Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sacral Erector Spinae Plane Block versus Caudal Block in Penile Surgeries in Pediatrics

31. januar 2024 oppdatert av: Aya Allah Hamdy Elbahy, Tanta University

Effekten av postoperativ analgesi av sakral Erector Spinae Plane Block versus Caudal Block i penile operasjoner i pediatri

Studien vil bli utført for å sammenligne effekten av ultralydveiledet Sacral Erector Spinae Plane Block med kaudal blokkering på smertebehandling ved penisoperasjoner i pediatri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erector spinae plane-blokken (ESPB) er en relativt ny grensesnittplanblokk som brukes til postoperativ analgesi ved penisoperasjoner i pediatri.

Den sakrale ESPB er en teknikk kjent for å blokkere de bakre grenene til de sakrale nervene. Det blokkerer også lumbosacral plexus, spesielt de sakrale spinalnervene (S2_S4) når det påføres høye nivåer.

Caudal epidural blokkering hos barn er en av de mest administrerte teknikker for regional anestesi; det er en effektiv måte å tilby perioperativ analgesi for smertefulle sub umbilical intervensjoner. Den muliggjør tidlig ambulering, hemodynamisk stabilitet og spontan pusting hos pasientgrupper med maksimal risiko for vanskelige luftveier.

Caudal blokkering er en kjent teknikk over hele verden, men med noen risikoer som subdural, intravaskulær injeksjon, infeksjon, skade på nerveroten eller lokalbedøvelse. Derfor prøver vi en ny teknikk som sakral ESPB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3 til 6 år.
  • Mannlige barn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II.
  • Mann som ble innlagt for penisoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre som nektet regional anestesi.
  • Pasienter presenterte symptomer eller tegn på økt intrakraniell spenning.
  • Pasienter presentert med avanserte nyre-, hjerte- eller leversykdommer.
  • Koagulasjons- og blødningsforstyrrelser.
  • Pasienter presentert med hud- eller bløtvevsinfeksjon på det foreslåtte stedet for kanyleinnføring.
  • Eksisterende nevrologisk sykdom (f.eks. perifer nevropati i nedre ekstremiteter).
  • Pasienter med kjent allergi for å studere legemidler.
  • Painter med utviklingsmessig eller mental forsinkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Caudal blokk
Pasientene ble mottatt (vanlig bupivakain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokain 3 mg/kg) i totalt volum 1ml/kg maks 20 ml via ultralydveiledet kaudalblokk.
Fremgangsmåte: Caudal blokk
Pasientene ble mottatt (vanlig bupivakain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokain 3 mg/kg) i totalt volum 1ml/kg maks 20 ml via ultralydveiledet kaudalblokk.
Eksperimentell: Sakral erector spinae
Pasientene ble mottatt (vanlig bupivakain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokain 3 mg/kg) i totalt volum på 1 ml/kg maksimalt 20 ml fordelt på begge sider via ultralydveiledet sakral erector spinae vanlig blokk (ESPB).
Fremgangsmåte: Sakral erector spinae blokk
Pasientene ble mottatt (vanlig bupivakain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidokain 3 mg/kg) i totalt volum på 1 ml/kg maksimalt 20 ml fordelt på begge sider via ultralydveiledet sakral erector spinae vanlig blokk (ESPB).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å først redde smertestillende middel.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til første redningsanalgesi ble målt fra slutten til operasjonen til første dose med paracetamol ble administrert.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Totalt smertestillende forbruk (postoperativ paracetamol IV 15 mg/kg) brukt hvis FLACC var 4 eller mer.

Skalaen Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) er en observasjonsskala fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte, 10 representerer den verste smerten.
24 timer postoperativt
Graden av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Graden av smerte ble vurdert etter operasjonen over 24 timer ved bruk av Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC)-score ved tidspunktet (30 minutter postoperativt, 2, 4, 6, 12, 18, 24 timer).

FLACC-score brukes til smertevurdering hos barn mellom 3 og 6 år eller personer som ikke er i stand til å kommunisere smerten sin. Skalaen er skåret i et område fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte, 10 representerer den verste smerten, og vi begynner å gi redningsanalgesi ved skår 4.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 34989/10/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Caudal blokk

Kliniske studier på Caudal blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere