимедийных электронных сообщений, ориентированных на возраст, и персонализированной поведенческой поддержки в режиме реального времени в течение 3 месяцев, а также схемы возрастающих стимулов для воздержания от курения: 500 гонконгских долларов за использование любых услуг SC в течение 6 месяцев и 1000, 1500 гонконгских долларов и 2000 г. для биохимически подтвержденного воздержания через 3, 6 и 12 месяцев соответственно.
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Краткая консультация
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от курения
Временное ограничение: наблюдение через 6 месяцев
|
Воздержание от курения определяется содержанием CO в выдыхаемом воздухе < 4 ppm и котинином в слюне <30 нг/мл.
|
наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от курения
Временное ограничение: наблюдение через 3 и 12 месяцев
|
Воздержание от курения определяется содержанием CO в выдыхаемом воздухе < 4 ppm и котинином в слюне <30 нг/мл.
|
наблюдение через 3 и 12 месяцев
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания
Временное ограничение: Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Курильщики, которые не выкурили ни одной затяжки в течение 7 дней, предшествующих наблюдению.
|
Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Самооценка попыток бросить курить
Временное ограничение: Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Самооценка попытки бросить курить
|
Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Использование услуг по прекращению курения
Временное ограничение: Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Использование службы по прекращению курения в больницах или правительстве Гонконга.
|
Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Самооценка намерения бросить курить
Временное ограничение: Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
самооценка намерения бросить курить в ближайшие дни
|
Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Самооценка отказа от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Самооценочное изменение количества сигарет, выкуриваемых ежедневно, по меньшей мере менее чем на 50 % от исходного числа.
|
Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Самооценка эффективности отказа от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Самооценка самоэффективности отказа от курения включает в себя восприятие важности, сложности и уверенности в отказе от курения, оцениваемые по шкале от 0 до 10 соответственно.
Нулевая оценка означает «очень неважно», «очень легко» или «очень неуверенно».
Оценка 10 означает «очень важно», «очень сложно» или «очень уверенно» соответственно.
Более высокий балл означает более высокое восприятие важности, сложности и уверенности в отказе от курения.
|
Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Уровень никотиновой зависимости
Временное ограничение: Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND)
|
Наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCFO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .