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Effetti delle attività del labirinto nella sindrome di Down

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti delle attività del labirinto sulla mobilità nei bambini con sindrome di Down

La sindrome di Down è dovuta al disordine cromosomico in 47 cromosomi invece di 46, la cosiddetta trisomia 21. La sindrome presenta diversi sintomi clinici tra cui disturbi percettivi cardiovascolari, neurologici, ortopedici, ormonali, cognitivi e visivi. Questi bambini hanno un ritardo dello sviluppo. I bambini presentano ipermobilità delle articolazioni, ipotonicità o lassità legamentosa, obesità da leggera a moderata, a causa del sottosviluppo del sistema respiratorio e cardiovascolare e bassa statura che porta a una diminuzione della deambulazione funzionale. A causa del basso livello di forma fisica, questi individui mostrano limitazioni nell'esecuzione dei compiti funzionali della vita quotidiana. L'abilità motoria fondamentale è la Camminata che facilita il bambino nell'interazione con l'ambiente e aiuta nello sviluppo delle abilità sociali, motorie e cognitive. A causa del ritardo nel raggiungimento degli obiettivi e della disabilità intellettiva, l'esposizione ambientale è limitata e ciò ostacola questa abilità fondamentale. È quindi necessario valutare la deambulazione funzionale in questi bambini.

Questo è uno studio controllato randomizzato che sarà condotto presso il Rising Sun Institute Of Special Children. 26 partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi. Il gruppo A riceverà gli interventi convenzionali sulla sindrome di Down, ma il gruppo B riceverà l'addestramento alla mobilità con percorso a ostacoli standardizzato nel cammino (SWOC). Lo strumento utilizzato per questa ricerca sarà un percorso a ostacoli standardizzato nel cammino (SWOC) (utilizzato per misurare la stabilità e la velocità durante l'andatura in termini di tempo, numero di passi, numero di inciampi e numero di passi fuori percorso per ciascun partecipante) e Timed up and go test (Valido per la valutazione della mobilità funzionale dei bambini con DS). I dati verranno analizzati da SPSS versione 21

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà un percorso di controllo randomizzato utilizzato per confrontare gli effetti delle attività nel labirinto sulla mobilità nei bambini con sindrome di Down. I soggetti con sindrome di Down che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando una semplice tecnica di campionamento casuale. La valutazione verrà effettuata utilizzando il time up and go test e il percorso a ostacoli standardizzato (SWOC). I soggetti del gruppo A riceveranno l'intervento convenzionale di addestramento all'andatura e il gruppo B riceverà l'addestramento sul percorso a ostacoli camminando standardizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • •Età da 6 a 12 anni dei bambini con sindrome di Down

    • Bambino ambulante che può camminare senza alcun dispositivo di assistenza(6)
    • Deve seguire i comandi e può eseguire un test di camminata di 30 secondi.(6)

Criteri di esclusione:

  • •Qualsiasi anomalia cardiaca congenita

    • Deficit visivi e uditivi
    • Qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Il Gruppo A (gruppo sperimentale) riceverà il trattamento con percorso a ostacoli camminando standardizzato (SWOC).
Lo Standardized Walking Obstacle Course (SWOC) è un test che consente l'interazione di un bambino con le richieste ambientali e gli ostacoli esaminando le differenze nelle prestazioni funzionali della deambulazione. Il Gruppo A (gruppo sperimentale) riceverà il trattamento con percorso a ostacoli standardizzato (SWOC), il gruppo di 13 partecipanti riceverà il trattamento. Questo gruppo riceverà sessioni di terapia per 45 minuti, tre volte a settimana per 6 settimane, le sessioni totali saranno 18. La durata della sessione di 45 minuti sarà suddivisa in 15 minuti di riscaldamento, 25 minuti di allenamento SWOC e 5 minuti di raffreddamento.
Comparatore attivo: Gruppo B
Il Gruppo B (gruppo di controllo) riceverà il trattamento con l'allenamento convenzionale all'andatura.
Protocollo di allenamento convenzionale per l'andatura che comprende la camminata su tapis roulant, camminata alle parallele e marcia seduta. Il Gruppo B (gruppo di controllo) riceverà il trattamento con l'allenamento convenzionale all'andatura, il gruppo di 13 partecipanti riceverà il trattamento. Questo gruppo riceverà sessioni di terapia per 45 minuti, tre volte a settimana per 6 settimane, le sessioni totali saranno 18. La durata della sessione di 45 minuti sarà suddivisa in 15 minuti di riscaldamento, 25 minuti di allenamento sull'andatura convenzionale e 5 minuti di periodo di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cronometrato e Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane

Il test Time Up and Go viene utilizzato per valutare l'equilibrio e la stabilità di bambini con abilità diverse. Si tratta di cronometrare il tempo impiegato da un bambino per alzarsi da una sedia, camminare per una breve distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi girandosi di 180 gradi.

Interpretazione: < 10 secondi = normale, < 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausilio per la deambulazione. < 30 secondi = problemi, non può uscire da solo, necessita di un aiuto per la deambulazione. È stato dimostrato che un punteggio maggiore o uguale a quattordici secondi indica un alto rischio di cadute.

6 settimane
Percorso a ostacoli a piedi standardizzato (SWOC)
Lasso di tempo: 6 settimane
Viene utilizzato per misurare la stabilità e la velocità durante l'andatura in termini di tempo, numero di passi, numero di inciampi e numero di passi fuori dal percorso. Percorso a ostacoli ambulante standardizzato (SWOC) Viene utilizzato per misurare la stabilità e la velocità durante l'andatura in termini di Tempo, N° passi, N° inciampi, N° passi fuori percorso Viene utilizzato per misurare la stabilità e la velocità durante l'andatura in termini di tempo, numero di passi, numero di inciampi e numero di passi fuori percorso. È stato valutato in tre condizioni: camminare con le braccia libere, camminare con il vassoio e camminare con gli occhiali da sole.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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