- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06234644
Эффекты занятий в лабиринте при синдроме Дауна
Влияние активности в лабиринте на подвижность детей с синдромом Дауна
Синдром Дауна возникает из-за хромосомного нарушения в 47 хромосомах вместо 46, так называемой трисомии 21. Синдром имеет несколько клинических симптомов, включая сердечно-сосудистые, неврологические, ортопедические, гормональные, когнитивные и зрительные нарушения восприятия. У этих детей задержка развития. У детей наблюдается гипермобильность суставов, гипотонус или слабость связок, ожирение легкой и средней степени тяжести вследствие слаборазвитости дыхательной и сердечно-сосудистой системы, низкорослость, что приводит к снижению функции ходьбы. В связи с низким уровнем физической подготовленности у этих лиц наблюдается ограничение в выполнении функциональных задач повседневной жизни. Основным двигательным навыком является ходьба, которая помогает ребенку взаимодействовать с окружающей средой и способствует развитию социальных, двигательных и когнитивных навыков. Из-за задержки развития и умственной отсталости воздействие окружающей среды ограничено, что препятствует этому фундаментальному навыку. Следовательно, необходимо оценить функциональную способность передвижения у этих детей.
Это рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в Институте особых детей Восходящего Солнца. 26 участников будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа A получит традиционные вмешательства при синдроме Дауна, а группа B пройдет обучение мобильности со стандартизированной полосой препятствий при ходьбе (SWOC). Инструментом, используемым для этого исследования, будет стандартизированная полоса препятствий при ходьбе (SWOC) (которая используется для измерения стабильности и скорости во время ходьбы с точки зрения времени, количества шагов, количества спотыканий и количества шагов с пути для каждого участника) и Тест на время и вперед (действителен для оценки функциональной мобильности детей с СД). Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 21.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 6 до 12 лет для детей с синдромом Дауна.
- Амбулаторный ребенок, который может ходить без каких-либо вспомогательных устройств(6)
- Должен следовать командам и может выполнить 30-секундный тест ходьбы.(6)
Критерий исключения:
• Любая врожденная сердечная аномалия.
- Дефицит зрения и слуха
- Любое хирургическое вмешательство за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Группа А (экспериментальная группа) получит лечение с помощью Стандартизированной полосы препятствий при ходьбе (SWOC).
|
Стандартизированная полоса препятствий при ходьбе (SWOC) — это тест, который позволяет ребенку взаимодействовать с требованиями окружающей среды и препятствиями, одновременно исследуя различия в функциональных способностях при передвижении.
Группа А (экспериментальная группа) получит лечение со стандартизированной полосой препятствий при ходьбе (SWOC), группа из 13 участников получит лечение.
Эта группа будет получать терапевтические сеансы продолжительностью 45 минут трижды в неделю в течение 6 недель, всего будет 18 сеансов.
45-минутное занятие будет разделено на 15-минутный период разминки, 25-минутную тренировку SWOC и 5-минутный период заминки.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Группа B (Контрольная группа) будет получать лечение с помощью обычной тренировки походки.
|
Традиционный протокол тренировки ходьбы, включающий ходьбу на беговой дорожке, ходьбу на брусьях, марширование сидя.
Группа B (Контрольная группа) получит лечение с помощью обычной тренировки походки, группа из 13 участников получит лечение.
Эта группа будет получать терапевтические сеансы продолжительностью 45 минут трижды в неделю в течение 6 недель, всего будет 18 сеансов.
45-минутное занятие будет разделено на 15-минутный период разминки, 25 минут тренировки обычной ходьбы и 5 минут периода заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Time up and go используется для оценки баланса и устойчивости детей с разными способностями. Он включает в себя определение того, сколько времени потребуется ребенку, чтобы встать со стула, пройти небольшое расстояние, повернуться, пойти назад и сесть, повернувшись на 180 градусов. Интерпретация: < 10 секунд = нормально, < 20 секунд = хорошая подвижность, может выходить один, передвигается без вспомогательного средства ходьбы. < 30 секунд = проблемы, не может выйти на улицу один, требуется вспомогательное средство для ходьбы. Было показано, что оценка, превышающая или равная четырнадцати секундам, указывает на высокий риск падений. |
6 недель
|
|
Стандартизированная полоса препятствий для ходьбы (SWOC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он используется для измерения стабильности и скорости во время ходьбы с точки зрения времени, количества шагов, количества спотыканий и количества шагов, сбившихся с пути. Стандартизированная полоса препятствий при ходьбе (SWOC). Он используется для измерения стабильности и скорости во время ходьбы с точки зрения время, количество шагов, количество спотыканий, количество сбитых с пути шагов. Используется для измерения устойчивости и скорости во время ходьбы с точки зрения времени, количества шагов, количества спотыканий и количества шагов сойти с пути.
Его оценивали при трех условиях, таких как ходьба со свободными руками, ходьба с подносом и ходьба в солнцезащитных очках.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .