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Efectos de las actividades del laberinto en el síndrome de Down

28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de las actividades del laberinto sobre la movilidad en niños con síndrome de Down

El síndrome de Down se debe a un trastorno cromosómico en 47 cromosomas en lugar de 46, lo que se denomina trisomía 21. El síndrome tiene varios síntomas clínicos que incluyen deficiencias cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas, hormonales, cognitivas y de percepción visual. Estos niños tienen retraso en el desarrollo. Los niños tienen hipermovilidad de las articulaciones, hipotonicidad o laxitud de los ligamentos, obesidad leve a moderada, debido a un sistema respiratorio y cardiovascular subdesarrollado y una estatura baja que conduce a una disminución de la deambulación funcional. Debido al bajo nivel de aptitud física, estos individuos muestran limitaciones para realizar las tareas funcionales de la vida diaria. La habilidad motora fundamental es Caminar que facilita al niño la interacción con el entorno y ayuda en el desarrollo de habilidades sociales, motoras y cognitivas. Debido al retraso en sus hitos y a la discapacidad intelectual, la exposición ambiental es limitada, lo que dificulta esta habilidad fundamental, por lo que es necesario evaluar la deambulación funcional en estos niños.

Este es un ensayo controlado aleatorio que se llevará a cabo en el Instituto de Niños Especiales Rising Sun. 26 participantes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos. El grupo A recibirá las intervenciones convencionales del síndrome de Down, pero el grupo B recibirá el entrenamiento de movilidad con carrera de obstáculos para caminar estandarizada (SWOC). La herramienta utilizada para esta investigación será una carrera de obstáculos para caminar estandarizada (SWOC) (que se utiliza para medir la estabilidad y la velocidad durante la marcha en términos de tiempo, número de pasos, número de tropiezos y número de pasos fuera del camino para cada participante) y Test Timed Up and Go (Válido para la evaluación de la movilidad funcional de los niños con SD). Los datos serán analizados por SPSS versión 21.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será una prueba de control aleatoria que se utilizará para comparar los efectos de las actividades del laberinto sobre la movilidad en niños con síndrome de Down. Los sujetos con síndrome de Down que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos utilizando una técnica de muestreo aleatorio simple. La evaluación se realizará mediante la prueba Time Up and Go y la carrera de obstáculos para caminar estandarizada (SWOC). Los sujetos del grupo A recibirán la intervención convencional de entrenamiento de la marcha y el grupo B recibirá el entrenamiento en una carrera de obstáculos para caminar estandarizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
  • Número de teléfono: 03224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Riphah international university lahore
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • •Edad de 6 a 12 años para niños con síndrome de Down.

    • Niño ambulatorio que puede caminar sin ningún dispositivo de asistencia(6)
    • Debe seguir órdenes y puede realizar una prueba de caminata de 30 segundos.(6)

Criterio de exclusión:

  • •Cualquier anomalía cardiaca congénita

    • Déficits visuales y auditivos
    • Cualquier intervención quirúrgica durante los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
El Grupo A (grupo experimental) recibirá el tratamiento con Carrera de obstáculos para caminar estandarizada (SWOC).
La carrera de obstáculos para caminar estandarizada (SWOC) es una prueba que permite la interacción de un niño con las demandas y obstrucciones ambientales mientras examina las diferencias en el desempeño funcional de la deambulación. El Grupo A (grupo experimental) recibirá el tratamiento con Carrera de obstáculos para caminar estandarizada (SWOC), el grupo de 13 participantes recibirá el tratamiento. Este grupo recibirá una sesión de terapia durante 45 minutos, tres veces por semana durante 6 semanas, las sesiones totales serán 18. El tiempo de la sesión de 45 minutos se dividirá en un período de calentamiento de 15 minutos, 25 minutos de entrenamiento SWOC y 5 minutos de período de enfriamiento.
Comparador activo: Grupo B
El Grupo B (grupo de control) recibirá el tratamiento con entrenamiento de marcha convencional.
Protocolo de entrenamiento de la marcha convencional que incluye caminar en cinta rodante, caminata con barras paralelas y marcha sentada. El Grupo B (grupo de control) recibirá el tratamiento con entrenamiento de marcha convencional, el grupo de 13 participantes recibirá el tratamiento. Este grupo recibirá una sesión de terapia durante 45 minutos, tres veces por semana durante 6 semanas, las sesiones totales serán 18. El tiempo de sesión de 45 minutos se dividirá en un período de calentamiento de 15 minutos, 25 minutos de entrenamiento de marcha convencional y 5 minutos de período de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y lista para funcionar (TUG)
Periodo de tiempo: 6 semanas

La prueba Time up and go se utiliza para evaluar el equilibrio y la estabilidad de niños con diferentes capacidades. Implica cronometrar el tiempo que le toma a un niño levantarse de una silla, caminar una distancia corta, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse mientras gira 180 grados.

Interpretación: < 10 segundos = normal, < 20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para caminar. < 30 segundos = problemas, no puede salir solo, necesita ayuda para caminar. Se ha demostrado que una puntuación mayor o igual a catorce segundos indica un alto riesgo de caídas.

6 semanas
Carrera de obstáculos para caminar estandarizada (SWOC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utiliza para medir la estabilidad y la velocidad durante la marcha en términos de tiempo, número de pasos, número de tropezones y número de pasos fuera del camino. Carrera de obstáculos para caminar estandarizada (SWOC) Se utiliza para medir la estabilidad y la velocidad durante la marcha en términos de tiempo, número de pasos, número de tropiezos, número de pasos fuera del camino Se utiliza para medir la estabilidad y la velocidad durante la marcha en términos de tiempo, número de pasos, número de tropiezos y número de pasos fuera del camino. Se evaluó bajo tres condiciones: caminar con los brazos libres, caminar con bandeja y caminar con gafas de sol.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fibha Tariq, MS*, Riphah international university lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Síndrome de Down

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