Effecten van doolhofactiviteiten bij het syndroom van Down
Effecten op doolhofactiviteiten op de mobiliteit bij kinderen met het syndroom van Down
Het syndroom van Down wordt veroorzaakt door een chromosomale afwijking van 47 chromosomen in plaats van 46, ook wel trisomie 21 genoemd. Het syndroom heeft verschillende klinische symptomen, waaronder cardiovasculaire, neurologische, orthopedische, hormonale, cognitieve en visuele perceptuele stoornissen. Deze kinderen hebben een ontwikkelingsachterstand. Kinderen hebben hypermobiliteit van de gewrichten, hypotonie of laksheid van de ligamenten, lichte tot matige obesitas als gevolg van een onderontwikkeld ademhalings- en cardiovasculair systeem en een kleine gestalte, wat leidt tot verminderde functionele mobiliteit. Vanwege het lage niveau van fysieke fitheid vertonen deze individuen beperkingen bij het uitvoeren van de functionele taken van het dagelijks leven. De fundamentele motorische vaardigheid is lopen, die het kind in staat stelt om met de omgeving om te gaan en de ontwikkeling van sociale, motorische en cognitieve vaardigheden bevordert. Vanwege hun vertraagde mijlpalen en vanwege de verstandelijke beperking is de blootstelling aan de omgeving beperkt, wat deze fundamentele vaardigheid belemmert. Daarom is het noodzakelijk om de functionele mobiliteit bij deze kinderen te beoordelen.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in het Rising Sun Institute of Special Children. 26 deelnemers worden willekeurig in 2 groepen verdeeld. Groep A krijgt de conventionele interventies van het Downsyndroom, maar groep B krijgt de mobiliteitstraining met de Standardized Walking Obstacle Course (SWOC). Het instrument dat voor dit onderzoek zal worden gebruikt, is een gestandaardiseerd loophindernissenparcours (SWOC) (dat wordt gebruikt om de stabiliteit en snelheid tijdens het lopen te meten in termen van tijd, aantal stappen, aantal struikelblokken en aantal stappen buiten het pad voor elke deelnemer) en Timed up and go-test (geldig voor de functionele mobiliteitsbeoordeling van kinderen met DS). De gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 21
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•Leeftijd 6 tot 12 jaar van kinderen met het syndroom van Down
- Ambulant kind dat kan lopen zonder enig hulpmiddel(6)
- Moet commando's volgen en kan een looptest van 30 seconden uitvoeren.(6)
Uitsluitingscriteria:
•Elke aangeboren hartafwijking
- Visuele en gehoortekorten
- Elke chirurgische ingreep gedurende de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A (experimentele groep) krijgt de behandeling met een gestandaardiseerde loophindernisbaan (SWOC).
|
De Standardized Walking Obstacle Course (SWOC) is een test die interactie van een kind met omgevingseisen en obstakels mogelijk maakt, terwijl verschillen in functionele loopprestaties worden onderzocht.
Groep A (experimentele groep) krijgt de behandeling met Gestandaardiseerde Loophindernisbaan (SWOC), de groep van 13 deelnemers krijgt de behandeling.
Deze groep krijgt een therapiesessie van 45 minuten, driemaal per week gedurende 6 weken, het totale aantal sessies zal 18 zijn.
De sessietijd van 45 minuten wordt verdeeld in een warming-upperiode van 15 minuten, 25 minuten SWOC-training en 5 minuten cool-downperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
De groep B (controlegroep) krijgt de behandeling met conventionele looptraining.
|
Conventioneel looptrainingprotocol inclusief lopen op een loopband, lopen met parallelle stangen, zittend marcheren.
De groep B (controlegroep) krijgt de behandeling met conventionele looptraining, de groep van 13 deelnemers krijgt de behandeling.
Deze groep krijgt een therapiesessie van 45 minuten, driemaal per week gedurende 6 weken, het totale aantal sessies zal 18 zijn.
De sessietijd van 45 minuten wordt verdeeld in een warming-up van 15 minuten, een conventionele looptraining van 25 minuten en een cool-downperiode van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed-up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Time Up and Go-test wordt gebruikt om de balans en stabiliteit van kinderen met verschillende vaardigheden te beoordelen. Het gaat om het timen van de tijd die een kind nodig heeft om op te staan uit een stoel, een klein stukje te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait. Interpretatie: < 10 seconden = normaal, < 20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel. < 30 seconden = problemen, kan niet alleen naar buiten, heeft een loophulpmiddel nodig. Het is aangetoond dat een score van meer dan of gelijk aan veertien seconden wijst op een hoog risico op vallen. |
6 weken
|
|
Gestandaardiseerd loophindernissenparcours (SWOC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om de stabiliteit en snelheid tijdens het lopen te meten in termen van tijd, aantal stappen, aantal struikelblokken en het aantal stappen van het pad af. Gestandaardiseerde loophindernisbaan (SWOC) Het wordt gebruikt om de stabiliteit en snelheid tijdens het lopen te meten in termen van tijd, aantal stappen, aantal struikelblokken, aantal stappen van het pad af. Het wordt gebruikt om de stabiliteit en snelheid tijdens het lopen te meten in termen van tijd, aantal stappen, aantal struikelblokken en aantal stappen van het pad af.
Het werd beoordeeld onder drie condities, namelijk lopen met de armen vrij, lopen met dienblad en lopen met een zonnebril.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0747
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .