Effekter af labyrintaktiviteter i Downs syndrom
Effekter på labyrintaktiviteter på mobilitet hos børn med Downs syndrom
Downs syndrom skyldes den kromosomale lidelse i 47 kromosomer i stedet for 46, såkaldt trisomi 21. Syndromet har adskillige kliniske symptomer, herunder kardiovaskulære, neurologiske, ortopædiske, hormonelle, kognitive og visuelle perceptuelle svækkelser. Disse børn har udviklingsforsinkelse. Børn har hypermobilitet i leddene, hypotonicitet eller ligamentøs slaphed, let til moderat fedme på grund af underudviklede åndedræts- og kardiovaskulære system og kort statur, som fører til at falde i funktionalarmering. På grund af det lave niveau af fysisk kondition udviser disse personer begrænsninger i at udføre de funktionelle opgaver i dagligdagen. Den grundlæggende motoriske færdighed er at gå, der gør det lettere for barnet at interagere med omgivelserne og hjælper med at udvikle sociale, motoriske og kognitive færdigheder. På grund af deres forsinkede milepæle og på grund af det irintellektuelle handicap er miljøeksponering begrænset, hvilket hæmmer denne grundlæggende færdighed. Derfor er det nødvendigt at vurdere den funktionelle ambulation hos disse børn.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført i Rising Sun Institute Of Special Children. 26 deltagere vil blive fordelt tilfældigt i 2 grupper. Gruppe A vil modtage de konventionelle interventioner af Downs Syndrom, men gruppe B vil modtage mobilitetstræning med Standardized Walking Obstacle Course (SWOC). Værktøjet, der bruges til denne forskning, vil være en standardiseret gangforhindringsbane (SWOC) (som bruges til at måle stabilitet og hastighed under gang i form af tid, antal skridt, antal snuble og antal skridt væk fra stien for hver deltager) og Timed up and go test (Gælder for den funktionelle mobilitetsvurdering af børn med DS). Dataene vil blive analyseret af SPSS version 21
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Alder 6 til 12 år med downs syndrom børn
- Ambulant barn, der kan gå uden hjælpemidler(6)
- Bør følge kommandoer og kan udføre 30 sekunders gangtest.(6)
Ekskluderingskriterier:
•Enhver medfødt hjerteanomali
- Syns- og hørenedsættelse
- Ethvert kirurgisk indgreb inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage behandlingen med Standardiseret gangforhindringsbane (SWOC).
|
Standardized Walking Obstacle Course (SWOC) er en test, der tillader interaktion af et barn med miljøkrav og forhindringer, mens man undersøger forskelle i funktionelle ambulationspræstationer.
Gruppe A (forsøgsgruppe) får behandlingen med Standardiseret gangforhindringsbane (SWOC), gruppen på 13 deltagere får behandlingen.
Denne gruppe vil modtage terapisession i 45 minutter, tre gange om ugen i 6 uger, i alt 18 sessioner.
45 minutters sessionstid vil blive opdelt i 15 minutters opvarmningsperiode, 25 minutters SWOC-træning og 5 minutters nedkølingsperiode.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B (Kontrolgruppen) vil modtage behandlingen med konventionel gangtræning.
|
Konventionel gangtræningsprotokol, herunder gang på løbebånd, parallel stanggang, siddende march.
Gruppe B (Kontrolgruppe) får behandlingen med konventionel gangtræning, gruppen på 13 deltagere får behandlingen.
Denne gruppe vil modtage terapisession i 45 minutter, tre gange om ugen i 6 uger, i alt 18 sessioner.
45 minutters sessionstid vil blive opdelt i 15 minutters opvarmningsperiode, 25 minutters konventionel gangtræning og 5 minutters nedkølingsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 6 uger
|
Time up and go test bruges til at vurdere balancen og stabiliteten hos børn med forskellige evner. Det involverer timing, hvor lang tid det tager for et barn at rejse sig fra en stol, gå et stykke, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned, mens det drejer 180 grader. Fortolkning: < 10 sekunder = normal, < 20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp. < 30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp. En score på mere end eller lig med fjorten sekunder har vist sig at indikere høj risiko for fald. |
6 uger
|
|
Standardiseret Walking Hinderbane (SWOC)
Tidsramme: 6 uger
|
Den bruges til at måle stabilitet og hastighed under gang i form af tid, antal skridt, antal snuble og antal skridt ud af stien.Standardiseret gangforhindringsbane (SWOC) Den bruges til at måle stabilitet og hastighed under gang mht. tid, antal skridt, antal snubler, antal skridt uden for stien. Det bruges til at måle stabilitet og hastighed under gang i form af tid, antal skridt, antal snuble og antal skridt væk fra stien.
Det blev vurderet under tre forhold som at gå med armene fri, gå med bakke og gå med solbriller.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0747
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .