소아과 음경 수술의 천골 기립 척추 평면 차단과 꼬리 차단 비교
소아과의 음경수술에서 천골기립척추평면차단과 꼬리차단의 수술 후 진통 효과
연구 개요
상세 설명
척추기립근 평면 블록(ESPB)은 소아과의 음경 수술에서 수술 후 진통에 사용되는 비교적 새로운 계면 평면 블록입니다.
천골 ESPB는 천골 신경의 뒤쪽 가지를 차단하는 것으로 알려진 기술입니다. 또한 높은 수준에 적용하면 요추 신경총, 특히 천골 척수 신경(S2_S4)을 차단합니다.
소아의 꼬리 경막외 차단은 국소 마취에 가장 널리 사용되는 기술 중 하나입니다. 이는 고통스러운 배꼽 아래 개입에 대해 수술 전후 진통제를 제공하는 효율적인 방법입니다. 이는 기도 곤란의 위험이 최대인 환자 그룹에서 조기 보행, 혈역학적 안정성 및 자발적 호흡을 가능하게 합니다.
꼬리 블록은 전 세계적으로 알려진 기술이지만 경막하, 혈관 내 주사, 감염, 신경근 손상 또는 국소 마취와 같은 일부 위험이 있습니다. 따라서 우리는 천골 ESPB라는 새로운 기술을 시도합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3세에서 6세 사이의 어린이.
- 남자 아이들.
- 미국마취과학회(ASA) I - II.
- 음경수술을 위해 입원한 남성입니다.
제외 기준:
- 국소마취를 거부한 부모.
- 환자들은 두개내 긴장이 증가하는 증상이나 징후를 보였습니다.
- 진행성 신장, 심장 또는 간 질환이 있는 환자.
- 응고 및 출혈 장애.
- 바늘 삽입이 제안된 부위에 피부 또는 연조직 감염이 있는 환자가 나타났습니다.
- 기존의 신경 질환(예: 하지 말초 신경병증).
- 약물 연구에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 발달 또는 정신적 지연이 있는 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꼬리 블록
초음파 유도 꼬리 블록을 통해 환자에게 총 부피 1ml/kg 최대 20ml(일반 부피바카인 0.25% 1mg/kg + 2% 리도카인 3mg/kg)를 투여했습니다.
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초음파 유도 꼬리 블록을 통해 환자에게 총 부피 1ml/kg 최대 20ml(일반 부피바카인 0.25% 1mg/kg + 2% 리도카인 3mg/kg)를 투여했습니다.
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실험적: 천골기립근
환자는 초음파 유도 천골 기립 척추 일반 블록(ESPB)을 통해 양쪽으로 나누어 총 용량 1ml/kg(최대 20ml)(일반 부피바카인 0.25% 1mg/kg + 2% 리도카인 3mg/kg)을 받았습니다.
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환자는 초음파 유도 천골 기립 척추 일반 블록(ESPB)을 통해 양쪽으로 나누어 총 용량 1ml/kg(최대 20ml)(일반 부피바카인 0.25% 1mg/kg + 2% 리도카인 3mg/kg)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 먼저 구출할 시간입니다.
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 진통 회복 시간은 수술 종료부터 파라세타몰의 첫 투여까지 측정되었습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 구조 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
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FLACC가 4 이상인 경우 사용된 총 진통제 소비량(수술 후 파라세타몰 IV 15 mg/kg). FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) 척도는 관찰 척도입니다. 0부터 10까지의 범위로 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. |
수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증 정도는 수술 후 24시간 동안 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) 점수를 사용하여 시간(수술 후 30분, 2, 4, 6, 12, 18, 24시간)에 걸쳐 평가했습니다. FLACC 점수는 3~6세 어린이나 자신의 통증을 표현할 수 없는 개인의 통증 평가에 사용됩니다. 척도는 0에서 10까지의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타내며 점수 4에서 구조 진통을 시작합니다. |
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 34989/10/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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