Program rzucania palenia dla osób starszych
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Randomizowane badanie czynnikowe 2 na 2 dotyczące wsparcia m-zdrowia i zachęt finansowych mających na celu promowanie zaprzestania palenia wśród starszych palaczy znajdujących się w trudnej sytuacji
Celem tego badania jest ocena wpływu wsparcia m-zdrowia lub zachęt finansowych i ich interaktywnego wpływu na rzucanie palenia przez starszych palaczy w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Starsi palacze o niskich dochodach ponoszą nieproporcjonalnie duże szkody w wyniku używania tytoniu, a dowody na skuteczność interwencji w zakresie zaprzestania palenia w tej ubogiej grupie są nieliczne. Wykorzystując dowody skuteczności mobilnego wsparcia zdrowotnego (mZdrowia) i zachęt finansowych u innych dorosłych, proponujemy skalowalny model mZdrowia i/lub zachęt finansowych wykorzystujący komponenty przyjazne starzeniu dla potrzebujących starszych palaczy.
Projekt czynnikowy 2x2 składa się z 2 interwencji, w tym (1) wsparcia m-zdrowia na smartfonie w formie zaplanowanych dostosowanych do wieku wiadomości e-mail multimedialnych i spersonalizowanego wsparcia behawioralnego w czasie rzeczywistym przez 3 miesiące oraz (2) rosnącego programu motywacyjnego za abstynencję palenia: 500 HKD za korzystanie z jakichkolwiek usług SC w ciągu 6 miesięcy oraz 1000, 1500 i 2000 HKD za biochemicznie potwierdzoną abstynencję odpowiednio w 3, 6 i 12 miesiącu.
Celem badania jest ocena skuteczności dwóch interwencji oraz ich interaktywnego efektu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palacze w wieku 60 lat i starsi;
- Obecnie pali papierosy lub alternatywne wyroby tytoniowe codziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przy stężeniu tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu ≥ 4 ppm lub kotyniny w ślinie > 30 ng/ml;
- Posiadaj telefon komórkowy, który może odbierać wiadomości SMS lub IM;
- Posiadanie miesięcznego dochodu gospodarstwa domowego niższego niż średni dochód gospodarstwa domowego w Hongkongu (około 25 000 HKD)
6. Mieszkańcy Hongkongu potrafiący porozumiewać się w języku chińskim.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze niezdolni fizycznie ani psychicznie do komunikacji;
- Palacze obecnie korzystający z usług SC;
- Hospitalizowani palacze;
- Brak telefonu komórkowego lub zauważalne trudności w korzystaniu z telefonu komórkowego lub aplikacji komunikacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilna grupa zdrowia
Wsparcie mHealth na smartfony w rzuceniu palenia poprzez zaplanowane, dostosowane do wieku, multimedialne wiadomości e-mail i spersonalizowane wsparcie behawioralne w czasie rzeczywistym przez 3 miesiące.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa zachęt finansowych
Rosnący program motywacyjny za abstynencję od palenia: 500 HKD za skorzystanie z jakichkolwiek usług SC w ciągu 6 miesięcy oraz 1000, 1500 i 2000 HKD za abstynencję potwierdzoną biochemicznie odpowiednio po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa interwencyjna
Wsparcie m-zdrowia na smartfonie w zakresie rzucania palenia poprzez zaplanowane, dostosowane do wieku wiadomości e-mail multimedialne i spersonalizowane wsparcie behawioralne w czasie rzeczywistym przez 3 miesiące oraz rosnący program motywacyjny za abstynencję palenia: 500 HKD za korzystanie z jakichkolwiek usług SC w ciągu 6 miesięcy oraz 1000, 1500 HKD i 2000 dla biochemicznie potwierdzonej abstynencji odpowiednio w 3, 6 i 12 miesiącu.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Krótka rada
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczne obserwacje
|
Abstynencję od palenia definiuje się przy stężeniu CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotyninie w ślinie < 30 ng/ml
|
6-miesięczne obserwacje
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: obserwacje po 3 i 12 miesiącach
|
Abstynencję od palenia definiuje się przy stężeniu CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotyninie w ślinie < 30 ng/ml
|
obserwacje po 3 i 12 miesiącach
|
|
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Palacze, którzy w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę kontrolną nie wypalili ani jednego zaciągnięcia się
|
Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Zgłaszane przez siebie próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Zgłoszona przez siebie próba rzucenia palenia
|
Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Korzystanie z usług rzucania palenia
Ramy czasowe: Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Korzystanie z usług rzucania palenia oferowanych przez szpitale lub rząd w Hongkongu
|
Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Zgłoszony przez siebie zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
samodzielnie zgłaszał zamiar rzucenia palenia w ciągu najbliższych dni
|
Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Zgłaszana przez siebie zmiana palenia
Ramy czasowe: Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Zgłaszana przez pacjentów zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów o co najmniej mniej niż 50% wartości wyjściowej
|
Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Samoocena własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Samoocena własnej skuteczności w rzuceniu palenia obejmuje postrzeganie wagi, trudności i pewności siebie w rzuceniu palenia, oceniane odpowiednio za pomocą pozycji w skali 0-10.
Wynik zero oznacza zadanie bardzo nieważne, bardzo łatwe lub bardzo niepewne.
Wynik 10 oznacza odpowiednio: bardzo ważne, bardzo trudne lub bardzo pewne siebie.
Wyższy wynik odnosi się do wyższego postrzegania wagi rzucenia palenia, trudności i pewności siebie.
|
Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Poziom uzależnienia od nikotyny
Ramy czasowe: Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
|
Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCFE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilne wsparcie zdrowotne
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenia psychotyczneStany Zjednoczone
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlZakończonyRak głowy i szyiWłochy
-
University of OttawaZakończony