- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06234475
Tupakoinnin lopettamisohjelma vanhuksille
Satunnaistettu 2 kertaa 2 tekijäkoe m-terveyden tuesta ja taloudellisista kannustimista tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi vähäosaisten iäkkäiden tupakoitsijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloisille iäkkäille tupakoitsijoille aiheutuu suhteettoman suurta haittaa tupakan käytöstä, ja näyttöä tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuudesta tässä vähäosaisessa ryhmässä on niukasti. Hyödyntämällä näyttöä mobiiliterveyden (mHealth) tuen ja muiden aikuisten taloudellisten kannustimien tehokkuudesta, ehdotamme skaalautuvaa mTerveys- ja/tai taloudellisten kannustimien mallia, jossa käytetään ikääntyviä komponentteja vähäosaisille iäkkäille tupakoijille.
2x2-tekijäsuunnittelu koostuu kahdesta interventiosta, mukaan lukien (1) älypuhelimen mHealth-tuki ajoitetuilla ikäystävällisillä multimediasähköpostiviesteillä ja reaaliaikainen yksilöllinen käyttäytymistuki 3 kuukauden ajan ja (2) lisääntyvä kannustinjärjestelmä tupakoinnin lopettamiseen: 500 HK$ SC-palveluiden käyttämisestä 6 kuukauden sisällä ja 1000, 1500 ja 2000 HK$ biokemiallisesti validoidusta raittiudesta 3, 6 ja 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden interventiotoimenpiteen tehokkuutta ja niiden interaktiivista interventiovaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet tupakoitsijat;
- Polttanut tällä hetkellä savukkeita tai vaihtoehtoisia tupakkatuotteita päivittäin viimeisen 3 kuukauden aikana, kun uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) taso on ≥4 ppm tai syljen kotiniini >30 ng/ml;
- sinulla on matkapuhelin, joka voi vastaanottaa teksti- tai pikaviestejä;
- Kotitalouden kuukausitulot pienemmät kuin Hongkongin kotitalouden mediaanitulo (noin 25 000 HK$)
6. Hongkongin asukkaat pystyvät kommunikoimaan kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka eivät fyysisesti tai henkisesti kelpaa kommunikointiin;
- Tällä hetkellä SC-palveluita käyttävät tupakoitsijat;
- Sairaalassa olevat tupakoitsijat;
- Ei matkapuhelinta tai havaitset vaikeuksia käyttää matkapuhelinta tai viestintäsovelluksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili terveysryhmä
Älypuhelimen mHealth-tuki tupakoinnin lopettamiseen ajoitetuilla ikäystävällisillä multimediasähköpostiviesteillä ja reaaliaikaisilla yksilöllisillä käyttäytymistuilla 3 kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Taloudellinen kannustinryhmä
Kasvava kannustinjärjestelmä tupakoinnin lopettamisesta: 500 HK$ minkä tahansa SC-palvelun käytöstä kuuden kuukauden sisällä ja 1000, 1500 ja 2000 HK$ biokemiallisesti validoidusta pidättäytymisestä 3, 6 ja 12 kuukauden aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventioryhmä
Älypuhelimen mHealth-tuki tupakoinnin lopettamiseen ajoitetuilla ikäystävällisillä multimediasähköpostiviesteillä ja reaaliaikaisilla yksilöllisillä käyttäytymistuilla 3 kuukauden ajan sekä lisääntyvällä kannustinjärjestelmällä tupakoinnin lopettamiseen: 500 HK$ minkä tahansa SC-palvelun käytöstä kuuden kuukauden sisällä ja 1000 1500 HK$ ja 2000 biokemiallisesti validoidulle abstinensille 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lyhyt neuvo
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin pidättäytyminen määritellään uloshengitetyllä CO:lla < 4 ppm ja syljen kotiniinilla < 30 ng/ml
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin pidättäytyminen määritellään uloshengitetyllä CO:lla < 4 ppm ja syljen kotiniinilla < 30 ng/ml
|
3 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama lopettamisyritys
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vieroituspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Käyttää Hongkongin sairaaloiden tai valtion tupakanpolttopalvelua
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittanut aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
itse ilmoittanut aikomuksestaan lopettaa lähipäivinä
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin muutos
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama päivittäin poltettujen savukkeiden lukumäärän muutos, joka on vähintään 50 % perusluvusta
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittama lopettamisen tehokkuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Lopettamisen itseraportoitu itsetehokkuus sisältää näkemyksen lopettamisen tärkeydestä, vaikeudesta ja itseluottamuksesta, arvioituna 0-10 asteikolla.
Pistemäärä nolla tarkoittaa erittäin merkityksetöntä, erittäin helppoa tai erittäin epävarmaa.
Arvosana 10 tarkoittaa erittäin tärkeää, erittäin vaikeaa tai erittäin itsevarmaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä lopettamisen tärkeydestä, vaikeudesta ja itseluottamuksesta.
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiiniriippuvuuden taso
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND)
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCFO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .