Bloco do plano eretor da espinha sacral versus bloqueio caudal em cirurgias penianas em pediatria
A eficácia da analgesia pós-operatória do bloqueio do plano eretor da espinha sacral versus bloqueio caudal em cirurgias penianas em pediatria
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) é um bloqueio do plano interfacial relativamente novo usado para analgesia pós-operatória em cirurgias penianas em pediatria.
O ESPB sacral é uma técnica conhecida por bloquear os ramos posteriores dos nervos sacrais. Também bloqueia o plexo lombossacral, especialmente os nervos espinhais sacrais (S2_S4), quando aplicado em níveis elevados.
O bloqueio peridural caudal em crianças é uma das técnicas de anestesia regional mais amplamente administradas; é uma forma eficiente de oferecer analgesia perioperatória para intervenções subumbilicais dolorosas. Permite deambulação precoce, estabilidade hemodinâmica e respiração espontânea em grupos de pacientes com risco máximo de via aérea difícil.
O bloqueio caudal é uma técnica conhecida mundialmente, mas com alguns riscos, como injeção subdural, intravascular, infecção, lesão da raiz nervosa ou anestesia local. Portanto, tentamos uma nova técnica como ESPB sacral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade entre 3 e 6 anos.
- Filhos do sexo masculino.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - II.
- Homem internado para cirurgias penianas.
Critério de exclusão:
- Pais que recusaram anestesia regional.
- Os pacientes apresentaram sintomas ou sinais de aumento da tensão intracraniana.
- Os pacientes apresentavam doenças renais, cardíacas ou hepáticas avançadas.
- Distúrbios de coagulação e sangramento.
- Os pacientes apresentaram infecção de pele ou tecidos moles no local proposto para inserção da agulha.
- Doença neurológica pré-existente (por ex. neuropatia periférica dos membros inferiores).
- Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos em estudo.
- Patints com atraso de desenvolvimento ou mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio caudal
Os pacientes foram recebidos (bupivacaína pura 0,25% 1 mg/kg + lidocaína 2% 3 mg/kg) em volume total 1ml/kg máx. 20 ml via bloqueio caudal guiado por ultrassom.
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Os pacientes foram recebidos (bupivacaína pura 0,25% 1 mg/kg + lidocaína 2% 3 mg/kg) em volume total 1ml/kg máx. 20 ml via bloqueio caudal guiado por ultrassom.
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Experimental: Eretor da espinha sacral
Os pacientes foram recebidos (bupivacaína simples 0,25% 1 mg/kg + lidocaína 2% 3 mg/kg) em volume total de 1 ml/kg no máximo 20ml divididos em ambos os lados por meio de bloqueio simples do eretor da espinha sacral guiado por ultrassom (ESPB).
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Os pacientes foram recebidos (bupivacaína simples 0,25% 1 mg/kg + lidocaína 2% 3 mg/kg) em volume total de 1 ml/kg no máximo 20ml divididos em ambos os lados por meio de bloqueio simples do eretor da espinha sacral guiado por ultrassom (ESPB).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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É hora de primeiro resgatar o analgésico.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O tempo para o primeiro resgate da analgesia foi medido desde o final da cirurgia até a administração da primeira dose de paracetamol.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Consumo total de analgésico (paracetamol IV pós-operatório 15 mg/kg) usado se FLACC fosse 4 ou mais. A escala Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) é uma escala observacional. A faixa de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor, 10 representando a pior dor |
24 horas de pós-operatório
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O grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de dor foi avaliado após a cirurgia ao longo de 24 horas usando o escore Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) no momento (30 minutos de pós-operatório, 2, 4, 6, 12, 18, 24 horas). A pontuação FLACC é usada para avaliação da dor em crianças entre 3 e 6 anos de idade ou em indivíduos que não conseguem comunicar sua dor. A escala é pontuada em uma faixa de 0 a 10, sendo 0 representando nenhuma dor, 10 representando a pior dor e começamos a dar analgesia de resgate na pontuação 4. |
24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 34989/10/21
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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