- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06234475
Programm zur Raucherentwöhnung für ältere Menschen
Eine randomisierte 2x2-faktorielle Studie zur mHealth-Unterstützung und finanziellen Anreizen zur Förderung der Raucherentwöhnung bei benachteiligten älteren Rauchern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ältere Raucher mit niedrigem Einkommen werden durch den Tabakkonsum überproportional geschädigt, und es gibt kaum Belege für die Wirksamkeit von Interventionen zur Raucherentwöhnung für diese benachteiligte Gruppe. Wir nutzen Beweise für die Wirksamkeit mobiler Gesundheitsunterstützung (mHealth) und finanzieller Anreize bei anderen Erwachsenen und schlagen ein skalierbares mHealth- und/oder finanzielles Anreizmodell mit altersfreundlichen Komponenten für benachteiligte ältere Raucher vor.
Das 2x2-faktorielle Design besteht aus zwei Interventionen, darunter (1) Smartphone-mHealth-Unterstützung durch geplante altersfreundliche Multimedia-E-Nachrichten und personalisierte Verhaltensunterstützung in Echtzeit für 3 Monate und (2) ein eskalierendes Anreizsystem für die Raucherabstinenz: 500 HK$ für die Nutzung von SC-Diensten innerhalb von 6 Monaten und 1.000, 1.500 und 2.000 HK$ für biochemisch validierte Abstinenz nach 3, 6 und 12 Monaten.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Interventionen und ihren interaktiven Interventionseffekt zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher ab 60 Jahren;
- Rauchen Sie in den letzten 3 Monaten täglich Zigaretten oder alternative Tabakprodukte mit einem ausgeatmeten Kohlenmonoxid (CO)-Wert von ≥4 ppm oder einem Speichel-Cotinin von >30 ng/ml;
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon, das SMS- oder IM-Nachrichten empfangen kann;
- Ein monatliches Haushaltseinkommen haben, das unter dem Durchschnittseinkommen eines inländischen Haushalts in Hongkong liegt (ca. 25.000 HK$)
6. Einwohner von Hongkong können sich auf Chinesisch verständigen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher, die weder körperlich noch geistig zur Kommunikation geeignet sind;
- Raucher nutzen derzeit SC-Dienste;
- Raucher im Krankenhaus;
- Kein Mobiltelefon besitzen oder Schwierigkeiten bei der Nutzung von Mobiltelefonen oder Kommunikations-Apps verspüren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile Gesundheitsgruppe
Smartphone-mHealth-Unterstützung zur Raucherentwöhnung durch geplante altersgerechte Multimedia-E-Nachrichten und personalisierte Verhaltensunterstützung in Echtzeit für 3 Monate.
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Experimental: Finanzielle Anreizgruppe
Ein eskalierendes Anreizsystem für die Raucherabstinenz: 500 HK$ für die Nutzung von SC-Diensten innerhalb von 6 Monaten und 1000, 1500 und 2000 HK$ für biochemisch validierte Abstinenz nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Experimental: Kombinierte Interventionsgruppe
Smartphone-mHealth-Unterstützung zur Raucherentwöhnung durch geplante altersfreundliche Multimedia-E-Mails und personalisierte Verhaltensunterstützung in Echtzeit für 3 Monate und ein eskalierendes Anreizprogramm zur Raucherentwöhnung: 500 HK$ für die Nutzung von SC-Diensten innerhalb von 6 Monaten und 1000, 1500 HK$ und 2000 für biochemisch validierte Abstinenz nach 3, 6 bzw. 12 Monaten.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kurze Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die biochemisch validierte Raucherabstinenz
Zeitfenster: die 6-Monats-Follow-ups
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Rauchabstinenz wird durch ausgeatmetes CO < 4 ppm und Speichel-Cotinin < 30 ng/ml definiert
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die 6-Monats-Follow-ups
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die biochemisch validierte Raucherabstinenz
Zeitfenster: die Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten
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Rauchabstinenz wird durch ausgeatmetes CO < 4 ppm und Speichel-Cotinin < 30 ng/ml definiert
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die Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Raucher, die in den 7 Tagen vor der Nachuntersuchung keinen einzigen Zug geraucht haben
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Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Selbstberichtete Aufhörversuche
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Selbstberichteter Aufhörversuch
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Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Nutzung des Raucherentwöhnungsdienstes von Krankenhäusern oder der Regierung in Hongkong
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Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Selbstberichtete Absicht, aufzuhören
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Selbstberichtete Absicht, in den nächsten Tagen aufzuhören
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Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Selbstberichtete Rauchveränderung
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Selbstberichtete Veränderung der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten von mindestens weniger als 50 % der Ausgangszahl
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Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Selbstberichtete Selbstwirksamkeit beim Aufhören
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Die selbstberichtete Selbstwirksamkeit beim Aufhören umfasst die Wahrnehmung der Wichtigkeit, der Schwierigkeit und des Selbstvertrauens des Aufhörens, bewertet anhand eines Items auf einer Skala von 0–10.
Der Wert Null bezieht sich auf „sehr unwichtig“, „sehr einfach“ oder „sehr unsicher“.
Die Bewertung 10 bezieht sich auf „sehr wichtig“, „sehr schwierig“ bzw. „sehr sicher“.
Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass das Aufhören als wichtig, schwierig und sicher wahrgenommen wird.
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Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Grad der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Fagerstrom-Test auf Nikotinabhängigkeit (FTND)
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Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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