モデルベースの個別の神経刺激による認知機能の強化
この臨床試験の目的は、健康な成人の注意制御と脳の動態に対する経頭蓋電気刺激の影響について学ぶことです。 主な質問は次のとおりです。
刺激は被験者が注意を制御する方法に影響を与えますか? 数学モデルは刺激に応じた脳活動の変化を予測しますか?
参加者は、以下の際に脳波検査 (EEG) の脳データを記録されます。
リラックスして座っている リラックスしているときに刺激を受ける 認知能力を測定するためのコンピューター化されたタスク (「認知タスク」) を完了しながら刺激を受ける 認知タスク中に偽の (無効な) 刺激を受ける
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、注意と認知制御に関連する脳波と行動マーカーの両方に対する、さまざまな経頭蓋電気刺激 (tES) プロトコルの効果を比較することです。 従来の tES プロトコル (tDCS、tACS) は両方とも、個別化された全脳神経モデル (MINDy) から導出されたカスタマイズされた刺激波形、および偽刺激または無刺激の期間と比較されます。
非侵襲的脳刺激アプローチは、臨床的に障害のある人だけでなく、健康な若年成人集団でも、人間の認知機能と脳機能を強化する介入として大きな期待を抱いています。 tES として知られる経頭蓋電気刺激は、低コストの技術を利用し、人体にとって安全で副作用や有害事象のリスクが最小限に抑えられる低強度の電流を伴う一連の方法を指します。 固定直流 (tDCS) または固定振動周波数の交流 (tACS) を利用する従来のアプローチは、基礎研究ツールおよび臨床介入の両方として広く使用されています。 しかし、現在の文献では、tES は次のような刺激プロトコルで展開するとより効果的である可能性があることが示唆されています。 2) 脳ネットワークの活性化ダイナミクスと相互作用を支配するメカニズムの理解による情報。
研究者らは、60人の健康な若者が異なる刺激プロトコルを受ける単一グループ計画を使用し(さらに、最初のパイロットテスト段階で追加の10〜12人が採用される)、被験者内で安静状態のいずれかでランダム化される(目的1、2)。 ) または認知課題の状態 (目的 3)、脳活動は脳波検査 (EEG) で監視されます。 EEG記録期間中、刺激エポックは偽刺激または無刺激のエポックとランダムに混合され、参加者はその状態をマスクされます。 さらに、従来の刺激プロトコル (tDCS、tACS) が、個別化された全脳神経モデルから導出されたカスタマイズされた刺激波形と比較されます。
この研究は、それぞれ約 1 時間続き、別々の日に行われる 2 つの EEG+tES セッションで構成されます。
結果は、刺激部位と、注意と認知制御に関連するターゲット脳ネットワーク (前頭頭頂ネットワーク [FPN] およびデフォルト モード [DMN] ネットワーク) の両方でのスペクトル パワーを含む、さまざまな EEG マーカーの観点から評価されます。 行動パフォーマンスは、重要な精度と反応時間パフォーマンス指標の観点から、注意と認知制御の要求を操作する十分に確立された実験タスク (AX-CPT) でも評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Washington University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な若い成人 (18 歳から 45 歳まで)。 地域に住む 18 ~ 45 歳の男性、女性、またはノンバイナリー
除外基準:
- 向精神薬または認知副作用のある薬の服用
- 認知機能または運動機能に影響を与える医学的障害
- 意識喪失または神経学的後遺症を伴う過去/現在の頭部損傷
- 何らかの原因による発作の以前の発生
- 頭皮に影響を与える皮膚の状態
- 頭皮のタトゥー
- 頭皮または顔の発疹、ただれ、または開いた傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:デバイス: SHAM を含む経頭蓋電気刺激 (tES)
健康な成人
|
TES として知られる経頭蓋電気刺激は、低コストの技術を利用し、人体にとって安全であり、副作用や有害事象のリスクが最小限に抑えられる低強度の電流を伴う一連のデバイスを指します。
固定直流 (tDCS) または固定振動周波数の交流 (tACS) を利用する従来のアプローチは、基礎研究ツールおよび臨床介入の両方として広く使用されています。
現在のプロジェクトでは、ソフトウェア制御を介してデジタル的にトリガーされるほぼリアルタイムの電流変調を可能にするカスタムビルドのデバイスを使用し、脳全体の個別化された神経モデリングによって誘導される刺激プロトコルを可能にします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳波マーカー
時間枠:2 つの 1 時間の実験セッション中に同時に評価
|
刺激部位およびターゲットネットワーク内のスペクトルパワー (前頭頭頂、デフォルトモード): 遅延期間および応答期間中の、前頭電極上のベータ周波数帯域の EEG 振動パワーと正中線電極上のシータ周波数パワー。試用タイプ全体で平均化されます。
また、遅延期間中の Acue トライアル タイプと Bcue トライアル タイプの間の事後アルファ パワーの差も測定します。
|
2 つの 1 時間の実験セッション中に同時に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知タスクの精度
時間枠:2 つの 1 時間の実験セッション中に同時に評価
|
AX-CPT タスク中の BX および AY トライアル タイプにおける正答率
|
2 つの 1 時間の実験セッション中に同時に評価
|
|
認知タスクの速度
時間枠:2 つの 1 時間の実験セッション中に同時に評価
|
AX-CPT タスクの BX および AY トライアル タイプで参加者が応答するのに要した時間
|
2 つの 1 時間の実験セッション中に同時に評価
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。