Blocco piano dell'erettore sacrale della colonna vertebrale rispetto al blocco caudale negli interventi chirurgici del pene in pediatria
L’efficacia dell’analgesia postoperatoria del blocco piano dell’erettore sacrale della spina rispetto al blocco caudale negli interventi chirurgici del pene in pediatria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è un blocco del piano interfacciale relativamente nuovo che viene utilizzato per l'analgesia postoperatoria negli interventi di chirurgia del pene in pediatria.
L'ESPB sacrale è una tecnica nota per bloccare i rami posteriori dei nervi sacrali. Inoltre blocca il plesso lombosacrale, in particolare i nervi spinali sacrali (S2_S4), se applicato ad alti livelli.
Il blocco epidurale caudale nei bambini è una delle tecniche di anestesia regionale più diffuse; è un modo efficace per offrire analgesia perioperatoria per interventi subombelicali dolorosi. Consente la deambulazione precoce, la stabilità emodinamica e la respirazione spontanea in gruppi di pazienti con il massimo rischio di vie aeree difficili.
Il blocco caudale è una tecnica conosciuta in tutto il mondo ma presenta alcuni rischi come iniezione subdurale, intravascolare, infezione, lesione della radice nervosa o anestesia locale. Pertanto, proviamo una nuova tecnica come ESPB sacrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni.
- Figli maschi.
- Società Americana degli Anestesisti (ASA) I - II.
- Maschio ricoverato per interventi chirurgici al pene.
Criteri di esclusione:
- Genitori che hanno rifiutato l'anestesia regionale.
- I pazienti presentavano sintomi o segni di aumento della tensione intracranica.
- I pazienti presentavano malattie renali, cardiache o epatiche avanzate.
- Disturbi della coagulazione e della coagulazione.
- I pazienti presentavano un'infezione della pelle o dei tessuti molli nel sito proposto per l'inserimento dell'ago.
- Malattia neurologica preesistente (ad es. neuropatia periferica degli arti inferiori).
- Pazienti con allergia nota ai farmaci in studio.
- Pazienti con ritardo dello sviluppo o mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco caudale
I pazienti sono stati ricevuti (bupivacaina semplice 0,25% 1 mg/kg + 2% lidocaina 3 mg/kg) in un volume totale di 1 ml/kg max 20 ml tramite blocco caudale ecoguidato.
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I pazienti sono stati ricevuti (bupivacaina semplice 0,25% 1 mg/kg + 2% lidocaina 3 mg/kg) in un volume totale di 1 ml/kg max 20 ml tramite blocco caudale ecoguidato.
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Sperimentale: Erettore sacrale della colonna vertebrale
I pazienti sono stati ricevuti (bupivacaina semplice 0,25% 1 mg/kg + 2% lidocaina 3 mg/kg) in un volume totale di 1 ml/kg massimo 20 ml divisi su entrambi i lati tramite blocco semplice dell'erettore sacrale spinale ecoguidato (ESPB).
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I pazienti sono stati ricevuti (bupivacaina semplice 0,25% 1 mg/kg + 2% lidocaina 3 mg/kg) in un volume totale di 1 ml/kg massimo 20 ml divisi su entrambi i lati tramite blocco semplice dell'erettore sacrale spinale ecoguidato (ESPB).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di salvare il primo analgesico.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il tempo necessario alla prima analgesia di salvataggio è stato misurato dalla fine dell'intervento fino alla somministrazione della prima dose di paracetamolo.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di analgesici (paracetamolo IV postoperatorio 15 mg/kg) utilizzato se il FLACC era pari o superiore a 4. La scala Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) è una scala osservativa. L'intervallo va da 0 a 10 dove 0 rappresenta l'assenza di dolore, 10 rappresenta il dolore peggiore |
24 ore dopo l'intervento
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Il grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'entità del dolore è stata valutata dopo l'intervento chirurgico nell'arco di 24 ore utilizzando il punteggio FLACC (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) al momento (30 minuti postoperatori, 2, 4, 6, 12, 18, 24 ore). Il punteggio FLACC viene utilizzato per la valutazione del dolore nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni o in individui che non sono in grado di comunicare il proprio dolore. La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 10, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore, 10 rappresenta il dolore peggiore e iniziamo a somministrare analgesia di soccorso al punteggio 4. |
24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34989/10/21
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