Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sacral Erector Spinae Plane Block kontra caudal Block i peniskirurgi i pediatrik

31 januari 2024 uppdaterad av: Aya Allah Hamdy Elbahy, Tanta University

Effekten av postoperativ analgesi av Sacral Erector Spinae Plane Block kontra caudal Block i peniskirurgi inom pediatrik

Studien kommer att genomföras för att jämföra effekten av ultraljudsstyrd Sacral Erector Spinae Plane Block med kaudal blockering på smärtbehandling vid penisoperationer inom pediatrik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erector spinae plane block (ESPB) är ett relativt nytt interfacial plane block som används för postoperativ analgesi vid penisoperationer inom pediatrik.

Den sakrala ESPB är en teknik som är känd för att blockera de bakre grenarna av de sakrala nerverna. Det blockerar också lumbosacral plexus, särskilt de sakrala spinalnerverna (S2_S4) när det appliceras på höga nivåer.

Caudal epidural blockering hos barn är en av de mest administrerade teknikerna för regional anestesi; det är ett effektivt sätt att erbjuda perioperativ analgesi för smärtsamma sub umbilical interventioner. Det möjliggör tidig ambulation, hemodynamisk stabilitet och spontan andning hos patientgrupper med maximal risk för svåra luftvägar.

Caudal blockering är en känd teknik över hela världen men med vissa risker såsom subdural, intravaskulär injektion, infektion, skada på nervroten eller lokalbedövning. Därför provar vi en ny teknik som sakral ESPB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 3 till 6 år.
  • Manliga barn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II.
  • Man som tagit in för penisoperationer.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar som tackat nej till regionalbedövning.
  • Patienter uppvisade symtom eller tecken på ökad intrakraniell spänning.
  • Patienter med avancerade njur-, hjärt- eller leversjukdomar.
  • Koagulations- och blödningsrubbningar.
  • Patienter uppvisade hud- eller mjukdelsinfektion på den föreslagna platsen för nålinsättning.
  • Redan existerande neurologisk sjukdom (t.ex. perifer neuropati i nedre extremiteterna).
  • Patienter med känd allergi mot studier av läkemedel.
  • Målningar med utvecklings- eller mental försening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stjärtblock
Patienterna mottogs (vanligt bupivakain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokain 3 mg/kg) i total volym 1 ml/kg max 20 ml via ultraljudsstyrd kaudal blockering.
Procedur: Stjärtblock
Patienterna mottogs (vanligt bupivakain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokain 3 mg/kg) i total volym 1 ml/kg max 20 ml via ultraljudsstyrd kaudal blockering.
Experimentell: Sakral erector spinae
Patienterna mottogs (vanlig bupivakain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokain 3 mg/kg) i total volym av 1 ml/kg max 20 ml uppdelat på båda sidor via ultraljudsstyrd sakral erector spinae plain block (ESPB).
Procedur: Sakral erector spinae block
Patienterna mottogs (vanlig bupivakain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokain 3 mg/kg) i total volym av 1 ml/kg max 20 ml uppdelat på båda sidor via ultraljudsstyrd sakral erector spinae plain block (ESPB).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att först rädda smärtstillande medel.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tiden till första räddningsanalgesin mättes från slutet till operationen tills den första dosen av paracetamol administrerades.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total konsumtion av räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Total analgetikaförbrukning (postoperativ paracetamol IV 15 mg/kg) använd om FLACC var 4 eller mer.

Skalan Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) är en observationsskala som sträcker sig från 0 till 10 där 0 representerar ingen smärta, 10 representerar den värsta smärtan.
24 timmar efter operationen
Graden av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Graden av smärta bedömdes efter operation under 24 timmar med hjälp av Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) poäng vid tidpunkten (30 minuter efter operationen, 2, 4, 6, 12, 18, 24 timmar).

FLACC-poäng används för smärtbedömning hos barn mellan 3 och 6 år eller individer som inte kan kommunicera sin smärta. Skalan poängsätts i ett intervall från 0 till 10 där 0 representerar ingen smärta, 10 representerar den värsta smärtan och vi börjar ge räddningsanalgesi vid poäng 4.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 34989/10/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Caudal Block

Kliniska prövningar på Stjärtblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera