Bloqueo del plano del erector de la columna sacro versus bloqueo caudal en cirugías de pene en pediatría
La eficacia de la analgesia posoperatoria del bloqueo del plano del erector de la columna sacra versus el bloqueo caudal en cirugías de pene en pediatría
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un bloqueo del plano interfacial relativamente nuevo que se utiliza para la analgesia posoperatoria en cirugías de pene en pediatría.
El ESPB sacro es una técnica conocida por bloquear las ramas posteriores de los nervios sacros. También bloquea el plexo lumbosacro, especialmente los nervios espinales sacros (S2_S4), cuando se aplica en niveles altos.
El bloqueo epidural caudal en niños es una de las técnicas de anestesia regional más utilizadas; es una forma eficaz de ofrecer analgesia perioperatoria para intervenciones subumbilicales dolorosas. Permite la deambulación temprana, la estabilidad hemodinámica y la respiración espontánea en grupos de pacientes con riesgo máximo de vía aérea difícil.
El bloqueo caudal es una técnica conocida a nivel mundial pero con algunos riesgos como inyección subdural, intravascular, infección, lesión de la raíz nerviosa o anestesia local. Por ello, probamos una nueva técnica como ESPB sacra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 6 años.
- Hijos varones.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - II.
- Varón que ingresó para cirugías de pene.
Criterio de exclusión:
- Padres que rechazaron la anestesia regional.
- Los pacientes presentaron síntomas o signos de aumento de la tensión intracraneal.
- Los pacientes presentaban enfermedades renales, cardíacas o hepáticas avanzadas.
- Trastornos de la coagulación y la hemorragia.
- Los pacientes presentaron infección de la piel o tejidos blandos en el sitio propuesto para la inserción de la aguja.
- Enfermedad neurológica preexistente (p. ej. neuropatía periférica de las extremidades inferiores).
- Pacientes con alergia conocida a los fármacos del estudio.
- Pacientes con retraso mental o del desarrollo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo caudal
Los pacientes recibieron (bupivacaína simple al 0,25% 1 mg/kg + lidocaína al 2 % 3 mg/kg) en un volumen total de 1 ml/kg máximo 20 ml mediante bloqueo caudal guiado por ultrasonido.
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Los pacientes recibieron (bupivacaína simple al 0,25% 1 mg/kg + lidocaína al 2 % 3 mg/kg) en un volumen total de 1 ml/kg máximo 20 ml mediante bloqueo caudal guiado por ultrasonido.
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Experimental: Erectores de la columna sacra
Los pacientes fueron recibidos (bupivacaína simple al 0,25% 1 mg/kg + lidocaína al 2 % 3 mg/kg) en un volumen total de 1 ml/kg máximo 20 ml dividido en ambos lados mediante bloqueo simple del erector de la columna sacro guiado por ecografía (ESPB).
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Los pacientes fueron recibidos (bupivacaína simple al 0,25% 1 mg/kg + lidocaína al 2 % 3 mg/kg) en un volumen total de 1 ml/kg máximo 20 ml dividido en ambos lados mediante bloqueo simple del erector de la columna sacro guiado por ecografía (ESPB).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de rescatar primero el analgésico.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El tiempo hasta la primera analgesia de rescate se midió desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de paracetamol administrada.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Consumo total de analgésicos (paracetamol IV postoperatorio 15 mg/kg) utilizado si FLACC era 4 o más. La escala Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad (FLACC) es una escala de observación. El rango es de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor. |
24 horas postoperatoriamente
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El grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de dolor se evaluó después de la cirugía durante 24 horas utilizando la puntuación de Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad (FLACC) en el momento (30 minutos postoperatorio, 2, 4, 6, 12, 18, 24 horas). La puntuación FLACC se utiliza para evaluar el dolor en niños de entre 3 y 6 años o en personas que no pueden comunicar su dolor. La escala se califica en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor, 10 representa el peor dolor y comenzamos a administrar analgesia de rescate con una puntuación de 4. |
24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 34989/10/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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