Skutki aktywności w labiryncie w zespole Downa
Wpływ zajęć w labiryncie na mobilność dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa wynika z zaburzenia chromosomalnego w 47 chromosomach zamiast 46, co nazywa się trisomią 21. Zespół ma kilka objawów klinicznych, w tym zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne, ortopedyczne, hormonalne, poznawcze i percepcji wzrokowej. Te dzieci mają opóźnienie w rozwoju. U dzieci występuje nadmierna ruchliwość stawów, hipotoniczność lub wiotkość więzadeł, otyłość od lekkiej do umiarkowanej, wynikająca z słabo rozwiniętego układu oddechowego i sercowo-naczyniowego oraz niski wzrost, co prowadzi do pogorszenia sprawności funkcjonalnej. Ze względu na niską sprawność fizyczną osoby te wykazują ograniczenia w wykonywaniu czynności funkcjonalnych życia codziennego. Podstawową umiejętnością motoryczną jest chodzenie, które ułatwia dziecku interakcję z otoczeniem i pomaga w rozwoju umiejętności społecznych, motorycznych i poznawczych. Ze względu na opóźnienia w osiąganiu kluczowych osiągnięć oraz niepełnosprawność intelektualną, narażenie na środowisko jest ograniczone, co utrudnia tę podstawową umiejętność. Dlatego konieczna jest ocena czynnościowego poruszania się tych dzieci.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone w Instytucie Dzieci Specjalnych Rising Sun. 26 uczestników zostanie losowo przydzielonych do 2 grup. Grupa A otrzyma konwencjonalne metody leczenia zespołu Downa, natomiast grupa B przejdzie szkolenie w zakresie mobilności w ramach standardowego toru przeszkód dla pieszych (SWOC). Narzędziem zastosowanym w tych badaniach będzie standaryzowany tor przeszkód (SWOC) (który służy do pomiaru stabilności i prędkości podczas chodu pod względem czasu, liczby kroków, liczby potknięć i liczby kroków poza ścieżką dla każdego uczestnika) oraz Test „Timed up and go” (ważny dla oceny mobilności funkcjonalnej dzieci z ZD). Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 21
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
•Wiek dzieci z zespołem Downa w wieku od 6 do 12 lat
- Dziecko ambulatoryjne, które potrafi chodzić bez żadnego urządzenia wspomagającego(6)
- Powinien wykonywać polecenia i potrafić wykonać 30-sekundowy test marszu.(6)
Kryteria wyłączenia:
•Jakakolwiek wrodzona anomalia serca
- Deficyty wzroku i słuchu
- Jakakolwiek interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A (grupa eksperymentalna) będzie leczona standardowym chodzącym torem przeszkód (SWOC).
|
Standaryzowany tor przeszkód podczas chodzenia (SWOC) to test, który umożliwia interakcję dziecka z wymaganiami i przeszkodami otoczenia, jednocześnie badając różnice w wynikach funkcjonalnych chodzenia.
Grupa A (grupa eksperymentalna) zostanie objęta leczeniem standardowym chodzącym torem przeszkód (SWOC), grupa 13 uczestników zostanie objęta leczeniem.
Grupa ta otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie będzie 18 sesji.
45-minutowy czas sesji zostanie podzielony na 15 minut rozgrzewki, 25 minut treningu SWOC i 5 minut odpoczynku.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B (grupa kontrolna) zostanie poddana leczeniu w ramach konwencjonalnego treningu chodu.
|
Konwencjonalny protokół treningu chodu, obejmujący chodzenie na bieżni, chód równoległy, marsz w pozycji siedzącej.
Grupa B (grupa kontrolna) zostanie poddana leczeniu konwencjonalnym treningiem chodu, grupa 13 uczestników zostanie poddana leczeniu.
Grupa ta otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie będzie 18 sesji.
45-minutowy czas sesji zostanie podzielony na 15 minut rozgrzewki, 25 minut treningu chodu konwencjonalnego i 5 minut odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test na czas i start (TUG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test „Wstań i idź” służy do oceny równowagi i stabilności dzieci o różnych umiejętnościach. Obejmuje mierzenie czasu potrzebnego dziecku na wstanie z krzesła, przejście krótkiego dystansu, obrócenie się, powrót i usiąść, obracając się o 180 stopni. Interpretacja: < 10 sekund = normalnie, < 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, jest mobilny bez pomocy przy chodzeniu. < 30 sekund = problemy, nie może sam wyjść na zewnątrz, wymaga pomocy przy chodzeniu. Wykazano, że wynik większy lub równy czternastu sekundom wskazuje na wysokie ryzyko upadków. |
6 tygodni
|
|
Standaryzowany tor przeszkód dla pieszych (SWOC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do pomiaru stabilności i szybkości chodu pod względem czasu, liczby kroków, liczby potknięć i liczby kroków poza ścieżką. Standaryzowany tor przeszkód do chodzenia (SWOC) Służy do pomiaru stabilności i prędkości podczas chodu pod względem czas, liczba kroków, liczba potknięć, liczba zejścia ze ścieżki. Służy do pomiaru stabilności i prędkości podczas chodu w kategoriach czasu, liczby kroków, liczby potknięć i liczby kroków poza ścieżką.
Oceniano go w trzech warunkach, takich jak chodzenie z wolnymi rękami, chodzenie z tacą i chodzenie w okularach przeciwsłonecznych.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0747
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .