Programma per smettere di fumare per gli anziani
5 dicembre 2025 aggiornato da: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Uno studio fattoriale randomizzato 2 per 2 sul supporto mHealth e sugli incentivi finanziari per promuovere la cessazione del fumo nei fumatori anziani indigenti
Questo studio mira a valutare l’effetto del supporto mHealth o degli incentivi finanziari e il loro effetto di intervento interattivo sulla cessazione del fumo nei fumatori anziani di Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I fumatori anziani a basso reddito sono danneggiati in modo sproporzionato dal consumo di tabacco e le prove dell’efficacia dell’intervento per smettere di fumare (SC) per questo gruppo svantaggiato sono scarse. Sfruttando le prove dell’efficacia del supporto sanitario mobile (mHealth) e degli incentivi finanziari in altri adulti, proponiamo un modello scalabile di mHealth e/o incentivi finanziari utilizzando componenti age-friendly per i fumatori anziani indigenti.
Il disegno fattoriale 2x2 è composto da 2 interventi, tra cui (1) supporto mHealth per smartphone tramite messaggi elettronici multimediali programmati adatti agli anziani e supporti comportamentali personalizzati in tempo reale per 3 mesi e (2) uno schema di incentivi crescente per l'astinenza dal fumo: HK $ 500 per l'utilizzo di qualsiasi servizio SC entro 6 mesi e 1.000, 1.500 e 2.000 HK$ per l'astinenza biochimicamente convalidata rispettivamente a 3, 6 e 12 mesi.
Lo studio mira a valutare l'efficacia di due interventi e il loro effetto di intervento interattivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori di età pari o superiore a 60 anni;
- Fumare attualmente sigarette o prodotti alternativi al tabacco ogni giorno negli ultimi 3 mesi con un livello di monossido di carbonio (CO) esalato ≥ 4 ppm o cotinina salivare > 30 ng/ml;
- Avere un telefono cellulare in grado di ricevere SMS o messaggi IM;
- Avere un reddito familiare mensile inferiore al reddito medio di una famiglia domestica a Hong Kong (circa HK$ 25.000)
6. Residenti di Hong Kong in grado di comunicare in cinese.
Criteri di esclusione:
- Fumatori non fisicamente né mentalmente idonei alla comunicazione;
- Fumatori che attualmente utilizzano i servizi SC;
- Fumatori ospedalizzati;
- Non possedere un telefono cellulare o percepire difficoltà nell'utilizzo del cellulare o delle App di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sanitario mobile
Supporto mHealth su smartphone per la cessazione del fumo tramite messaggi elettronici programmati adatti agli anziani e supporti comportamentali personalizzati in tempo reale per 3 mesi.
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Sperimentale: Gruppo di incentivi finanziari
Uno schema di incentivi crescente per l'astinenza dal fumo: 500 HK $ per l'utilizzo di qualsiasi servizio SC entro 6 mesi e 1.000, 1.500 e 2.000 HK $ per l'astinenza biochimicamente convalidata rispettivamente a 3, 6 e 12 mesi.
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Sperimentale: Gruppo di intervento combinato
Supporto mHealth su smartphone per la cessazione dal fumo tramite messaggi elettronici multimediali programmati adatti agli anziani e supporti comportamentali personalizzati in tempo reale per 3 mesi e un programma di incentivi crescente per l'astinenza dal fumo: HK $ 500 per l'utilizzo di qualsiasi servizio SC entro 6 mesi e HK $ 1.000, 1.500 e 2000 per l'astinenza biochimicamente validata rispettivamente a 3, 6 e 12 mesi.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Breve consiglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’astinenza dal fumo validata biochimicamente
Lasso di tempo: i follow-up a 6 mesi
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L'astinenza dal fumo è definita da CO espirata < 4 ppm e cotinina salivare < 30 ng/ml
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i follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’astinenza dal fumo validata biochimicamente
Lasso di tempo: i follow-up a 3 e 12 mesi
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L'astinenza dal fumo è definita da CO espirata < 4 ppm e cotinina salivare < 30 ng/ml
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i follow-up a 3 e 12 mesi
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Astinenza con prevalenza puntuale a 7 giorni auto-riferita
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Fumatori che non hanno fumato nemmeno un tiro nei 7 giorni precedenti il follow-up
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Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Tentativi di smettere auto-riferiti
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Tentativo di smettere autodichiarato
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Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Utilizzo dei servizi per la disassuefazione dal fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Utilizzando il servizio per smettere di fumare degli ospedali o del governo di Hong Kong
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Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Intenzione autodichiarata di smettere
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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intenzione autodichiarata di smettere nei prossimi giorni
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Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Cambiamento di fumo auto-riferito
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Variazione auto-riferita del numero di sigarette fumate ogni giorno pari ad almeno il 50% del numero di base
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Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Autoefficacia autodichiarata nel smettere
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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L’autoefficacia auto-riferita nel smettere include la percezione dell’importanza, della difficoltà e della fiducia in se stessi, valutate tramite un item scalato con 0-10, rispettivamente.
Il punteggio zero si riferisce a molto poco importante, molto facile o molto poco sicuro.
Il punteggio di 10 si riferisce rispettivamente a molto importante, molto difficile o molto fiducioso.
Il punteggio più alto si riferisce a una maggiore percezione dell’importanza, della difficoltà e della fiducia in se stessi.
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Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Livello di dipendenza dalla nicotina
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Test Fagerstrom per la dipendenza dalla nicotina (FTND)
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Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCFO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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