Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av labyrintaktiviteter ved Downs syndrom

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter på labyrintaktiviteter på mobilitet hos barn med Downs syndrom

Downs syndrom skyldes kromosomforstyrrelsen i 47 kromosomer i stedet for 46, såkalt trisomi 21. Syndromet har flere kliniske symptomer, inkludert kardiovaskulære, nevrologiske, ortopediske, hormonelle, kognitive og visuelle perseptuelle svekkelser. Disse barna har utviklingsforsinkelse. Barn har hypermobilitet av ledd, hypotonisitet eller ligamentøs slapphet, lett til moderat fedme, på grunn av underutviklet respiratorisk og kardiovaskulært system og kort statur som fører til redusert funksjonsevne. På grunn av det lave nivået av fysisk form viser disse personene begrensning i å utføre dagliglivets funksjonelle oppgaver. Den grunnleggende motoriske ferdigheten er å gå som gjør det lettere for barnet å samhandle med omgivelsene og hjelper til med utvikling av sosiale, motoriske og kognitive ferdigheter. På grunn av deres forsinkede milepæler og på grunn av den irintellektuelle funksjonshemmingen, er miljøeksponering begrenset, noe som hemmer denne grunnleggende ferdigheten. Derfor er det nødvendig å vurdere den funksjonelle ambulasjonen hos disse barna.

Dette er en randomisert kontrollert studie som vil bli utført i Rising Sun Institute of Special Children. 26 deltakere vil bli fordelt tilfeldig i 2 grupper. Gruppe A vil motta de konvensjonelle intervensjonene for Downs syndrom, men gruppe B vil motta mobilitetstrening med Standardized Walking Obstacle Course (SWOC). Verktøyet som brukes for denne forskningen vil være en standardisert ganghinderløype (SWOC) (som brukes til å måle stabilitet og hastighet under gangart i form av tid, antall skritt, antall snubler og antall skritt utenfor banen for hver deltaker) og Timed up and go test (Gyldig for funksjonell mobilitetsvurdering av barna med DS). Dataene vil bli analysert av SPSS versjon 21

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være et randomisert kontrollspor som brukes til å sammenligne effekten av labyrintaktiviteter på mobilitet hos barn med Downs syndrom. Personer med Downs syndrom som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk. Vurdering vil bli gjort ved å bruke time up and go test og Standardized Walking Hinderløype (SWOC). Forsøkspersoner i gruppe A vil motta den konvensjonelle intervensjonen av gangtrening og gruppe B vil motta opplæringen på standardisert ganghinderløype.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •Alder 6 til 12 år for barn med downs syndrom

    • Ambulerende barn som kan gå uten hjelpemidler(6)
    • Bør følge kommandoer og kan utføre 30 sekunders gangtest.(6)

Ekskluderingskriterier:

  • •Enhver medfødt hjerteanomali

    • Syns- og hørselsvansker
    • Eventuelle kirurgiske inngrep de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A (eksperimentgruppe) vil få behandlingen med Standardisert ganghinderløype (SWOC).
Standardized Walking Hinderløype (SWOC) er en test som tillater interaksjon av et barn med miljøkrav og hindringer mens man undersøker forskjeller i funksjonelle ambulasjonsytelser. Gruppe A (eksperimentgruppe) vil få behandlingen med Standardisert ganghinderløype (SWOC), gruppen på 13 deltakere får behandlingen. Denne gruppen vil motta terapiøkter i 45 minutter, tre ganger i uken i 6 uker, totalt 18 økter. 45 minutters økttid vil deles inn i 15 minutter oppvarmingsperiode, 25 minutter SWOC-trening og 5 minutter nedkjølingsperiode.
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B (Kontrollgruppe) vil få behandlingen med konvensjonell Gangtrening.
Konvensjonell gangtreningsprotokoll inkludert å gå på tredemølle, gå med parallellstang, sittende marsjering. Gruppe B (Kontrollgruppe) får behandlingen med konvensjonell Gangtrening, gruppen på 13 deltakere får behandlingen. Denne gruppen vil motta terapiøkter i 45 minutter, tre ganger i uken i 6 uker, totalt 18 økter. 45 minutters økttid vil bli delt inn i 15 min oppvarmingsperiode, 25 minutter konvensjonell gangtrening og 5 minutter nedkjølingsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: 6 uker

Time up and go test brukes til å vurdere balansen og stabiliteten til et barn med ulike evner. Det innebærer å bestemme hvor lang tid det tar for et barn å reise seg fra en stol, gå et lite stykke, snu seg, gå tilbake og sette seg ned mens det snur seg 180 grader.

Tolkning: < 10 sekunder = normalt, < 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp. < 30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp. En score på mer enn eller lik fjorten sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.

6 uker
Standardisert ganghinderløype (SWOC)
Tidsramme: 6 uker
Den brukes til å måle stabilitet og fart under gangart i form av tid, antall skritt, antall snubling og antall skritt utenfor banen.Standardisert ganghinderløype (SWOC) Den brukes til å måle stabilitet og fart under gangart mht. tid, Antall skritt, Antall snubler, Antall skritt utenfor banen Den brukes til å måle stabilitet og fart under gangart i form av tid, antall skritt, antall snubling og antall skritt utenfor banen. Det ble vurdert under tre forhold som å gå med armene fri, gå med brett og gå med solbriller.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere