小児科における陰茎手術における仙骨起立筋脊椎面ブロックと尾側ブロック
小児陰茎手術における仙骨起立筋脊椎面ブロックと尾ブロックの術後鎮痛の有効性
調査の概要
詳細な説明
脊柱起立筋面ブロック (ESPB) は、小児科における陰茎手術の術後鎮痛に使用される比較的新しい界面ブロックです。
仙骨 ESPB は、仙骨神経の後枝をブロックすることが知られている技術です。 また、高レベルに適用すると、腰仙骨神経叢、特に仙骨脊髄神経（S2_S4）をブロックします。
小児の尾側硬膜外ブロックは、局所麻酔で最も広く行われている技術の 1 つです。これは、痛みを伴う臍下介入に対して周術期の鎮痛を提供する効果的な方法です。 これにより、気道困難のリスクが最大の患者グループの早期歩行、血行力学的安定、自発呼吸が可能になります。
尾部ブロックは世界的に知られた技術ですが、硬膜下、血管内注射、感染、神経根の損傷、局所麻酔などのリスクが伴います。 そこで、仙骨ESPBとして新たな手法を試みます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3歳から6歳までのお子様。
- 男の子供たち。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I ～ II。
- 陰茎の手術のために入院した男性。
除外基準:
- 局所麻酔を拒否した両親。
- 患者は頭蓋内緊張亢進の症状または兆候を示しました。
- 患者は進行した腎臓病、心臓病、肝臓病を患っていた。
- 凝固障害および出血障害。
- 患者は、針の挿入予定部位に皮膚または軟組織の感染症を患っていました。
- 既存の神経疾患（例、 下肢末梢神経障害）。
- 薬物を研究するために既知のアレルギーを持つ患者。
- 発達または精神の遅れのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尾ブロック
患者は、超音波ガイド付き尾部ブロックにより、総量1ml/kg、最大20mlで、単純なブピバカイン0.25% 1 mg/kg + 2% リドカイン 3 mg/kgを投与された。
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患者は、超音波ガイド付き尾部ブロックにより、総量1ml/kg、最大20mlで、単純なブピバカイン0.25% 1 mg/kg + 2% リドカイン 3 mg/kgを投与された。
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実験的：仙骨脊柱起立筋
患者には、超音波ガイド下の仙骨脊柱起立筋単純ブロック（ESPB）により、両側に分けて総量1 ml/kg、最大20 mlの単純ブピバカイン0.25% 1 mg/kg + 2% リドカイン 3 mg/kgを投与された。
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患者には、超音波ガイド下の仙骨脊柱起立筋単純ブロック（ESPB）により、両側に分けて総量1 ml/kg、最大20 mlの単純ブピバカイン0.25% 1 mg/kg + 2% リドカイン 3 mg/kgを投与された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まずは鎮痛剤を救出する時が来ました。
時間枠：術後24時間
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最初に鎮痛を回復するまでの時間を、手術の終わりから最初のパラセタモール投与までの時間を測定した。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛剤の総消費量
時間枠：術後24時間
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FLACCが4以上の場合に使用された総鎮痛剤消費量（術後のパラセタモールIV 15 mg/kg）。 顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スケールは観察スケールです。範囲は 0 から 10 で、0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します。 |
術後24時間
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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痛みの程度は、手術後 24 時間にわたって、時間別 (術後 30 分、2、4、6、12、18、24 時間) の顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スコアを使用して評価されました。 FLACC スコアは、3 歳から 6 歳までの小児、または自分の痛みを伝えることができない個人の痛みの評価に使用されます。 スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表し、スコア 4 で救済鎮痛を開始します。 |
術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 34989/10/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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