Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sacral Erector Spinae sík blokk kontra caudális blokk a péniszműtéteknél a gyermekgyógyászatban

2024. január 31. frissítette: Aya Allah Hamdy Elbahy, Tanta University

A Sacral Erector Spinae síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapításának hatékonysága a caudális blokkokkal szemben a péniszműtétek során a gyermekgyógyászatban

A vizsgálat célja az ultrahanggal vezérelt Sacral Erector Spinae Plane Block és a caudalis blokk hatékonyságának összehasonlítása a gyermekgyógyászati ​​péniszműtétek fájdalomcsillapításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy viszonylag új felületi sík blokk, amelyet a gyermekgyógyászatban a péniszműtétek posztoperatív fájdalomcsillapítására használnak.

A szakrális ESPB egy olyan technika, amelyről ismert, hogy blokkolja a keresztcsonti idegek hátsó ágait. Szintén blokkolja a lumbosacralis plexust, különösen a keresztcsonti gerincvelői idegeket (S2_S4), ha magas szinten alkalmazzák.

Gyermekeknél a caudalis epidurális blokk a regionális érzéstelenítés egyik legszélesebb körben alkalmazott technikája; hatékony módja a perioperatív fájdalomcsillapításnak fájdalmas köldök alatti beavatkozások esetén. Lehetővé teszi a korai ambulációt, a hemodinamikai stabilitást és a spontán légzést olyan betegcsoportokban, akiknél a légúti nehézségek maximális kockázata áll fenn.

A caudalis blokk világszerte ismert technika, de bizonyos kockázatokkal jár, mint például a szubdurális, intravazkuláris injekció, fertőzés, ideggyökér sérülés vagy helyi érzéstelenítés. Ezért kipróbálunk egy új technikát szakrális ESPB-ként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 és 6 év közötti gyermekek.
  • Férfi gyerekek.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I - II.
  • Férfi, akit péniszműtétre vettek fel.

Kizárási kritériumok:

  • Szülők, akik megtagadták a regionális érzéstelenítést.
  • A betegek a megnövekedett koponyaűri feszültség tüneteit vagy jeleit mutatták be.
  • Előrehaladott vese-, szív- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
  • Alvadási és vérzési zavarok.
  • A betegek bőr- vagy lágyszöveti fertőzést mutattak be a javasolt tűszúrás helyén.
  • Meglévő neurológiai betegség (pl. alsó végtagi perifériás neuropátia).
  • A vizsgált gyógyszerekre ismerten allergiás betegek.
  • Fejlődési vagy szellemi lemaradásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Caudális blokk
A betegeket (sima bupivakain 0,25% 1 mg/kg + 2% lidokain 3 mg/kg) 1 ml/kg max. 20 ml össztérfogatban kapták ultrahangvezérelt caudalis blokkon keresztül.
Eljárás: Caudális blokk
A betegeket (sima bupivakain 0,25% 1 mg/kg + 2% lidokain 3 mg/kg) 1 ml/kg max. 20 ml össztérfogatban kapták ultrahangvezérelt caudalis blokkon keresztül.
Kísérleti: Sacral erector spinae
A betegeket (sima bupivakain 0,25% 1 mg/kg + 2% lidokain 3 mg/kg) 1 ml/kg maximum 20 ml össztérfogatban, mindkét oldalra osztva, ultrahanggal irányított sacral erector spinae sima blokkon (ESPB) kapták.
Eljárás: Sacral erector spinae blokk
A betegeket (sima bupivakain 0,25% 1 mg/kg + 2% lidokain 3 mg/kg) 1 ml/kg maximum 20 ml össztérfogatban, mindkét oldalra osztva, ultrahanggal irányított sacral erector spinae sima blokkon (ESPB) kapták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje megmenteni az első fájdalomcsillapítót.
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az első megmentő fájdalomcsillapításig eltelt időt a műtét végétől a paracetamol első adagjának beadásáig mértük.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes mentő fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után

A teljes fájdalomcsillapító fogyasztás (posztoperatív paracetamol IV 15 mg/kg), ha a FLACC 4 vagy több volt.

Az arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság (FLACC) skála egy megfigyelési skála, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 a legrosszabb fájdalmat jelenti.
24 órával a műtét után
A fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után

A fájdalom mértékét a 24 órán át tartó műtétet követően az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás és Vigasztalhatóság (FLACC) pontszáma alapján (30 perc műtét után, 2, 4, 6, 12, 18, 24 óra) értékelték.

A FLACC pontszámot a fájdalom értékelésére használják 3 és 6 év közötti gyermekeknél, vagy olyan egyéneknél, akik nem tudják közölni fájdalmukat. A skála 0-tól 10-ig terjedő tartományban van értékelve, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 a legrosszabb fájdalmat jelenti, és a mentő fájdalomcsillapítást 4-es pontszámmal kezdjük.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34989/10/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caudális blokk

Klinikai vizsgálatok a Caudális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel