Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv forbedring gjennom modellbasert og individualisert nevrostimulering

14. februar 2024 oppdatert av: Todd Braver, Washington University School of Medicine

Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av transkraniell elektrisk stimulering på oppmerksomhetskontroll og hjernedynamikk hos friske voksne. Hovedspørsmålene er:

Påvirker stimulering hvordan forsøkspersoner utøver oppmerksomhetskontroll? Forutsier matematiske modeller endringer i hjerneaktivitet som respons på stimulering?

Deltakerne vil ha elektroencefalografi (EEG) hjernedata registrert mens:

De sitter avslappet De mottar stimulering, mens de er avslappede De mottar stimulering mens de fullfører datastyrte oppgaver for å måle kognitive evner ("kognitive oppgaver") De mottar falsk (ineffektiv) stimulering under kognitive oppgaver

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne effekten av forskjellige transkraniell elektrisk stimulering (tES) protokoller på både EEG og atferdsmarkører assosiert med oppmerksomhet og kognitiv kontroll. Begge konvensjonelle tES-protokoller (tDCS, tACS) vil bli sammenlignet med tilpassede stimuleringsbølgeformer avledet fra en individualisert nevrale modell for hele hjernen (MINDy), og med perioder med falsk eller ingen stimulering.

Ikke-invasive tilnærminger til hjernestimulering lover stort som en intervensjon for å forbedre kognitiv funksjon og hjernefunksjon hos mennesker, både i klinisk svekkede og til og med friske unge voksne populasjoner. Transkraniell elektrisk stimulering, kjent som tES, refererer til en familie av metoder som bruker lavkostteknologier og involverer lavintensitetsstrømmer som er trygge for mennesker, og som har minimal risiko for bivirkninger eller uønskede hendelser. Konvensjonelle tilnærminger, som bruker faste likestrømmer (tDCS) eller vekselstrømmer ved en fast oscillerende frekvens (tACS), har blitt mye brukt både som et grunnleggende forskningsverktøy og som en klinisk intervensjon. Nåværende litteratur antyder imidlertid at tES kan være mer effektiv når den brukes med stimuleringsprotokoller som er: 1) personaliserte (dvs. respekterer individuelle forskjeller i hjernens anatomi og funksjon); og 2) informert av en forståelse av mekanismene som styrer hjernenettverksaktiveringsdynamikk og interaksjoner.

Etterforskerne vil bruke et enkeltgruppedesign der 60 friske unge voksne mottar forskjellige stimuleringsprotokoller, (pluss ytterligere 10-12 rekruttert under den innledende pilottestfasen), randomisert innen-subjekt under begge hviletilstander (Mål 1, 2 ) eller kognitive oppgaveforhold (Mål 3), mens hjerneaktivitet overvåkes med elektroencefalografi (EEG). I løpet av EEG-registreringsperioder vil stimuleringsepoker bli tilfeldig blandet med epoker med falsk eller ingen stimulering, med deltakere maskert for tilstanden. I tillegg vil konvensjonelle stimuleringsprotokoller (tDCS, tACS) sammenlignes med tilpassede stimuleringsbølgeformer avledet fra en individualisert nevrale modell i hele hjernen.

Studien vil bestå av to EEG+tES-økter som hver varer omtrent en time, og som foregår på separate dager.

Utfall vil bli vurdert i form av forskjellige EEG-markører, inkludert spektralkraft både ved stimuleringsstedet og ved målhjernenettverk assosiert med oppmerksomhet og kognitiv kontroll (frontoparietal [FPN] og standardmodus [DMN] nettverk). Atferdsmessig ytelse vil også bli vurdert på en veletablert eksperimentell oppgave (AX-CPT) som manipulerer oppmerksomhet og kognitive kontrollkrav, når det gjelder nøkkelnøyaktighet og ytelsesindekser for reaksjonstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ShiNung Ching, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Todd Braver, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske yngre voksne (alder 18 til 45). Samfunnslevende menn, kvinner eller ikke-binære, i alderen 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • Tar psykotrope medisiner eller medisiner med kognitive bivirkninger
  • Medisinsk lidelse som påvirker kognitiv eller motorisk funksjon
  • Tidligere/nåværende hodeskade forbundet med tap av bevissthet eller nevrologiske følgetilstander
  • Tidligere forekomst av beslag av enhver opprinnelse
  • Hudforhold som påvirker hodebunnen
  • Tatoveringer i hodebunnen
  • Utslett, sår eller åpne sår i hodebunnen eller ansiktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhet: Transkraniell elektrisk stimulering (tES) inkludert SHAM
friske voksne
Transkraniell elektrisk stimulering, kjent som tES, refererer til en familie av enheter som bruker lavkostteknologier og involverer lavintensitetsstrømmer som er trygge for mennesker, og som har minimal risiko for bivirkninger eller uønskede hendelser. Konvensjonelle tilnærminger, som bruker faste likestrømmer (tDCS) eller vekselstrømmer ved en fast oscillerende frekvens (tACS), har blitt mye brukt både som et grunnleggende forskningsverktøy og som en klinisk intervensjon. I det nåværende prosjektet bruker vi en spesialbygd enhet som muliggjør nær sanntids strømmodulering utløst digitalt, via programvarekontroll, for å tillate stimuleringsprotokoller veiledet av individualisert nevrale modellering av hele hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-markører
Tidsramme: Vurdert samtidig under hver av to 1-timers eksperimentelle økter
Spektralkraft på stimuleringssted og innenfor målnettverk (frontoparietal, standardmodus): EEG-oscillerende kraft i beta-frekvensbåndet over frontale elektroder og theta-frekvenskraft over midtlinjeelektroder under forsinkelses- og responsperioder, gjennomsnittlig over forsøkstyper. Vi vil også måle forskjellen i bakre alfastyrke mellom Acue- og Bcue-forsøkstypene under forsinkelsesperioden.
Vurdert samtidig under hver av to 1-timers eksperimentelle økter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv oppgavenøyaktighet
Tidsramme: Vurdert samtidig under hver av to 1-timers eksperimentelle økter
Prosentandel av korrekte svar i prøvetypene BX og AY for under AX-CPT-oppgaven
Vurdert samtidig under hver av to 1-timers eksperimentelle økter
Kognitiv oppgavehastighet
Tidsramme: Vurdert samtidig under hver av to 1-timers eksperimentelle økter
Tiden det tar for deltakerne å svare i BX- og AY-prøvetypene for AX-CPT-oppgaven
Vurdert samtidig under hver av to 1-timers eksperimentelle økter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R21MH132240 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell elektrisk stimulering (tES)

Kliniske studier på Transkraniell elektrisk stimulering (tES) inkludert SHAM

3
Abonnere