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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234475
노인을 위한 금연 프로그램
2025년 12월 5일 업데이트: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
빈곤한 노인 흡연자의 금연을 촉진하기 위한 모바일 헬스 지원 및 재정적 인센티브에 대한 무작위 2:2 요인 시험
본 연구는 모바일 헬스 지원 또는 재정적 인센티브의 효과와 홍콩의 노인 흡연자의 금연에 대한 상호작용적 개입 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
저소득층 노인 흡연자는 담배 사용으로 인해 불균형적으로 피해를 입고 있으며, 이 빈곤층에 대한 금연(SC) 개입의 효과에 대한 증거는 부족합니다. 모바일 건강(mHealth) 지원의 효과에 대한 증거와 다른 성인의 재정적 인센티브를 활용하여 우리는 가난한 노인 흡연자를 위해 연령 친화적인 구성 요소를 사용하는 확장 가능한 mHealth 및/또는 재정적 인센티브 모델을 제안합니다.
2x2 요인 설계는 (1) 3개월 동안 예정된 노인 친화적인 멀티미디어 전자 메시지 및 실시간 맞춤형 행동 지원을 통한 스마트폰 mHealth 지원 및 (2) 금연을 위한 확대되는 인센티브 제도: HK$500를 포함한 2가지 개입으로 구성됩니다. 6개월 이내에 SC 서비스를 이용하는 경우, 생화학적으로 검증된 3개월, 6개월 및 12개월 금욕의 경우 각각 HK$1000, 1500 및 2000입니다.
이 연구는 두 가지 개입의 효과와 상호작용적 개입 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 흡연자;
- 현재 지난 3개월 동안 매일 담배 또는 대체 담배 제품을 흡연하고 있으며 호기 일산화탄소(CO) 수준은 4ppm 이상이거나 타액 코티닌은 30ng/ml 이상입니다.
- SMS 또는 IM 메시지를 수신할 수 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
- 가구 월 소득이 홍콩 국내 가구의 중위 소득(약 HK$ 25000)보다 낮습니다.
6. 홍콩 거주자로서 중국어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 흡연자는 신체적으로나 정신적으로 의사소통에 적합하지 않습니다.
- 현재 SC 서비스를 이용하는 흡연자
- 입원한 흡연자;
- 휴대전화가 없거나 휴대전화나 통신 앱 사용에 어려움을 느끼는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스 그룹
스마트폰 mHealth는 노인 친화적인 멀티미디어 전자 메시지 예약과 실시간 맞춤형 행동 지원을 통해 3개월간 금연을 지원합니다.
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실험적: 금융 인센티브 그룹
흡연 금욕에 대한 인센티브 제도 확대: 6개월 이내에 SC 서비스 이용 시 HK$500, 생화학적으로 검증된 3개월, 6개월, 12개월 금욕 시 각각 HK$1000, 1500, 2000달러.
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실험적: 복합 개입 그룹
3개월 동안 예정된 노인 친화적 멀티미디어 전자 메시지 및 실시간 맞춤형 행동 지원을 통한 금연을 위한 스마트폰 mHealth 지원 및 금연에 대한 확대 인센티브 제도: 6개월 이내에 SC 서비스 이용 시 HK$500, HK$1000, 1500 생화학적으로 검증된 금욕 기간은 각각 3개월, 6개월, 12개월에 대해 2000년입니다.
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활성 비교기: 대조군
간단한 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 6개월 간의 후속 조치
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흡연 금욕은 호기 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 <30ng/ml로 정의됩니다.
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6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 3개월 및 12개월 후속 조치
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흡연 금욕은 호기 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 <30ng/ml로 정의됩니다.
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3개월 및 12개월 후속 조치
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자가 보고된 7일 유병률 금욕
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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추적 관찰 전 7일 동안 담배를 한 모금도 피우지 않은 흡연자
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3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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스스로 보고한 금연 시도
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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스스로 보고한 종료 시도
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3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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금연 서비스 이용
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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홍콩 병원이나 정부의 금연 서비스 이용하기
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3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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스스로 그만두겠다는 의사를 밝혔다
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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다음 날에 그만둘 의사가 있다고 스스로 보고함
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3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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스스로 보고한 흡연 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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기준치의 최소 50% 미만으로 매일 피우는 담배 수의 자체 보고 변화
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3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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스스로 보고한 금연 효과
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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금연에 대한 자가 보고 효능에는 금연 중요성에 대한 인식, 어려움, 자신감이 포함되며 각각 0~10점으로 평가됩니다.
0점은 매우 중요하지 않음, 매우 쉬움, 매우 자신감 없음을 의미합니다.
10점은 각각 매우 중요함, 매우 어려움, 매우 자신감을 나타냅니다.
점수가 높을수록 금연의 중요성, 어려움, 자신감에 대한 인식이 높은 것을 의미합니다.
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3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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니코틴 의존도
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND)
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3개월, 6개월, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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