Sakral Erector Spinae Plane blok versus kaudal blok i penile operationer i pædiatri
Effekten af postoperativ analgesi af sakral Erector Spinae Plane blok versus kaudal blok i penile operationer i pædiatri
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erector spinae plane block (ESPB) er en relativt ny grænsefladeplanblok, der bruges til postoperativ analgesi ved penisoperationer i pædiatri.
Den sakrale ESPB er en teknik kendt for at blokere de bagerste grene af de sakrale nerver. Det blokerer også lumbosacral plexus, især de sakrale spinalnerver (S2_S4), når det påføres på høje niveauer.
Caudal epidural blokering hos børn er en af de mest anvendte teknikker til regional anæstesi; det er en effektiv måde at tilbyde perioperativ analgesi til smertefulde sub umbilicale indgreb. Det muliggør tidlig ambulation, hæmodynamisk stabilitet og spontan vejrtrækning hos patientgrupper med maksimal risiko for vanskelige luftveje.
Caudal blokering er en kendt verdensomspændende teknik, men med visse risici såsom subdural, intravaskulær injektion, infektion, skade på nerveroden eller lokalbedøvelse. Derfor prøver vi en ny teknik som sakral ESPB.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3 til 6 år.
- Mandlige børn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II.
- Mand, der blev indlagt for penisoperationer.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der nægtede regionalbedøvelse.
- Patienter præsenterede med symptomer eller tegn på øget intrakraniel spænding.
- Patienter præsenteret med fremskredne nyre-, hjerte- eller leversygdomme.
- Koagulations- og blødningsforstyrrelser.
- Patienter præsenteret med hud- eller bløddelsinfektion på det foreslåede sted for kanyleindsættelse.
- Eksisterende neurologisk sygdom (f. perifer neuropati i nedre ekstremiteter).
- Patienter med kendt allergi over for at studere lægemidler.
- Malinger med udviklingsmæssig eller mental forsinkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Caudal blok
Patienterne blev modtaget (almindeligt bupivacain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidocain 3 mg/kg) i samlet volumen 1 ml/kg max 20 ml via ultralydsguidet kaudal blok.
|
Patienterne blev modtaget (almindeligt bupivacain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidocain 3 mg/kg) i samlet volumen 1 ml/kg max 20 ml via ultralydsguidet kaudal blok.
|
|
Eksperimentel: Sakral erector spinae
Patienterne blev modtaget (almindeligt bupivacain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidocain 3 mg/kg) i samlet volumen på 1 ml/kg maksimalt 20 ml fordelt på begge sider via ultralydsstyret sacral erector spinae plain block (ESPB).
|
Patienterne blev modtaget (almindeligt bupivacain 0,25 % 1 mg/kg + 2 % lidocain 3 mg/kg) i samlet volumen på 1 ml/kg maksimalt 20 ml fordelt på begge sider via ultralydsstyret sacral erector spinae plain block (ESPB).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første rednings-analgetikum.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tiden til første redningsanalgesi blev målt fra slutningen til operationen til den første dosis af paracetamol blev administreret.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet forbrug af redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Samlet smertestillende forbrug (postoperativt paracetamol IV 15 mg/kg) anvendt, hvis FLACC var 4 eller mere. Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) skalaen er en observationsskala, der går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer den værste smerte |
24 timer postoperativt
|
|
Graden af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden af smerte blev vurderet efter operation over 24 timer ved brug af Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) score på tidspunktet (30 minutter postoperativt, 2, 4, 6, 12, 18, 24 timer). FLACC score bruges til smertevurdering hos børn mellem 3 og 6 år eller personer, der ikke er i stand til at kommunikere deres smerte. Skalaen er scoret i et interval fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer den værste smerte, og vi begynder at give redningsanalgesi ved score 4. |
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 34989/10/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .