Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen tehostaminen mallipohjaisella ja yksilöllisellä neurostimulaatiolla

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Todd Braver, Washington University School of Medicine

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia transkraniaalisen sähköstimulaation vaikutuksista huomionhallintaan ja aivojen dynamiikkaan terveillä aikuisilla. Pääkysymykset ovat:

Vaikuttaako stimulaatio siihen, miten koehenkilöt hallitsevat tarkkaavaisuutta? Ennustavatko matemaattiset mallit aivojen toiminnan muutoksia vasteena stimulaatiolle?

Osallistujat tallentavat elektroenkefalografiaa (EEG) koskevia tietoja, kun:

He istuvat rentoina He saavat stimulaatiota, kun he rentoutuvat He saavat stimulaatiota suorittaessaan tietokoneistettuja tehtäviä kognitiivisten kykyjen mittaamiseksi ("kognitiiviset tehtävät") He saavat näennäistä (tehotonta) stimulaatiota kognitiivisten tehtävien aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten transkraniaalisen sähköstimulaation (tES) protokollien vaikutuksia sekä EEG- että käyttäytymismarkkereihin, jotka liittyvät tarkkaavaisuuteen ja kognitiiviseen hallintaan. Molempia tavanomaisia ​​tES-protokollia (tDCS, tACS) verrataan räätälöityihin stimulaatioaaltomuotoihin, jotka on johdettu yksilöllisestä kokoaivojen hermomallista (MINDy), sekä vale- tai ei-stimulaatiojaksoihin.

Ei-invasiivisilla aivostimulaatiomenetelmillä on suuri lupaus interventioon, joka parantaa ihmisten kognitiivista ja aivotoimintaa sekä kliinisesti vammaisissa että jopa terveissä nuorissa aikuisissa. Transkraniaalinen sähköstimulaatio, joka tunnetaan nimellä tES, viittaa menetelmien perheeseen, jotka käyttävät edullisia tekniikoita ja sisältävät matalan intensiteetin virtoja, jotka ovat turvallisia ihmisille ja joihin liittyy minimaalinen sivuvaikutusten tai haittatapahtumien riski. Perinteisiä lähestymistapoja, joissa käytetään kiinteitä tasavirtoja (tDCS) tai vaihtovirtoja kiinteällä värähtelytaajuudella (tACS), on käytetty laajalti sekä perustutkimuksen työkaluna että kliinisenä interventiona. Nykyinen kirjallisuus kuitenkin viittaa siihen, että tES voi olla tehokkaampi, kun sitä käytetään stimulaatioprotokollien kanssa, jotka ovat: 1) henkilökohtaisia ​​(eli aivojen anatomian ja toiminnan yksilöllisiä eroja kunnioittaen); ja 2) saanut tietoa mekanismeista, jotka ohjaavat aivojen verkoston aktivaatiodynamiikkaa ja vuorovaikutuksia.

Tutkijat käyttävät yhden ryhmän mallia, jossa 60 tervettä nuorta aikuista saavat erilaisia ​​stimulaatioprotokollia (plus 10–12 lisätestausvaiheessa), jotka satunnaistetaan koehenkilön sisällä kumman tahansa lepotilan aikana (tavoitteet 1, 2). ) tai kognitiiviset tehtäväolosuhteet (tavoite 3), kun taas aivojen toimintaa seurataan elektroenkefalografialla (EEG). EEG-tallennusjaksojen aikana stimulaatiojaksot sekoittuvat satunnaisesti vale- tai ei-stimulaation aikakausiin, jolloin osallistujat peitetään tilan mukaan. Lisäksi tavanomaisia ​​stimulaatioprotokollia (tDCS, tACS) verrataan räätälöityihin stimulaatioaaltomuotoihin, jotka on johdettu yksilöllisestä kokoaivojen hermomallista.

Tutkimus koostuu kahdesta noin tunnin mittaisesta EEG+tES-istunnosta, jotka suoritetaan eri päivinä.

Tuloksia arvioidaan erilaisten EEG-markkerien perusteella, mukaan lukien spektrivoima sekä stimulaatiokohdassa että kohdeaivoverkostoissa, jotka liittyvät huomioimiseen ja kognitiiviseen ohjaukseen (frontoparietaaliset [FPN] ja oletustilan [DMN] verkot). Käyttäytymissuorituskykyä arvioidaan myös vakiintuneella kokeellisella tehtävällä (AX-CPT), joka manipuloi huomion ja kognitiivisen ohjauksen vaatimuksia keskeisten tarkkuuden ja reaktioajan suorituskykyindeksien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet nuoret aikuiset (18-45-vuotiaat). Yhteisössä asuvat miehet, naiset tai ei-binaariset, 18-45-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykotrooppisten lääkkeiden tai kognitiivisia sivuvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Lääketieteellinen häiriö, joka vaikuttaa kognitiiviseen tai motoriseen toimintaan
  • Aiempi/nykyinen päävamma, joka liittyy tajunnan menetykseen tai neurologisiin seurauksiin
  • Aiempi kohtaus mistä tahansa syystä
  • Päänahkaan vaikuttavat ihosairaudet
  • Päänahan tatuoinnit
  • Ihottumat, haavaumat tai avoimet haavat päänahassa tai kasvoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laite: Transkraniaalinen sähköstimulaatio (tES), mukaan lukien SHAM
terveitä aikuisia
Transkraniaalinen sähköstimulaatio, joka tunnetaan nimellä tES, viittaa laitteiden perheeseen, jotka käyttävät edullisia tekniikoita ja sisältävät matalan intensiteetin virtoja, jotka ovat turvallisia ihmisille ja joihin liittyy minimaalinen sivuvaikutusten tai haittatapahtumien riski. Perinteisiä lähestymistapoja, joissa käytetään kiinteitä tasavirtoja (tDCS) tai vaihtovirtoja kiinteällä värähtelytaajuudella (tACS), on käytetty laajalti sekä perustutkimuksen työkaluna että kliinisenä interventiona. Nykyisessä projektissa käytämme mittatilaustyönä valmistettua laitetta, joka mahdollistaa lähes reaaliaikaisen digitaalisesti, ohjelmistoohjauksen kautta laukaistun virtamodulaation mahdollistaen stimulaatioprotokollat, joita ohjataan kokoaivojen yksilöllisellä hermomallinnusella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-merkit
Aikaikkuna: Arvioidaan samanaikaisesti kunkin kahden 1 tunnin kokeellisen istunnon aikana
Spektriteho stimulaatiokohdassa ja kohdeverkoissa (frontoparietaalinen, oletustila): EEG:n värähtelyteho beeta-taajuuskaistalla etuelektrodien yli ja theta-taajuusteho keskiviivaelektrodien yli viive- ja vastejaksojen aikana, koetyyppien keskiarvo. Mittaamme myös Acue- ja Bcue-kokeilutyyppien välisen posterior alfa-voiman eron viivejakson aikana.
Arvioidaan samanaikaisesti kunkin kahden 1 tunnin kokeellisen istunnon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Arvioidaan samanaikaisesti kunkin kahden 1 tunnin kokeellisen istunnon aikana
Oikeiden vastausten prosenttiosuus BX- ja AY-kokeilutyypeissä AX-CPT-tehtävän aikana
Arvioidaan samanaikaisesti kunkin kahden 1 tunnin kokeellisen istunnon aikana
Kognitiivinen tehtävän nopeus
Aikaikkuna: Arvioidaan samanaikaisesti kunkin kahden 1 tunnin kokeellisen istunnon aikana
Aika, joka osallistujilta AX-CPT-tehtävän BX- ja AY-kokeilutyypeissä vastaamiseen kuluu
Arvioidaan samanaikaisesti kunkin kahden 1 tunnin kokeellisen istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa