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ダウン症における迷路活動の影響

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

迷路活動がダウン症児の移動能力に及ぼす影響

ダウン症候群は、21 トリソミーと呼ばれる、46 本ではなく 47 本の染色体における染色体異常が原因です。 この症候群には、心血管障害、神経障害、整形外科障害、ホルモン障害、認知障害、視覚障害などのいくつかの臨床症状があります。 これらの子供たちは発達遅滞を持っています。 小児は、呼吸器系および心臓血管系の未発達と機能的歩行の低下につながる低身長により、関節の過可動性、低張性または靱帯の弛緩、軽度から中等度の肥満を抱えています。体力レベルが低いため、これらの個人は日常生活の機能的タスクを実行することに限界を示しています。 基本的な運動スキルは歩行であり、これにより子供が環境と対話しやすくなり、社会的スキル、運動スキル、認知スキルの発達に役立ちます。 マイルストーンの遅れと知的障害により、環境への曝露が制限されており、この基本的なスキルが妨げられています。したがって、これらの子供たちの機能的な歩行を評価する必要があります。

これは、Rising Sun Institute Of Special Children で実施されるランダム化比較試験です。 26 人の参加者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。グループ A はダウン症に対する従来の介入を受けますが、グループ B は標準歩行障害コース (SWOC) による移動トレーニングを受けます。 この研究に使用されるツールは、標準化歩行障害物コース (SWOC) (各参加者の時間、歩数、つまずきの数、道から外れた歩数の点で歩行中の安定性と速度を測定するために使用されます) です。タイムアップアンドゴーテスト (DS の子供の機能的移動性評価に有効)。 データは SPSS バージョン 21 によって分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ダウン症の子供の移動能力に対する迷路活動の効果を比較するために使用されるランダム化対照試験です。 所定の包含基準および除外基準を満たすダウン症候群の被験者は、単純なランダムサンプリング技術を使用して 2 つのグループに分けられます。 評価はタイムアップアンドゴーテストと標準歩行障害物コース(SWOC)を使用して行われます。 グループ A の被験者は従来の歩行訓練の介入を受け、グループ B は標準化された歩行障害物コースの訓練を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • •6歳から12歳のダウン症候群の子供

    • 歩行可能な子供(補助器具なしで歩くことができる)(6)
    • コマンドに従い、30 秒間の歩行テストを実行できます。(6)

除外基準:

  • •先天性心臓異常

    • 視覚障害と聴覚障害
    • 過去6か月以内に何らかの外科的介入を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
グループ A (実験グループ) は、標準化歩行障害物コース (SWOC) による治療を受けます。
標準歩行障害物コース (SWOC) は、機能的な歩行パフォーマンスの違いを調べながら、環境の要求や障害物と子どもの相互作用を可能にするテストです。 グループ A (実験グループ) は標準歩行障害物コース (SWOC) による治療を受け、13 人の参加者のグループが治療を受けます。 このグループは、週に 3 回、45 分間の治療セッションを 6 週間受け、合計セッションは 18 回になります。 45 分のセッション時間は、15 分のウォームアップ期間、25 分の SWOC トレーニング、5 分のクールダウン期間に分かれます。
アクティブコンパレータ:グループB
グループ B (対照グループ) は、従来の歩行訓練による治療を受けます。
従来の歩行訓練プロトコルには、トレッドミル上での歩行、平行棒歩行、シーテッドマーチングなどが含まれます。 グループ B (対照グループ) は従来の歩行訓練による治療を受け、13 人の参加者のグループが治療を受けます。 このグループは、週に 3 回、45 分間の治療セッションを 6 週間受け、合計セッションは 18 回になります。 45 分間のセッション時間は、15 分間のウォームアップ期間、25 分間の従来の歩行トレーニング、および 5 分間のクールダウン期間に分かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:6週間

タイムアップ・アンド・ゴー・テストは、さまざまな能力を持つ子供のバランスと安定性を評価するために使用されます。 これには、子供が椅子から立ち上がって、少し歩き、向きを変え、戻って歩き、180 度回転しながら座るまでの時間を計測することが含まれます。

解釈: < 10 秒 = 正常、< 20 秒 = 良好な可動性、一人で外出可能、歩行補助具なしで移動可能。 30 秒未満 = 問題があり、一人で外出できず、歩行補助が必要です。 14 秒以上のスコアは、転倒の危険性が高いことを示すことが示されています。

6週間
標準歩行障害物コース (SWOC)
時間枠:6週間
時間、歩数、つまずきの数、道から外れた歩数の観点から、歩行中の安定性と速度を測定するために使用されます。標準化歩行障害物コース (SWOC) の観点から歩行中の安定性と速度を測定するために使用されます。時間、歩数、つまずきの数、道から外れた数 時間、歩数、つまずきの数、道から外れた歩数の観点から、歩行中の安定性と速度を測定するために使用されます。 腕を自由にして歩く、トレイを持って歩く、サングラスをかけて歩くという3つの条件で評価しました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fibha Tariq, MS*、Riphah International University Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月5日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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