Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro odvykání kouření pro seniory

21. února 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong

Randomizovaná 2:2 Faktorová zkouška na podporu mobilního zdraví a finanční pobídky na podporu odvykání kouření u deprivovaných starších kuřáků

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek podpory mHealth nebo finančních pobídek a jejich interaktivní intervenční účinek na odvykání kouření u starých kuřáků v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší kuřáci s nízkými příjmy jsou neúměrně poškozováni užíváním tabáku a důkazy o účinnosti intervence pro odvykání kouření (SC) u této deprivované skupiny jsou vzácné. S využitím důkazů o účinnosti podpory mobilního zdraví (mHealth) a finančních pobídek u ostatních dospělých navrhujeme škálovatelný model mobilního zdraví a/nebo finančních pobídek využívající komponenty šetrné k věku pro deprivované starší kuřáky.

Faktorový design 2x2 se skládá ze 2 intervencí, včetně (1) podpory chytrého telefonu mHealth prostřednictvím plánovaných multimediálních e-zpráv přizpůsobených věku a personalizované behaviorální podpory v reálném čase po dobu 3 měsíců a (2) eskalujícího motivačního schématu pro abstinenci kouření: 500 HK$ za použití jakýchkoli služeb SC do 6 měsíců a 1 000, 1 500 a 2 000 HK$ za biochemicky ověřenou abstinenci ve 3, 6 a 12 měsících, v tomto pořadí.

Cílem studie je posoudit účinnost dvou intervencí a jejich interaktivní intervenční efekt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. kuřáci ve věku 60 let nebo starší;
  2. V současné době kouří cigarety nebo alternativní tabákové výrobky denně v posledních 3 měsících s hladinou oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu ≥ 4 ppm nebo kotininu ve slinách > 30 ng/ml;
  3. Mít mobilní telefon, který může přijímat zprávy SMS nebo IM;
  4. Mít měsíční příjem domácnosti nižší než střední příjem domácí domácnosti v Hong Kongu (asi 25 000 HK$)

6. Obyvatelé Hong Kongu schopni komunikovat v čínštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci fyzicky ani duševně nezpůsobilí ke komunikaci;
  2. kuřáci, kteří v současné době využívají služby SC;
  3. Hospitalizovaní kuřáci;
  4. Nemít mobilní telefon nebo vnímat potíže s používáním mobilních telefonů nebo komunikačních aplikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní zdravotní skupina
Smartphone mHealth podpora pro odvykání kouření prostřednictvím naplánovaných multimediálních e-zpráv přizpůsobených věku a personalizované behaviorální podpory v reálném čase po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Mobilní podpora zdraví
  1. Krátká rada k odvykání kouření
  2. Zdravotní varovný leták
  3. Informační brožura pro odvykání kouření
  4. Karta doporučení
  5. E-zprávy o informacích souvisejících s SC a podrobnosti o komunitních službách SC po dobu 3 měsíců
  6. Přijetí a závazková terapie založená na podpoře založené na chatu v reálném čase po dobu 3 měsíců
Experimentální: Finanční motivační skupina
Stupňující se motivační schéma pro abstinenci kouření: 500 HK$ za použití jakýchkoli služeb SC do 6 měsíců a 1000, 1500 a 2000 HK$ za biochemicky ověřenou abstinenci ve 3, 6 a 12 měsících.
Behaviorální: Finanční pobídka
  1. Krátká rada k odvykání kouření
  2. Zdravotní varovný leták
  3. Informační brožura pro odvykání kouření
  4. Karta doporučení
  5. Stupňující se motivační schéma pro abstinenci kouření: 500 HK$ za použití jakýchkoli služeb SC do 6 měsíců a 1000, 1500 a 2000 HK$ za biochemicky ověřenou abstinenci ve 3, 6 a 12 měsících.
Experimentální: Kombinovaná intervenční skupina
Smartphone mHealth podpora pro odvykání kouření prostřednictvím naplánovaných multimediálních e-zpráv přizpůsobených věku a personalizované behaviorální podpory v reálném čase po dobu 3 měsíců a stupňující se motivační schéma pro abstinenci kouření: 500 HK$ za použití jakýchkoli služeb SC do 6 měsíců a 1000 1500 HK$ a 2000 pro biochemicky ověřenou abstinenci po 3, 6 a 12 měsících.
Behaviorální: Kombinovat zásah
  1. Krátká rada k odvykání kouření
  2. Zdravotní varovný leták
  3. Informační brožura pro odvykání kouření
  4. Karta doporučení
  5. E-zprávy o informacích souvisejících s SC a podrobnosti o komunitních službách SC po dobu 3 měsíců
  6. Přijetí a závazková terapie založená na podpoře založené na chatu v reálném čase po dobu 3 měsíců
  7. Stupňující se motivační schéma pro abstinenci kouření: 500 HK$ za použití jakýchkoli služeb SC do 6 měsíců a 1000, 1500 a 2000 HK$ za biochemicky ověřenou abstinenci ve 3, 6 a 12 měsících.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Krátká rada
Behaviorální: Kontrolní skupina
  1. Krátká rada k odvykání kouření
  2. Zdravotní varovný leták
  3. Informační brožura pro odvykání kouření
  4. Karta doporučení
  5. E-zprávy o informacích souvisejících s SC a podrobnosti o komunitních službách SC po dobu 3 měsíců pro osoby bez abstinence při 12měsíčním sledování po ukončení sledování
  6. Zpětná podpora na chatu založená na přijetí a odhodlání po dobu 3 měsíců pro osoby bez abstinence při 12měsíčním sledování po ukončení sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
Abstinence kouření je definována vydechovaným CO < 4 ppm a kotininem ve slinách < 30 ng/ml
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: sledování po 3 a 12 měsících
Abstinence kouření je definována vydechovaným CO < 4 ppm a kotininem ve slinách < 30 ng/ml
sledování po 3 a 12 měsících
Samostatně hlášená 7denní bodová abstinence
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Samostatně hlášené pokusy o ukončení
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Vlastní nahlášený pokus o ukončení
Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Využití služeb pro odvykání kouření
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Používání služby odvykání kouření z nemocnic nebo vlády v Hongkongu
Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Vlastní záměr skončit
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
vlastní ohlášený záměr skončit v příštích dnech
Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Sama nahlášená změna kouření
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Samostatně hlášená změna v počtu cigaret vykouřených denně nejméně o 50 % výchozího počtu
Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Sebe-uváděná sebeúčinnost odvykání
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Sebe-uváděná sebeúčinnost odvykání zahrnuje vnímání důležitosti, obtížnosti a sebedůvěry odvykání, hodnocené položkou škálovanou 0-10, resp. Skóre nula označuje velmi nedůležité, velmi snadné nebo velmi nedůvěryhodné. Skóre 10 označuje velmi důležité, velmi obtížné nebo velmi sebevědomé, resp. Vyšší skóre znamená vyšší vnímání důležitosti, obtížnosti a sebevědomí odvykání.
Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Úroveň závislosti na nikotinu
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Fagerstromův test na závislost na nikotinu (FTND)
Sledování po 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

University Grants Committee, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SCFE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní podpora zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit