Rygestopprogram for ældre
5. december 2025 opdateret af: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
En randomiseret 2 til 2 faktoriel undersøgelse om mHealth-støtte og økonomiske incitamenter til at fremme rygestop hos dårligt stillede ældre rygere
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af mHealth-støtte eller økonomiske incitamenter og deres interaktive interventionseffekt på rygestop hos gamle rygere i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ældre rygere med lav indkomst bliver uforholdsmæssigt skadet af tobaksbrug, og beviset for effektiviteten af rygestopintervention (SC) for denne dårligt stillede gruppe er sparsom. Ved at udnytte evidens for effektiviteten af mobil sundhed (mHealth) støtte og økonomiske incitamenter hos andre voksne, foreslår vi en skalerbar mHealth og/eller økonomiske incitamentmodel, der bruger aldersvenlige komponenter til dårligt stillede ældre rygere.
Det 2x2-faktorielle design består af 2 interventioner, herunder (1) smartphone mHealth-understøttelse af planlagte aldersvenlige multimedie-e-beskeder og personaliseret adfærdsstøtte i realtid i 3 måneder og (2) en eskalerende incitamentordning for rygeafholdenhed: HK$500 for at bruge nogen SC-tjenester inden for 6 måneder, og HK$1000, 1500 og 2000 for biokemisk valideret abstinens efter henholdsvis 3, 6 og 12 måneder.
Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af to interventioner og deres interaktive interventionseffekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygere i alderen 60 år eller derover;
- I øjeblikket ryger cigaretter eller alternative tobaksprodukter dagligt inden for de seneste 3 måneder med et udåndet kulilte (CO) niveau ≥4ppm eller spytkotinin >30 ng/ml;
- Har en mobiltelefon, der kan modtage SMS- eller IM-beskeder;
- At have en husstands månedlige indkomst, der er lavere end medianindkomsten for den indenlandske husstand i Hong Kong (ca. HK$ 25000)
6. Hongkong-beboere i stand til at kommunikere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere ikke fysisk eller mentalt egnede til kommunikation;
- Rygere, der i øjeblikket bruger SC-tjenester;
- Indlagte rygere;
- Ikke at have en mobiltelefon eller oplevet problemer med at bruge mobiltelefon eller kommunikationsapps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil sundhedsgruppe
Smartphone mHealth-støtte til rygestop ved planlagte aldersvenlige multimedie-e-beskeder og real-time personlig adfærdsstøtte i 3 måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Økonomisk incitamentgruppe
En eskalerende incitamentordning for rygeafholdenhed: HK$500 for at bruge enhver SC-service inden for 6 måneder og HK$1000, 1500 og 2000 for biokemisk valideret afholdenhed efter henholdsvis 3, 6 og 12 måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Kombineret indsatsgruppe
Smartphone mHealth-støtte til rygestop ved planlagte aldersvenlige multimedie-e-beskeder og realtids personaliseret adfærdsstøtte i 3 måneder og en eskalerende incitamentordning for rygeafholdenhed: HK$500 for at bruge enhver SC-tjenester inden for 6 måneder og HK$1000,1500 og 2000 for biokemisk valideret abstinens ved henholdsvis 3, 6 og 12 måneder.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kort råd
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den biokemisk validerede rygeabstinens
Tidsramme: de 6 måneders opfølgninger
|
Rygeabstinens er defineret ved udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin <30 ng/ml
|
de 6 måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den biokemisk validerede rygeabstinens
Tidsramme: 3- og 12-måneders opfølgningerne
|
Rygeabstinens er defineret ved udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin <30 ng/ml
|
3- og 12-måneders opfølgningerne
|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporterede afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret afbrydelsesforsøg
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
Brug af rygestoptjenester
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Brug af rygestopservice fra hospitaler eller regering i Hong Kong
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret intention om at holde op
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
selvrapporteret hensigt om at holde op i de næste dage
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret rygeændring
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret ændring i antallet af cigaretter røget dagligt på mindst 50 % af baseline-tallet
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret self-efficacy ved at holde op
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret self-efficacy af at holde op inkluderer opfattelsen af at holde op med betydning, sværhedsgrad og selvtillid, vurderet ved et punkt skaleret med henholdsvis 0-10.
Scoren nul refererer til meget uvigtig, meget let eller meget usikker.
Scoren på 10 refererer til henholdsvis meget vigtigt, meget svært eller meget selvsikkert.
Højere score refererer til højere opfattelse af vigtighed, sværhedsgrad og selvtillid ved at holde op.
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
Nikotinafhængighedsniveau
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Fagerstrom-test for nikotinafhængighed (FTND)
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCFO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .