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Auswirkungen von Labyrinthaktivitäten beim Down-Syndrom

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Labyrinthaktivitäten auf die Mobilität von Kindern mit Down-Syndrom

Das Down-Syndrom entsteht durch eine Chromosomenstörung in 47 statt 46 Chromosomen, die sogenannte Trisomie 21. Das Syndrom weist mehrere klinische Symptome auf, darunter kardiovaskuläre, neurologische, orthopädische, hormonelle, kognitive und visuelle Wahrnehmungsstörungen. Diese Kinder haben eine Entwicklungsverzögerung. Kinder leiden unter Hypermobilität der Gelenke, Hypotonie oder Bandschlaffheit, leichter bis mittelschwerer Fettleibigkeit aufgrund unterentwickelter Atmungs- und Herz-Kreislauf-Systeme und Kleinwuchs, was zu einer Beeinträchtigung der funktionellen Gehfähigkeit führt. Aufgrund der geringen körperlichen Fitness zeigen diese Personen Einschränkungen bei der Erfüllung der funktionellen Aufgaben des täglichen Lebens. Die grundlegende motorische Fähigkeit ist das Gehen, das dem Kind die Interaktion mit der Umwelt erleichtert und die Entwicklung sozialer, motorischer und kognitiver Fähigkeiten fördert. Aufgrund ihrer verzögerten Meilensteine ​​und aufgrund der intellektuellen Behinderung ist die Umweltexposition begrenzt, was diese grundlegende Fähigkeit beeinträchtigt. Daher ist es notwendig, die funktionelle Gehfähigkeit dieser Kinder zu beurteilen.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die im Rising Sun Institute of Special Children durchgeführt wird. 26 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält die konventionellen Interventionen des Down-Syndroms, Gruppe B erhält jedoch das Mobilitätstraining mit Standardized Walking Obstacle Course (SWOC). Das für diese Forschung verwendete Werkzeug wird ein Standardisierter Hindernisparcours zum Gehen (SWOC) sein (der verwendet wird, um Stabilität und Geschwindigkeit beim Gehen in Bezug auf Zeit, Anzahl der Schritte, Anzahl der Stolpersteine ​​und Anzahl der Schritte abseits des Weges für jeden Teilnehmer zu messen) und Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (Gültig für die Beurteilung der funktionellen Mobilität von Kindern mit DS). Die Daten werden von SPSS Version 21 analysiert

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um einen randomisierten Kontrollpfad, der zum Vergleich der Auswirkungen von Labyrinthaktivitäten auf die Mobilität von Kindern mit Down-Syndrom verwendet wird. Probanden mit Down-Syndrom, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobentechnik in zwei Gruppen eingeteilt. Die Bewertung erfolgt anhand des Time-Up-and-Go-Tests und des Standardized Walking Obstacle Course (SWOC). Probanden in Gruppe A erhalten die konventionelle Intervention des Gangtrainings und Gruppe B erhält das Training zum standardisierten Gehhindernisparcours.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • •Alter 6 bis 12 Jahre bei Kindern mit Down-Syndrom

    • Gehfähiges Kind, das ohne Hilfsmittel gehen kann(6)
    • Sollte Befehlen folgen und kann einen 30-Sekunden-Gehtest durchführen.(6)

Ausschlusskriterien:

  • •Jede angeborene Herzanomalie

    • Seh- und Hördefizite
    • Jeder chirurgische Eingriff in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Gruppe A (Versuchsgruppe) erhält die Behandlung mit einem standardisierten Gehhindernisparcours (SWOC).
Der Standardized Walking Obstacle Course (SWOC) ist ein Test, der die Interaktion eines Kindes mit Umweltanforderungen und Hindernissen ermöglicht und gleichzeitig Unterschiede in der funktionellen Gehleistung untersucht. Die Gruppe A (Versuchsgruppe) erhält die Behandlung mit einem standardisierten Gehhindernisparcours (SWOC), die Gruppe von 13 Teilnehmern erhält die Behandlung. Diese Gruppe erhält 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine 45-minütige Therapiesitzung, die Gesamtzahl der Sitzungen beträgt 18. Die 45-minütige Sitzungszeit wird in 15 Minuten Aufwärmphase, 25 Minuten SWOC-Training und 5 Minuten Abkühlphase aufgeteilt.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält die Behandlung mit konventionellem Gangtraining.
Konventionelles Gangtrainingsprotokoll, einschließlich Gehen auf einem Laufband, Barrengang und sitzendes Marschieren. Die Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält die Behandlung mit konventionellem Gangtraining, die Gruppe mit 13 Teilnehmern erhält die Behandlung. Diese Gruppe erhält 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine 45-minütige Therapiesitzung, die Gesamtzahl der Sitzungen beträgt 18. Die 45-minütige Sitzungszeit wird in 15 Minuten Aufwärmphase, 25 Minuten konventionelles Gangtraining und 5 Minuten Abkühlphase aufgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Time-Up-and-Go-Test wird verwendet, um das Gleichgewicht und die Stabilität von Kindern mit unterschiedlichen Fähigkeiten zu beurteilen. Dabei geht es darum, zu messen, wie lange es dauert, bis ein Kind von einem Stuhl aufsteht, ein kurzes Stück geht, sich umdreht, zurückgeht und sich hinsetzt, während es sich um 180 Grad dreht.

Interpretation: < 10 Sekunden = normal, < 20 Sekunden = gute Beweglichkeit, kann alleine rausgehen, mobil ohne Gehhilfe. < 30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, benötigt eine Gehhilfe. Es hat sich gezeigt, dass ein Wert von mehr als oder gleich vierzehn Sekunden ein Hinweis auf ein hohes Sturzrisiko ist.

6 Wochen
Standardisierter Geh-Hindernislauf (SWOC)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird verwendet, um die Stabilität und Geschwindigkeit beim Gehen anhand von Zeit, Anzahl der Schritte, Anzahl der Stolpersteine ​​und Anzahl der Schritte abseits des Weges zu messen. Standardisierter Hindernisparcours (SWOC) Es wird verwendet, um die Stabilität und Geschwindigkeit beim Gehen anhand von zu messen Zeit, Anzahl der Schritte, Anzahl der Stolpersteine, Anzahl der Schritte vom Weg ab. Es wird verwendet, um die Stabilität und Geschwindigkeit beim Gehen in Bezug auf Zeit, Anzahl der Schritte, Anzahl der Stolpersteine ​​und Anzahl der Schritte vom Weg abzukommen. Es wurde unter drei Bedingungen beurteilt: Gehen mit freien Armen, Gehen mit Tablett und Gehen mit Sonnenbrille.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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