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Programm zur Raucherentwöhnung für ältere Menschen

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Eine randomisierte 2x2-faktorielle Studie zur mHealth-Unterstützung und finanziellen Anreizen zur Förderung der Raucherentwöhnung bei benachteiligten älteren Rauchern

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von mHealth-Unterstützung oder finanziellen Anreizen und deren interaktiven Interventionseffekt auf die Raucherentwöhnung bei alten Rauchern in Hongkong zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ältere Raucher mit niedrigem Einkommen werden durch den Tabakkonsum überproportional geschädigt, und es gibt kaum Belege für die Wirksamkeit von Interventionen zur Raucherentwöhnung für diese benachteiligte Gruppe. Wir nutzen Beweise für die Wirksamkeit mobiler Gesundheitsunterstützung (mHealth) und finanzieller Anreize bei anderen Erwachsenen und schlagen ein skalierbares mHealth- und/oder finanzielles Anreizmodell mit altersfreundlichen Komponenten für benachteiligte ältere Raucher vor.

Das 2x2-faktorielle Design besteht aus zwei Interventionen, darunter (1) Smartphone-mHealth-Unterstützung durch geplante altersfreundliche Multimedia-E-Nachrichten und personalisierte Verhaltensunterstützung in Echtzeit für 3 Monate und (2) ein eskalierendes Anreizsystem für die Raucherabstinenz: 500 HK$ für die Nutzung von SC-Diensten innerhalb von 6 Monaten und 1.000, 1.500 und 2.000 HK$ für biochemisch validierte Abstinenz nach 3, 6 und 12 Monaten.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Interventionen und ihren interaktiven Interventionseffekt zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Raucher ab 60 Jahren;
  2. Rauchen Sie in den letzten 3 Monaten täglich Zigaretten oder alternative Tabakprodukte mit einem ausgeatmeten Kohlenmonoxid (CO)-Wert von ≥4 ppm oder einem Speichel-Cotinin von >30 ng/ml;
  3. Besitzen Sie ein Mobiltelefon, das SMS- oder IM-Nachrichten empfangen kann;
  4. Ein monatliches Haushaltseinkommen haben, das unter dem Durchschnittseinkommen eines inländischen Haushalts in Hongkong liegt (ca. 25.000 HK$)

6. Einwohner von Hongkong können sich auf Chinesisch verständigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher, die weder körperlich noch geistig zur Kommunikation geeignet sind;
  2. Raucher nutzen derzeit SC-Dienste;
  3. Raucher im Krankenhaus;
  4. Kein Mobiltelefon besitzen oder Schwierigkeiten bei der Nutzung von Mobiltelefonen oder Kommunikations-Apps verspüren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Gesundheitsgruppe
Smartphone-mHealth-Unterstützung zur Raucherentwöhnung durch geplante altersgerechte Multimedia-E-Nachrichten und personalisierte Verhaltensunterstützung in Echtzeit für 3 Monate.
  1. Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung
  2. Merkblatt mit Gesundheitswarnungen
  3. Informationsbroschüre zur Raucherentwöhnung
  4. Empfehlungskarte
  5. E-Mails mit SC-bezogenen Informationen und Details zu Community-SC-Diensten für 3 Monate
  6. Echtzeit-Chat-basierter Support auf Basis einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie für 3 Monate
Experimental: Finanzielle Anreizgruppe
Ein eskalierendes Anreizsystem für die Raucherabstinenz: 500 HK$ für die Nutzung von SC-Diensten innerhalb von 6 Monaten und 1000, 1500 und 2000 HK$ für biochemisch validierte Abstinenz nach 3, 6 und 12 Monaten.
  1. Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung
  2. Merkblatt mit Gesundheitswarnungen
  3. Informationsbroschüre zur Raucherentwöhnung
  4. Empfehlungskarte
  5. Ein eskalierendes Anreizsystem für die Raucherabstinenz: 500 HK$ für die Nutzung von SC-Diensten innerhalb von 6 Monaten und 1000, 1500 und 2000 HK$ für biochemisch validierte Abstinenz nach 3, 6 und 12 Monaten.
Experimental: Kombinierte Interventionsgruppe
Smartphone-mHealth-Unterstützung zur Raucherentwöhnung durch geplante altersfreundliche Multimedia-E-Mails und personalisierte Verhaltensunterstützung in Echtzeit für 3 Monate und ein eskalierendes Anreizprogramm zur Raucherentwöhnung: 500 HK$ für die Nutzung von SC-Diensten innerhalb von 6 Monaten und 1000, 1500 HK$ und 2000 für biochemisch validierte Abstinenz nach 3, 6 bzw. 12 Monaten.
  1. Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung
  2. Merkblatt mit Gesundheitswarnungen
  3. Informationsbroschüre zur Raucherentwöhnung
  4. Empfehlungskarte
  5. E-Mails mit SC-bezogenen Informationen und Details zu Community-SC-Diensten für 3 Monate
  6. Echtzeit-Chat-basierter Support auf Basis einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie für 3 Monate
  7. Ein eskalierendes Anreizsystem für die Raucherabstinenz: 500 HK$ für die Nutzung von SC-Diensten innerhalb von 6 Monaten und 1000, 1500 und 2000 HK$ für biochemisch validierte Abstinenz nach 3, 6 und 12 Monaten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kurze Beratung
  1. Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung
  2. Merkblatt mit Gesundheitswarnungen
  3. Informationsbroschüre zur Raucherentwöhnung
  4. Empfehlungskarte
  5. E-Mails zu SC-bezogenen Informationen und Details zu Community-SC-Diensten für 3 Monate für diejenigen ohne Abstinenz bei der Nachuntersuchung 12 Monate nach Ende der Nachuntersuchungen
  6. Auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende rückwärtige Chat-basierte Unterstützung für 3 Monate für diejenigen ohne Abstinenz bei der 12-monatigen Nachuntersuchung nach Ende der Nachuntersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die biochemisch validierte Raucherabstinenz
Zeitfenster: die 6-Monats-Follow-ups
Rauchabstinenz wird durch ausgeatmetes CO < 4 ppm und Speichel-Cotinin < 30 ng/ml definiert
die 6-Monats-Follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die biochemisch validierte Raucherabstinenz
Zeitfenster: die Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten
Rauchabstinenz wird durch ausgeatmetes CO < 4 ppm und Speichel-Cotinin < 30 ng/ml definiert
die Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Raucher, die in den 7 Tagen vor der Nachuntersuchung keinen einzigen Zug geraucht haben
Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstberichtete Aufhörversuche
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstberichteter Aufhörversuch
Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Nutzung des Raucherentwöhnungsdienstes von Krankenhäusern oder der Regierung in Hongkong
Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstberichtete Absicht, aufzuhören
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstberichtete Absicht, in den nächsten Tagen aufzuhören
Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstberichtete Rauchveränderung
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstberichtete Veränderung der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten von mindestens weniger als 50 % der Ausgangszahl
Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit beim Aufhören
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Die selbstberichtete Selbstwirksamkeit beim Aufhören umfasst die Wahrnehmung der Wichtigkeit, der Schwierigkeit und des Selbstvertrauens des Aufhörens, bewertet anhand eines Items auf einer Skala von 0–10. Der Wert Null bezieht sich auf „sehr unwichtig“, „sehr einfach“ oder „sehr unsicher“. Die Bewertung 10 bezieht sich auf „sehr wichtig“, „sehr schwierig“ bzw. „sehr sicher“. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass das Aufhören als wichtig, schwierig und sicher wahrgenommen wird.
Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Grad der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Fagerstrom-Test auf Nikotinabhängigkeit (FTND)
Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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