Účinky bludných aktivit u Downova syndromu
Účinky na aktivity bludiště na mobilitu u dětí s Downovým syndromem
Downův syndrom je způsoben chromozomální poruchou ve 47 chromozomech místo 46, takzvaná trizomie 21. Syndrom má několik klinických příznaků včetně kardiovaskulárních, neurologických, ortopedických, hormonálních, kognitivních a zrakových poruch vnímání. Tyto děti mají opožděný vývoj. Děti mají hypermobilitu kloubů, hypotonicitu nebo vazivovou laxitu, lehkou až středně těžkou obezitu v důsledku nedostatečně vyvinutého dýchacího a kardiovaskulárního systému a nízkého vzrůstu, což vede ke snížení funkční lambulace. Vzhledem k nízké fyzické zdatnosti vykazují tito jedinci omezení v plnění funkčních úkolů každodenního života. Základní motorickou dovedností je chůze, která usnadňuje dítěti interakci s prostředím a pomáhá rozvíjet sociální, motorické a kognitivní dovednosti. Vzhledem k jejich opožděným milníkům a kvůli mentálnímu postižení je expozice prostředí omezená, což brzdí tuto základní dovednost. Proto je nutné u těchto dětí posoudit funkční chůzi.
Toto je randomizovaná kontrolovaná zkouška, která bude provedena v Rising Sun Institute Of Special Children. 26 účastníků bude náhodně rozděleno do 2 skupin Skupina A bude absolvovat konvenční intervence Downova syndromu, ale skupina B absolvuje trénink mobility se standardizovanou překážkovou dráhou chůze (SWOC). Nástroj použitý pro tento výzkum bude Standardizovaná překážková dráha chůze (SWOC) (která se používá k měření stability a rychlosti během chůze z hlediska času, počtu kroků, počtu klopýtnutí a počtu kroků mimo cestu pro každého účastníka) a Timed up and go test (Platí pro hodnocení funkční mobility dětí s DS). Data budou analyzována SPSS verze 21
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
•Věk 6 až 12 let dětí s Downovým syndromem
- Chodící dítě, které může chodit bez jakéhokoli pomocného zařízení(6)
- Měl by se řídit příkazy a může provést 30sekundový test chůze.(6)
Kritéria vyloučení:
•Jakákoli vrozená srdeční anomálie
- Zrakové a sluchové vady
- Jakýkoli chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A (experimentální skupina) bude léčena standardizovanou překážkovou dráhou chůze (SWOC).
|
Standardizovaná překážková dráha chůze (SWOC) je test, který umožňuje interakci dítěte s požadavky a překážkami prostředí a zároveň zkoumá rozdíly ve funkčních ambulancích.
Skupina A (experimentální skupina) bude ošetřena standardizovanou překážkovou dráhou chůze (SWOC), skupina 13 účastníků dostane ošetření.
Tato skupina absolvuje terapeutické sezení po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů, celkem bude 18 sezení.
Doba trvání 45 minut bude rozdělena na 15 minutovou zahřívací periodu, 25 minut SWOC tréninku a 5 minutovou ochlazovací periodu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B (kontrolní skupina) bude léčena konvenčním tréninkem chůze.
|
Konvenční protokol tréninku chůze včetně chůze na běžeckém pásu, chůze na bradlech, pochodování vsedě.
Skupina B (kontrolní skupina) dostane léčbu konvenčním tréninkem chůze, skupina 13 účastníků dostane léčbu.
Tato skupina absolvuje terapeutické sezení po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů, celkem bude 18 sezení.
45minutová doba cvičení bude rozdělena na 15minutovou zahřívací periodu, 25minutový trénink konvenční chůze a 5minutovou fázi ochlazování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed up and Go Test (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
|
Time up and go test se používá k posouzení rovnováhy a stability dětí s různými schopnostmi. Zahrnuje načasování, jak dlouho dítěti trvá, než vstane ze židle, ujde krátkou vzdálenost, otočí se, vrátí se a posadí se a přitom se otočí o 180 stupňů. Interpretace: < 10 sekund = normální, < 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi. < 30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi. Bylo prokázáno, že skóre větší nebo rovné čtrnácti sekundám ukazuje na vysoké riziko pádů. |
6 týdnů
|
|
Standardizovaná překážková dráha chůze (SWOC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Slouží k měření stability a rychlosti při chůzi z hlediska času, počtu kroků, počtu klopýtnutí a počtu kroků mimo dráhu.Standardizovaná překážková dráha chůze (SWOC) Používá se k měření stability a rychlosti při chůzi z hlediska čas, počet kroků, počet klopýtnutí, počet kroku mimo dráhu Používá se k měření stability a rychlosti při chůzi z hlediska času, počtu kroků, počtu klopýtnutí a počtu kroků mimo dráhu.
Bylo hodnoceno za tří podmínek, jako je chůze s volnými pažemi, chůze s podnosem a chůze se slunečními brýlemi.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0747
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .