Sacral Erector Spinae Plane Block vs. kaudaal block peniksen leikkauksissa pediatriassa
Sacral Erector Spinae tasolohkon leikkauksen jälkeisen analgesian teho vs. kaudaalitukos penisleikkauksissa pediatriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erector spinae tasoblokki (ESPB) on suhteellisen uusi rajapintatasolohko, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lasten peniselikkauksissa.
Sakraalinen ESPB on tekniikka, jonka tiedetään estävän sakraalisten hermojen takahaarat. Se myös tukkii lumbosacral plexuksen, erityisesti sakraaliset selkäydinhermot (S2_S4), kun sitä käytetään korkealla tasolla.
Lasten kaudaalinen epiduraalisalpaus on yksi laajimmin käytetyistä aluepuudutuksen tekniikoista; se on tehokas tapa tarjota perioperatiivista analgesiaa tuskallisiin sub umbilical interventioihin. Se mahdollistaa varhaisen liikkumisen, hemodynaamisen vakauden ja spontaanin hengityksen potilasryhmissä, joilla on suurin riski hengitysteiden vaikeutumisesta.
Kaudaalinen tukos on tunnettu maailmanlaajuisesti, mutta siihen liittyy riskejä, kuten subduraalinen, intravaskulaarinen injektio, infektio, hermojuuren vaurio tai paikallinen anestesia. Siksi kokeilemme uutta tekniikkaa sakraalisena ESPB:nä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-6-vuotiaat lapset.
- Miespuoliset lapset.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II.
- Mies, joka joutui penisleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka kieltäytyivät aluepuudutuksesta.
- Potilailla esiintyi lisääntyneen intrakraniaalisen jännityksen oireita tai merkkejä.
- Potilaat, joilla oli pitkälle edennyt munuais-, sydän- tai maksasairaus.
- Hyytymis- ja verenvuotohäiriöt.
- Potilailla oli iho- tai pehmytkudosinfektio ehdotetussa neulanpistokohdassa.
- Aiemmin olemassa oleva neurologinen sairaus (esim. alaraajojen perifeerinen neuropatia).
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeille.
- Paintit, joilla on kehitys- tai henkinen viivästys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaudaalinen lohko
Potilaita vastaanotettiin (pelkkä bupivakaiini 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokaiini 3 mg/kg) kokonaistilavuudessa 1 ml/kg maks. 20 ml ultraääniohjatun kaudaaliblokin kautta.
|
Potilaita vastaanotettiin (pelkkä bupivakaiini 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokaiini 3 mg/kg) kokonaistilavuudessa 1 ml/kg maks. 20 ml ultraääniohjatun kaudaaliblokin kautta.
|
|
Kokeellinen: Sacral erector spinae
Potilaita vastaanotettiin (pelkkä bupivakaiini 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokaiini 3 mg/kg) kokonaistilavuudessa 1 ml/kg maksimi 20 ml jaettuna molemmille puolille ultraääniohjatun sacral erector spinae plain block (ESPB) kautta.
|
Potilaita vastaanotettiin (pelkkä bupivakaiini 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokaiini 3 mg/kg) kokonaistilavuudessa 1 ml/kg maksimi 20 ml jaettuna molemmille puolille ultraääniohjatun sacral erector spinae plain block (ESPB) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pelastaa ensimmäinen kipulääke.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen mitattiin leikkauksen lopusta ensimmäiseen parasetamoliannokseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgeettien kokonaiskulutus (leikkauksen jälkeinen parasetamoli IV 15 mg/kg) käytetty, jos FLACC oli 4 tai enemmän. Face, Legs, Activity, Cry ja Consolability (FLACC) -asteikko on havainnointiasteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 edustaa pahinta kipua. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste arvioitiin leikkauksen jälkeen 24 tunnin aikana käyttäen Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) -pisteitä ajankohtana (30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 2, 4, 6, 12, 18, 24 tuntia). FLACC-pisteitä käytetään kivun arvioimiseen 3–6-vuotiailla lapsilla tai henkilöillä, jotka eivät pysty kertomaan kipustaan. Asteikko pisteytetään välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 edustaa pahinta kipua ja alamme antaa pelastavaa analgesiaa arvolla 4. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34989/10/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .