- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234644
다운증후군에서 미로 활동의 효과
다운증후군 아동의 이동성에 대한 미로 활동의 영향
다운증후군은 46개 염색체가 아닌 47개 염색체의 염색체 이상으로 인해 발생하며, 이를 삼염색체성 21이라고 합니다. 이 증후군에는 심혈관, 신경, 정형외과, 호르몬, 인지 및 시각 지각 장애를 포함한 여러 가지 임상 증상이 있습니다. 이 아이들은 발달 지연이 있습니다. 소아는 관절의 과가동성, 저긴장성 또는 인대 이완, 미숙한 호흡기 및 심혈관계로 인한 경증 내지 중등도의 비만 및 기능적 보행 능력의 감소를 초래하는 단신을 가지고 있습니다. 이러한 개인은 낮은 체력 수준으로 인해 일상 생활의 기능적 작업을 수행하는 데 제한을 보입니다. 기본적인 운동 능력은 걷기입니다. 이는 어린이가 환경과 상호 작용할 수 있도록 돕고 발달, 사회적, 운동 및 인지 능력을 돕습니다. 지연된 이정표와 비지적 장애로 인해 환경 노출이 제한되어 이 기본적인 기술을 방해합니다. 따라서 이러한 어린이의 기능적 보행을 평가하는 것이 필요합니다.
이것은 Rising Sun Institute of Special Children에서 실시될 무작위 대조 시험입니다. 26명의 참가자가 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. A그룹은 다운증후군의 전통적인 개입을 받고, B그룹은 SWOC(Standardized Walking Obstacle Course)를 통한 이동성 훈련을 받게 됩니다. 이 연구에 사용되는 도구는 표준화된 걷기 장애물 코스(SWOC)(각 참가자의 경로에서 벗어난 시간, 걸음 수, 넘어진 횟수 및 걸음 수 측면에서 보행 중 안정성과 속도를 측정하는 데 사용됨)입니다. 시간을 초과하고 테스트를 받으십시오(DS 아동의 기능적 이동성 평가에 유효함). 데이터는 SPSS 버전 21로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
•6~12세 다운증후군 아동
- 보조기구 없이 걸을 수 있는 보행아동(6)
- 명령을 따라야 하며 30초 걷기 테스트를 수행할 수 있습니다.(6)
제외 기준:
•선천성 심장 기형
- 시각 및 청각 결함
- 지난 6개월 동안의 수술적 개입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
A그룹(실험그룹)은 표준보행장애물코스(SWOC)로 치료를 받게 된다.
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SWOC(표준 보행 장애물 코스)는 기능적 보행 수행 능력의 차이를 조사하면서 어린이가 환경적 요구 및 장애물과 상호 작용할 수 있도록 하는 테스트입니다.
A그룹(실험그룹)은 표준보행장애물코스(SWOC)로 치료를 받고, 13명의 참가자 그룹은 치료를 받게 된다.
이 그룹은 6주 동안 주 3회, 45분 동안 치료 세션을 받게 되며 총 세션은 18회가 됩니다.
45분의 세션 시간은 준비 시간 15분, SWOC 교육 25분, 정리 시간 5분으로 나누어집니다.
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B(대조군)는 기존의 보행 훈련으로 치료를 받습니다.
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런닝머신 걷기, 평행봉 걷기, 앉아서 행진하는 것을 포함하는 기존의 보행 훈련 프로토콜입니다.
B그룹(대조군)은 기존의 보행훈련으로 치료를 받게 되며, 13명의 참가자 그룹은 치료를 받게 됩니다.
이 그룹은 6주 동안 주 3회, 45분 동안 치료 세션을 받게 되며 총 세션은 18회가 됩니다.
45분의 세션 시간은 준비 시간 15분, 기존 보행 훈련 25분, 정리 시간 5분으로 나누어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed up and Go 테스트)
기간: 6주
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Time Up and Go 테스트는 다양한 능력을 가진 어린이의 균형과 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. 아이가 의자에서 일어서고, 짧은 거리를 걷고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 180도 회전하면서 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 것입니다. 해석: < 10초 = 정상, < 20초 = 좋은 이동성, 혼자 외출 가능, 보행 보조 장치 없이 이동 가능. < 30초 = 문제, 혼자 밖에 나갈 수 없음, 보행 보조 장치가 필요함. 14초 이상의 점수는 낙상의 위험이 높다는 것을 나타냅니다. |
6주
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표준화된 보행 장애물 코스(SWOC)
기간: 6주
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보행 중 시간, 걸음 수, 넘어진 횟수, 경로에서 벗어난 걸음 수 등의 측면에서 보행 중 안정성과 속도를 측정하는 데 사용됩니다. SWOC(표준 보행 장애물 코스) 측면에서 보행 중 안정성과 속도를 측정하는 데 사용됩니다. 시간, 걸음 수, 넘어진 횟수, 경로에서 벗어난 횟수 시간, 걸음 수, 넘어진 횟수 및 경로에서 벗어난 횟수로 보행 중 안정성과 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
팔을 쓰지 않고 걷기, 트레이를 들고 걷기, 선글라스를 끼고 걷기 등 3가지 조건으로 평가했다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fibha Tariq, MS*, Riphah International University Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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