Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní vylepšení prostřednictvím modelové a individualizované neurostimulace

5. května 2026 aktualizováno: Todd Braver, Washington University School of Medicine

Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích transkraniální elektrické stimulace na kontrolu pozornosti a dynamiku mozku u zdravých dospělých. Hlavní otázky jsou:

Má stimulace vliv na to, jak subjekty uplatňují kontrolu pozornosti? Předpovídají matematické modely změny mozkové aktivity v reakci na stimulaci?

Účastníci si nechají zaznamenat data o mozku elektroencefalografií (EEG), přičemž:

Sedí uvolněně Dostávají stimulaci, zatímco jsou uvolněni Dostávají stimulaci při plnění počítačových úkolů k měření kognitivních schopností („kognitivní úkoly“) Dostávají předstíranou (neefektivní) stimulaci během kognitivních úkolů

Přehled studie

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je porovnat účinky různých protokolů transkraniální elektrické stimulace (tES) na EEG a behaviorální markery spojené s pozorností a kognitivní kontrolou. Oba konvenční protokoly tES (tDCS, tACS) budou porovnány s přizpůsobenými stimulačními křivkami odvozenými z individualizovaného neurálního modelu celého mozku (MINDy) as periodami simulace nebo žádné stimulace.

Přístupy neinvazivní mozkové stimulace jsou velkým příslibem jako intervence ke zlepšení kognitivních a mozkových funkcí u lidí, a to jak u klinicky postižených, tak i zdravých mladých dospělých populací. Transkraniální elektrická stimulace, známá jako tES, se týká rodiny metod, které využívají levné technologie a zahrnují proudy nízké intenzity, které jsou bezpečné pro člověka a nesou minimální riziko vedlejších účinků nebo nežádoucích účinků. Konvenční přístupy, které využívají pevné stejnosměrné proudy (tDCS) nebo střídavé proudy s pevnou oscilační frekvencí (tACS), byly široce používány jako nástroj základního výzkumu i jako klinická intervence. Současná literatura však naznačuje, že tES může být účinnější, když je nasazen se stimulačními protokoly, které jsou: 1) personalizované (tj. respektující individuální rozdíly v anatomii a funkci mozku); a 2) informovaný pochopením mechanismů, které řídí dynamiku aktivace mozkové sítě a interakce.

Vyšetřovatelé použijí jednoskupinový design, ve kterém 60 zdravých mladých dospělých obdrží různé stimulační protokoly (plus dalších 10–12 přijatých během počáteční fáze pilotního testování), randomizovaných v rámci subjektu během kteréhokoli klidového stavu (cíle 1, 2 ) nebo stavy kognitivní úlohy (Cíl 3), zatímco mozková aktivita je monitorována elektroencefalografií (EEG). Během období záznamu EEG budou stimulační epochy náhodně promíchány s epochami falešné nebo žádné stimulace, přičemž účastníci budou maskováni podle stavu. Kromě toho budou konvenční stimulační protokoly (tDCS, tACS) porovnány s přizpůsobenými stimulačními křivkami odvozenými z individualizovaného neurálního modelu celého mozku.

Studie se bude skládat ze dvou sezení EEG+tES, z nichž každé bude trvat přibližně jednu hodinu a bude probíhat v různých dnech.

Výsledky budou hodnoceny z hlediska různých EEG markerů, včetně spektrální síly jak v místě stimulace, tak v cílových mozkových sítích spojených s pozorností a kognitivní kontrolou (frontoparietální [FPN] a sítě ve výchozím režimu [DMN]). Behaviorální výkon bude také hodnocen na dobře zavedené experimentální úloze (AX-CPT), která manipuluje s požadavky na pozornost a kognitivní kontrolu, pokud jde o klíčovou přesnost a výkonnostní indexy reakční doby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mladší dospělí (ve věku 18 až 45 let). Komunitně žijící muži, ženy nebo nebinární, ve věku 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychofarmak nebo léků s kognitivními vedlejšími účinky
  • Zdravotní porucha, která ovlivňuje kognitivní nebo motorické funkce
  • Minulé/současné poranění hlavy spojené se ztrátou vědomí nebo neurologickými následky
  • Předchozí výskyt záchvatu jakéhokoli původu
  • Kožní onemocnění postihující pokožku hlavy
  • Tetování na hlavě
  • Vyrážky, vředy nebo otevřené rány na pokožce hlavy nebo obličeji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení: Transkraniální elektrická stimulace (tES) včetně SHAM
zdravých dospělých
Transkraniální elektrická stimulace, známá jako tES, se týká rodiny zařízení, která využívají levné technologie a zahrnují proudy nízké intenzity, které jsou bezpečné pro člověka a nesou minimální riziko vedlejších účinků nebo nežádoucích účinků. Konvenční přístupy, které využívají pevné stejnosměrné proudy (tDCS) nebo střídavé proudy s pevnou oscilační frekvencí (tACS), byly široce používány jako nástroj základního výzkumu i jako klinická intervence. V současném projektu používáme na zakázku vyrobené zařízení, které umožňuje modulaci proudu téměř v reálném čase spouštěnou digitálně, prostřednictvím softwarového řízení, aby umožnila stimulační protokoly vedené individualizovaným nervovým modelováním celého mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG markery
Časové okno: Posuzováno současně během každé ze dvou 1-hodinových experimentálních relací
Spektrální výkon v místě stimulace a v rámci cílových sítí (frontoparietální, výchozí režim): oscilační výkon EEG v frekvenčním pásmu beta na čelních elektrodách a frekvenční výkon theta na středových elektrodách během období zpoždění a odezvy, zprůměrovaný u zkušebních typů. Budeme také měřit rozdíl v zadní alfa síle mezi zkušebními typy Acue a Bcue během období zpoždění.
Posuzováno současně během každé ze dvou 1-hodinových experimentálních relací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost kognitivní úlohy
Časové okno: Posuzováno současně během každé ze dvou 1-hodinových experimentálních relací
Procento správných odpovědí v typech pokusů BX a AY pro úlohu během AX-CPT
Posuzováno současně během každé ze dvou 1-hodinových experimentálních relací
Rychlost kognitivní úlohy
Časové okno: Posuzováno současně během každé ze dvou 1-hodinových experimentálních relací
Čas, který účastníci potřebují na odpověď ve zkušebních typech BX a AY pro úlohu AX-CPT
Posuzováno současně během každé ze dvou 1-hodinových experimentálních relací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit