Sakralerector Spinae Plane Block versus Caudal Block bei Penisoperationen in der Pädiatrie
Die Wirksamkeit der postoperativen Analgesie des sakralen Erector-Spinae-Plane-Blocks im Vergleich zum kaudalen Block bei Penisoperationen in der Pädiatrie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) ist ein relativ neuer Grenzflächenblock, der zur postoperativen Analgesie bei Penisoperationen in der Pädiatrie eingesetzt wird.
Die sakrale ESPB ist eine Technik, von der bekannt ist, dass sie die hinteren Äste der Sakralnerven blockiert. Außerdem blockiert es den Plexus lumbosacralis, insbesondere die sakralen Spinalnerven (S2_S4), wenn es in hohen Konzentrationen angewendet wird.
Der kaudale Epiduralblock bei Kindern ist eine der am weitesten verbreiteten Techniken der Regionalanästhesie. Es ist eine effiziente Möglichkeit, perioperative Analgesie bei schmerzhaften Eingriffen unterhalb der Nabelschnur anzubieten. Es ermöglicht eine frühe Gehfähigkeit, hämodynamische Stabilität und Spontanatmung bei Patientengruppen mit maximalem Risiko für schwierige Atemwege.
Die kaudale Blockade ist eine weltweit bekannte Technik, die jedoch mit Risiken wie subduraler, intravaskulärer Injektion, Infektion, Verletzung der Nervenwurzel oder örtlicher Betäubung verbunden ist. Deshalb probieren wir eine neue Technik als sakrales ESPB aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren.
- Männliche Kinder.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I – II.
- Mann, der sich einer Penisoperation unterziehen musste.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die eine Regionalanästhesie ablehnten.
- Patienten stellten sich mit Symptomen oder Anzeichen einer erhöhten intrakraniellen Spannung vor.
- Patienten mit fortgeschrittenen Nieren-, Herz- oder Lebererkrankungen.
- Gerinnungs- und Blutungsstörungen.
- Bei Patienten wurde eine Haut- oder Weichteilinfektion an der vorgesehenen Einstichstelle der Nadel festgestellt.
- Vorbestehende neurologische Erkrankungen (z.B. periphere Neuropathie der unteren Extremitäten).
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Studienmedikamente.
- Patienten mit Entwicklungs- oder geistiger Verzögerung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kaudaler Block
Die Patienten erhielten (einfaches Bupivacain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % Lidocain 3 mg/kg) in einem Gesamtvolumen von 1 ml/kg, maximal 20 ml, über eine ultraschallgeführte kaudale Blockade.
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Die Patienten erhielten (einfaches Bupivacain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % Lidocain 3 mg/kg) in einem Gesamtvolumen von 1 ml/kg, maximal 20 ml, über eine ultraschallgeführte kaudale Blockade.
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Experimental: Sakraler Erektor spinae
Die Patienten erhielten (einfaches Bupivacain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % Lidocain 3 mg/kg) in einem Gesamtvolumen von 1 ml/kg, maximal 20 ml, aufgeteilt auf beide Seiten über einen ultraschallgesteuerten sakralen Erector-Spinae-Plain-Block (ESPB).
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Die Patienten erhielten (einfaches Bupivacain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % Lidocain 3 mg/kg) in einem Gesamtvolumen von 1 ml/kg, maximal 20 ml, aufgeteilt auf beide Seiten über einen ultraschallgesteuerten sakralen Erector-Spinae-Plain-Block (ESPB).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für die erste Rettung eines Analgetikums.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie wurde vom Ende der Operation bis zur ersten Verabreichung der Paracetamol-Dosis gemessen.
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtverbrauch an Notfallanalgetika
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Gesamter Analgetikaverbrauch (postoperatives Paracetamol i.v. 15 mg/kg), wenn FLACC 4 oder mehr betrug. Die FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) ist eine Beobachtungsskala. Der Bereich reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz steht |
24 Stunden postoperativ
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Der Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Grad der Schmerzen wurde nach der Operation über einen Zeitraum von 24 Stunden anhand des FLACC-Scores (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) zum jeweiligen Zeitpunkt (30 Minuten nach der Operation, 2, 4, 6, 12, 18, 24 Stunden) beurteilt. Der FLACC-Score wird zur Schmerzbeurteilung bei Kindern im Alter zwischen 3 und 6 Jahren oder bei Personen verwendet, die ihre Schmerzen nicht kommunizieren können. Die Skala wird in einem Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 für keinen Schmerz steht, 10 für den schlimmsten Schmerz und wir mit der Gabe einer Notfallanalgesie bei Punkt 4 beginnen. |
24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 34989/10/21
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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