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Efeitos das atividades do labirinto na síndrome de Down

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos das atividades do labirinto na mobilidade em crianças com síndrome de Down

A Síndrome de Down é causada por um distúrbio cromossômico em 47 cromossomos em vez de 46, chamado Trissomia 21. A síndrome apresenta vários sintomas clínicos, incluindo deficiências cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas, hormonais, cognitivas e de percepção visual. Essas crianças apresentam atraso no desenvolvimento. As crianças apresentam hipermobilidade articular, hipotonicidade ou frouxidão ligamentar, obesidade leve a moderada, devido ao subdesenvolvimento do sistema respiratório e cardiovascular e baixa estatura, que levam à diminuição da deambulação funcional. Devido ao baixo nível de aptidão física, esses indivíduos apresentam limitação na execução das tarefas funcionais da vida diária. A habilidade motora fundamental é a caminhada que facilita a interação da criança com o meio ambiente e auxilia no desenvolvimento de habilidades sociais, motoras e cognitivas. Devido aos seus marcos tardios e à deficiência intelectual, a exposição ambiental é limitada o que dificulta esta habilidade fundamental. Por isso é necessário avaliar a deambulação funcional destas crianças.

Este é um ensaio clínico randomizado que será conduzido no Rising Sun Institute Of Special Children. 26 participantes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos. O Grupo A receberá as intervenções convencionais da Síndrome de Down, mas o grupo B receberá o treinamento de mobilidade com Percurso de Obstáculos para Caminhada Padronizado (SWOC). A ferramenta utilizada para esta pesquisa será um Percurso Padronizado de Obstáculos para Caminhada (SWOC) (que é usado para medir estabilidade e velocidade durante a marcha em termos de tempo, número de passos, número de tropeços e número de passos fora do caminho para cada participante) e Teste Timed up and go (Válido para avaliação da mobilidade funcional de crianças com SD). Os dados serão analisados ​​pelo SPSS versão 21

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será uma trilha de controle randomizado usada para comparar os efeitos das atividades do labirinto na mobilidade em crianças com síndrome de Down. Indivíduos com síndrome de Down que atendam aos critérios de inclusão e exclusão pré-determinados serão divididos em dois grupos usando técnica de amostragem aleatória simples. A avaliação será feita usando o teste time up and go e o curso padronizado de obstáculos para caminhada (SWOC). Os sujeitos do grupo A receberão a intervenção convencional de treinamento de marcha e o Grupo B receberá o treinamento em pista de obstáculos de caminhada padronizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade de 6 a 12 anos para crianças com síndrome de Down

    • Ambulatorial Criança que consegue andar sem qualquer dispositivo auxiliar(6)
    • Deve seguir comandos e pode realizar teste de caminhada de 30 segundos.(6)

Critério de exclusão:

  • •Qualquer anomalia cardíaca congênita

    • Déficits visuais e auditivos
    • Qualquer intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
O Grupo A (grupo experimental) receberá o tratamento com pista de obstáculos para caminhada padronizada (SWOC).
O percurso padronizado de obstáculos para caminhada (SWOC) é um teste que permite a interação de uma criança com as demandas e obstruções ambientais enquanto examina as diferenças no desempenho funcional da deambulação. O Grupo A (grupo experimental) receberá o tratamento com pista de obstáculos para caminhada padronizada (SWOC), o grupo de 13 participantes receberá o tratamento. Este grupo receberá sessão de terapia de 45 minutos, três vezes por semana durante 6 semanas, o total de sessões será de 18. O tempo de sessão de 45 minutos será dividido em 15 minutos de período de aquecimento, 25 minutos de treinamento SWOC e 5 minutos de período de relaxamento.
Comparador Ativo: Grupo B
O Grupo B (Grupo Controle) receberá o tratamento com treino de marcha convencional.
Protocolo de treinamento de marcha convencional, incluindo caminhada em esteira, caminhada em barra paralela e marcha sentada. O Grupo B (grupo Controle) receberá o tratamento com treino de marcha convencional, o grupo de 13 participantes receberá o tratamento. Este grupo receberá sessão de terapia de 45 minutos, três vezes por semana durante 6 semanas, o total de sessões será de 18. O tempo de sessão de 45 minutos será dividido em 15 minutos de período de aquecimento, 25 minutos de treinamento de marcha convencional e 5 minutos de período de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 6 semanas

O teste Time up and go é usado para avaliar o equilíbrio e a estabilidade de crianças com diferentes habilidades. Envolve cronometrar quanto tempo leva para uma criança se levantar de uma cadeira, caminhar uma curta distância, virar-se, voltar e sentar-se enquanto gira 180 graus.

Interpretação: < 10 segundos = normal, < 20 segundos = boa mobilidade, consegue sair sozinho, móvel sem auxílio de marcha. < 30 segundos = problemas, não consegue sair sozinho, necessita de auxílio para marcha. Demonstrou-se que uma pontuação igual ou superior a quatorze segundos indica alto risco de quedas.

6 semanas
Percurso de obstáculos para caminhada padronizado (SWOC)
Prazo: 6 semanas
É usado para medir estabilidade e velocidade durante a marcha em termos de tempo, número de passos, número de tropeços e número de passos fora do caminho. Percurso de obstáculos de caminhada padronizado (SWOC) É usado para medir estabilidade e velocidade durante a marcha em termos de tempo, número de passos, número de tropeços, número de passos fora do caminho É usado para medir estabilidade e velocidade durante a marcha em termos de tempo, número de passos, número de tropeços e número de passos fora do caminho. Foi avaliado sob três condições: andar com os braços livres, andar com bandeja e andar com óculos escuros.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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