Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Labyrinttitoiminnan vaikutukset Downin oireyhtymään

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Vaikutukset sokkelotoimintaan Downin syndroomaa sairastavien lasten liikkuvuuteen

Downin oireyhtymä johtuu kromosomihäiriöstä 47 kromosomissa 46 kromosomin sijaan, jota kutsutaan Trisomia 21:ksi. Oireyhtymässä on useita kliinisiä oireita, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, neurologiset, ortopediset, hormonaaliset, kognitiiviset ja visuaaliset havaintohäiriöt. Näillä lapsilla on kehitysviive. Lapsilla on nivelten liikaliikkuvuutta, hypotonisuutta tai nivelsiteen löysyyttä, lievää tai kohtalaista lihavuutta, mikä johtuu alikehittyneestä hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmästä sekä lyhytkasvuisuus, mikä johtaa liikkumisen heikkenemiseen. Matalasta fyysistä kuntoa johtuen nämä henkilöt osoittavat rajoituksia päivittäisen elämän toiminnallisten tehtävien suorittamisessa. Perusmotorinen taito on kävely, joka helpottaa lapsen vuorovaikutusta ympäristön kanssa ja auttaa kehittämään, sosiaalisia, motorisia ja kognitiivisia taitoja. Niiden viivästyneiden virstanpylväiden ja älyllisen vamman vuoksi ympäristöaltistus on rajoitettua, mikä haittaa tätä perustaitoa. Siksi on tarpeen arvioida näiden lasten toiminnallista liikkumista.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, joka suoritetaan Rising Sun Institute Of Special Children -instituutissa. 26 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa Downin oireyhtymän tavanomaiset interventiot, mutta ryhmä B saa liikkuvuuskoulutuksen standardoidulla kävely esteradalla (SWOC). Tässä tutkimuksessa käytettävä työkalu on standardoitu kävely esterata (SWOC) (jolla mitataan vakautta ja nopeutta kävelyn aikana ajan, askelmäärän, kompastumisten lukumäärän ja kunkin osallistujan tieltä poissa olevien askelmien määränä) ja Ajastettu ja mene -testi (voimassa DS-lasten toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin). Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollipolku, jolla verrataan sokkelotoiminnan vaikutuksia Downin syndroomaa sairastavien lasten liikkuvuuteen. Koehenkilöt, joilla on Downin syndrooma ja jotka täyttävät ennalta määrätyt sisällyttäminen ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla. Arviointi suoritetaan käyttämällä time up and go -testiä ja standardisoitua kävely esterataa (SWOC). Ryhmän A koehenkilöt saavat tavanomaisen askelharjoittelun ja ryhmä B saa koulutuksen standardoidusta kävelyn esteradalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 6–12-vuotiaat Downsin oireyhtymää sairastavat lapset

    • Avohoitolapsi, joka osaa kävellä ilman apuvälineitä(6)
    • Pitäisi noudattaa komentoja ja voi suorittaa 30 sekunnin kävelytestin.(6)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Mikä tahansa synnynnäinen sydämen poikkeavuus

    • Näkö- ja kuulohäiriöt
    • Kaikki kirurgiset toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A (kokeellinen ryhmä) saa hoidon standardoidulla kävely esteradalla (SWOC).
Standardized Walking Obstacle Course (SWOC) on testi, joka mahdollistaa lapsen vuorovaikutuksen ympäristön vaatimusten ja esteiden kanssa samalla kun tutkitaan toiminnallisia kävelysuorituksia. Ryhmä A (kokeellinen ryhmä) saa hoidon standardoidulla kävely estekurssilla (SWOC), 13 osallistujan ryhmä saa hoidon. Tämä ryhmä saa terapiaa 45 min, kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa. 45 minuuttia harjoitusaikaa jaetaan 15 minuutin alkulämmittelyjaksoon, 25 minuutin SWOC-harjoitteluun ja 5 minuutin jäähdyttelyjaksoon.
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B (kontrolliryhmä) saa hoidon tavanomaisella kävelykoulutuksella.
Perinteinen kävelyn harjoitteluprotokolla, mukaan lukien kävely juoksumatolla, rinnakkain kävely, istumamarssi. Ryhmä B (kontrolliryhmä) saa hoidon tavanomaisella kävelyharjoittelulla, 13 osallistujan ryhmä saa hoidon. Tämä ryhmä saa terapiaa 45 min, kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa. 45 minuutin harjoitusaika jaetaan 15 minuutin lämmittelyjaksoon, 25 minuuttiin tavanomaiseen kävelyharjoitteluun ja 5 minuuttiin jäähdyttelyjaksoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Time up and go -testillä arvioidaan erikykyisten lasten tasapainoa ja vakautta. Siinä määritetään, kuinka kauan lapsen kestää nousta ylös tuolista, kävellä lyhyen matkan, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas samalla kun hän kääntyy 180 astetta.

Tulkinta: < 10 sekuntia = normaali, < 20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi lähteä yksin, liikkuu ilman kävelytukea. < 30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua. Yli 14 sekunnin pistemäärän on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä.

6 viikkoa
Standardoitu kävely esterata (SWOC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sitä käytetään mittaamaan vakautta ja nopeutta kävelyn aikana ajan, askelmäärän, kompastumisten ja polulta poistuneiden askelmien lukumääränä. Standardoitu kävely esterata (SWOC) Sitä käytetään mittaamaan vakautta ja nopeutta kävelyn aikana. aika, Askelmien lukumäärä, Kompastumisten määrä, Askelmien määrä polulta. Sitä käytetään mittaamaan vakautta ja nopeutta kävelyn aikana ajan, askelmäärän, kompastumisten lukumäärän ja polulta poistuneiden askelmien määränä. Sitä arvioitiin kolmella ehdolla, kuten kävele kädet vapaana, kävele tarjottimen kanssa ja kävele aurinkolaseilla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa