Programa de cessação do tabagismo para idosos
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Um ensaio fatorial randomizado 2 por 2 sobre apoio à saúde móvel e incentivos financeiros para promover a cessação do tabagismo em fumantes mais velhos carentes
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do apoio mHealth ou incentivos financeiros e seu efeito de intervenção interativa na cessação do tabagismo em idosos fumantes em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os fumantes idosos de baixa renda são desproporcionalmente prejudicados pelo uso do tabaco e as evidências da eficácia da intervenção para cessação do tabagismo (CS) para esse grupo carente são escassas. Aproveitando as evidências da eficácia do apoio à saúde móvel (mHealth) e dos incentivos financeiros em outros adultos, propomos um modelo escalável de mHealth e/ou incentivos financeiros, utilizando componentes amigos dos idosos para os fumadores mais velhos necessitados.
O projeto fatorial 2x2 consiste em 2 intervenções, incluindo (1) suporte de saúde móvel para smartphones por meio de mensagens eletrônicas multimídia programadas para idosos e suporte comportamental personalizado em tempo real por 3 meses, e (2) um esquema de incentivo crescente para a abstinência do fumo: HK$ 500 para usar qualquer serviço SC dentro de 6 meses, e HK$ 1.000, 1.500 e 2.000 para abstinência bioquimicamente validada em 3, 6 e 12 meses, respectivamente.
O estudo visa avaliar a eficácia de duas intervenções e seu efeito de intervenção interativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes com 60 anos ou mais;
- Atualmente fumando cigarros ou produtos alternativos de tabaco diariamente nos últimos 3 meses com nível de monóxido de carbono (CO) exalado ≥4ppm ou cotinina salivar >30 ng/ml;
- Ter um telemóvel que possa receber mensagens SMS ou IM;
- Ter uma renda familiar mensal inferior à renda média da família doméstica em Hong Kong (cerca de HK$ 25.000)
6. Residentes de Hong Kong capazes de se comunicar em chinês.
Critério de exclusão:
- Fumantes sem condições físicas ou mentais para comunicação;
- Fumantes que utilizam atualmente serviços de SC;
- Fumantes hospitalizados;
- Não ter telemóvel ou sentir dificuldade em utilizar o telemóvel ou aplicações de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo móvel de saúde
Suporte mHealth em smartphone para cessação do tabagismo por meio de mensagens eletrônicas multimídia programadas para idosos e suporte comportamental personalizado em tempo real por 3 meses.
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Experimental: Grupo de incentivo financeiro
Um esquema crescente de incentivos para a abstinência do fumo: HK$ 500 para uso de qualquer serviço de SC dentro de 6 meses, e HK$ 1.000, 1.500 e 2.000 para abstinência bioquimicamente validada em 3, 6 e 12 meses, respectivamente.
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Experimental: Grupo de intervenção combinada
Suporte mHealth em smartphone para a cessação do tabagismo por meio de mensagens eletrônicas multimídia programadas para idosos e suporte comportamental personalizado em tempo real por 3 meses e um esquema de incentivo crescente para a abstinência do tabagismo: HK$ 500 para usar qualquer serviço SC dentro de 6 meses, e HK$ 1.000, 1.500 e 2000 para abstinência bioquimicamente validada em 3, 6 e 12 meses, respectivamente.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Breve conselho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A abstinência de fumar validada bioquimicamente
Prazo: os acompanhamentos de 6 meses
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A abstinência de fumar é definida por CO exalado < 4 ppm e cotinina salivar < 30 ng/ml
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os acompanhamentos de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A abstinência de fumar validada bioquimicamente
Prazo: os acompanhamentos de 3 e 12 meses
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A abstinência de fumar é definida por CO exalado < 4 ppm e cotinina salivar < 30 ng/ml
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os acompanhamentos de 3 e 12 meses
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Abstinência de prevalência pontual autorreferida em 7 dias
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Fumantes que não fumaram nem uma tragada nos 7 dias anteriores ao acompanhamento
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Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Tentativas de abandono autorreferidas
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Tentativa de abandono autorrelatada
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Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Uso de serviços para parar de fumar
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Usando o serviço de cessação do tabagismo de hospitais ou governo em Hong Kong
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Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Intenção autorreferida de parar de fumar
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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intenção autorreferida de parar de fumar nos próximos dias
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Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Mudança de tabagismo autorreferida
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Alteração autorreferida no número de cigarros fumados diariamente de pelo menos menos de 50% do número inicial
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Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Autoeficácia autorrelatada para parar de fumar
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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A autoeficácia autorrelatada para parar de fumar inclui a percepção da importância, dificuldade e confiança para parar de fumar, avaliada por um item escalado de 0 a 10, respectivamente.
A pontuação zero refere-se a muito sem importância, muito fácil ou muito pouco confiável.
A pontuação 10 refere-se a muito importante, muito difícil ou muito confiante, respectivamente.
Pontuação mais alta refere-se a maior percepção da importância, dificuldade e confiança do abandono.
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Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Nível de dependência de nicotina
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina (FTND)
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Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCFO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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