Programa para dejar de fumar para personas mayores
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Un ensayo factorial aleatorizado 2 por 2 sobre apoyo de mHealth e incentivos financieros para promover el abandono del hábito de fumar en fumadores mayores desfavorecidos
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del apoyo a la salud móvil o los incentivos financieros y su efecto de intervención interactiva sobre el abandono del hábito de fumar en fumadores mayores en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los fumadores mayores de bajos ingresos se ven perjudicados desproporcionadamente por el consumo de tabaco y la evidencia de la eficacia de la intervención para dejar de fumar (CS) para este grupo desfavorecido es escasa. Aprovechando la evidencia de la efectividad del apoyo a la salud móvil (mHealth) y los incentivos financieros en otros adultos, proponemos un modelo escalable de mHealth y/o incentivos financieros que utiliza componentes amigables con la edad para los fumadores mayores desfavorecidos.
El diseño factorial 2x2 consta de 2 intervenciones, que incluyen (1) apoyo de salud móvil para teléfonos inteligentes mediante mensajes electrónicos multimedia programados para personas mayores y apoyos conductuales personalizados en tiempo real durante 3 meses, y (2) un plan de incentivos creciente para la abstinencia de fumar: HK$500 por utilizar cualquier servicio SC en un plazo de seis meses, y 1.000, 1.500 y 2.000 dólares de Hong Kong por la abstinencia validada bioquímicamente a los 3, 6 y 12 meses, respectivamente.
El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de dos intervenciones y su efecto de intervención interactiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores de 60 años o más;
- Fumar actualmente cigarrillos o productos de tabaco alternativos diariamente en los últimos 3 meses con un nivel de monóxido de carbono (CO) exhalado ≥4 ppm o cotinina salival >30 ng/ml;
- Tener un teléfono móvil que pueda recibir mensajes SMS o IM;
- Tener un ingreso mensual familiar inferior al ingreso medio de un hogar doméstico en Hong Kong (alrededor de 25.000 dólares de Hong Kong)
6. Los residentes de Hong Kong pueden comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- Fumadores que no están aptos física ni mentalmente para comunicarse;
- Fumadores que actualmente utilizan los servicios de SC;
- Fumadores hospitalizados;
- No tener un teléfono móvil o percibir dificultades para utilizar el teléfono móvil o las aplicaciones de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de salud móvil
Soporte de salud móvil para teléfonos inteligentes para dejar de fumar mediante mensajes electrónicos multimedia programados para personas mayores y apoyos conductuales personalizados en tiempo real durante 3 meses.
|
|
|
Experimental: Grupo de incentivo financiero
Un plan de incentivos creciente para la abstinencia de fumar: 500 dólares de Hong Kong por utilizar cualquier servicio SC dentro de los 6 meses, y 1000, 1500 y 2000 dólares de Hong Kong por la abstinencia validada bioquímicamente a los 3, 6 y 12 meses, respectivamente.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención combinada
Apoyo de salud móvil a través de teléfonos inteligentes para dejar de fumar mediante mensajes electrónicos multimedia programados para personas de edad y apoyo conductual personalizado en tiempo real durante 3 meses y un plan de incentivos creciente para la abstinencia de fumar: HK$500 por usar cualquier servicio SC dentro de 6 meses, y HK$1000, 1500 y 2000 para la abstinencia bioquímicamente validada a los 3, 6 y 12 meses, respectivamente.
|
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Breve consejo
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La abstinencia de fumar bioquímicamente validada
Periodo de tiempo: los seguimientos de 6 meses
|
La abstinencia de fumar se define por CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 30 ng/ml.
|
los seguimientos de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La abstinencia de fumar bioquímicamente validada
Periodo de tiempo: los seguimientos a los 3 y 12 meses
|
La abstinencia de fumar se define por CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 30 ng/ml.
|
los seguimientos a los 3 y 12 meses
|
|
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Fumadores que no fumaron ni una calada en los 7 días anteriores al seguimiento
|
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Intentos de dejar de fumar autoinformados
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Intento de abandono autoinformado
|
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Uso de servicios para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
Usar el servicio para dejar de fumar de hospitales o del gobierno en Hong Kong
|
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Intención autoinformada de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
intención autoinformada de dejar de fumar en los próximos días
|
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Cambio de tabaquismo autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
|
Cambio autoinformado en el número de cigarrillos fumados diariamente de al menos menos del 50% del número inicial
|
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
|
|
Autoeficacia autoinformada para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
|
La autoeficacia para dejar de fumar autoinformada incluye la percepción de la importancia, la dificultad y la confianza en dejar de fumar, evaluadas mediante un ítem con una escala de 0 a 10, respectivamente.
La puntuación de cero se refiere a muy poco importante, muy fácil o muy inseguro.
La puntuación de 10 hace referencia a muy importante, muy difícil o muy seguro, respectivamente.
Una puntuación más alta se refiere a una mayor percepción de la importancia, la dificultad y la confianza en dejar de fumar.
|
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
|
|
Nivel de dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
|
Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND)
|
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCFO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .