Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv forbedring gennem modelbaseret og individualiseret neurostimulering

5. maj 2026 opdateret af: Todd Braver, Washington University School of Medicine

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af transkraniel elektrisk stimulation på opmærksomhedskontrol og hjernedynamik hos raske voksne. De vigtigste spørgsmål er:

Påvirker stimulation, hvordan forsøgspersoner udøver opmærksomhedskontrol? Forudsiger matematiske modeller ændringer i hjerneaktivitet som reaktion på stimulering?

Deltagerne vil have elektroencefalografi (EEG) hjernedata registreret, mens:

De sidder afslappet De modtager stimulation, mens de er afslappede. De modtager stimulering, mens de udfører computeriserede opgaver for at måle kognitive evner ("kognitive opgaver"). De modtager falsk (ineffektiv) stimulation under kognitive opgaver

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at sammenligne virkningerne af forskellige transkraniel elektrisk stimulation (tES) protokoller på både EEG og adfærdsmarkører forbundet med opmærksomhed og kognitiv kontrol. Begge konventionelle tES-protokoller (tDCS, tACS) vil blive sammenlignet med tilpassede stimuleringsbølgeformer afledt af en individualiseret helhjerne neural model (MINDy) og med perioder med sham eller ingen-stimulering.

Ikke-invasive tilgange til hjernestimulering lover meget som en intervention til at forbedre kognitiv funktion og hjernefunktion hos mennesker, både i klinisk svækkede og endda raske unge voksne befolkninger. Transkraniel elektrisk stimulation, kendt som tES, refererer til en familie af metoder, der udnytter billige teknologier og involverer lavintensitetsstrømme, som er sikre for mennesker og medfører minimal risiko for bivirkninger eller uønskede hændelser. Konventionelle tilgange, som anvender faste jævnstrømme (tDCS) eller vekselstrømme ved en fast oscillatorisk frekvens (tACS), er blevet brugt i vid udstrækning som både et grundlæggende forskningsværktøj og som en klinisk intervention. Den nuværende litteratur tyder dog på, at tES kan være mere effektiv, når den implementeres med stimuleringsprotokoller, der er: 1) personaliserede (dvs. respekterer individuelle forskelle i hjernens anatomi og funktion); og 2) informeret af en forståelse af de mekanismer, der styrer hjernenetværksaktiveringsdynamik og interaktioner.

Efterforskerne vil bruge et enkeltgruppedesign, hvor 60 raske unge voksne modtager forskellige stimuleringsprotokoller (plus yderligere 10-12 rekrutteret under den indledende pilottestfase), randomiseret inden for individet under begge hviletilstande (Mål 1, 2 ) eller kognitive opgavetilstande (Mål 3), mens hjerneaktivitet overvåges med elektroencefalografi (EEG). Under EEG-optagelsesperioderne vil stimulationsepoker blive tilfældigt blandet med epoker med falsk eller ingen stimulering, med deltagere maskeret til tilstanden. Derudover vil konventionelle stimuleringsprotokoller (tDCS, tACS) blive sammenlignet med tilpassede stimuleringsbølgeformer afledt af en individualiseret helhjerne neural model.

Undersøgelsen vil bestå af to EEG+tES-sessioner, der hver varer cirka en time og finder sted på separate dage.

Resultater vil blive vurderet i form af forskellige EEG-markører, herunder spektral kraft både på stimuleringsstedet og ved målhjernenetværk forbundet med opmærksomhed og kognitiv kontrol (frontoparietal [FPN] og standard mode [DMN] netværk). Adfærdspræstation vil også blive vurderet på en veletableret eksperimentel opgave (AX-CPT), der manipulerer opmærksomheds- og kognitive kontrolkrav med hensyn til nøglepræstationsindekser for nøjagtighed og reaktionstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde yngre voksne (i alderen 18 til 45). Fællesskabslevende mænd, kvinder eller ikke-binære, i alderen 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • Tager psykotrop medicin eller medicin med kognitive bivirkninger
  • Medicinsk lidelse, der påvirker kognitiv eller motorisk funktion
  • Tidligere/nuværende hovedskade forbundet med tab af bevidsthed eller neurologiske følgesygdomme
  • Forudgående forekomst af beslaglæggelse af enhver oprindelse
  • Hudsygdomme, der påvirker hovedbunden
  • Hovedbund tatoveringer
  • Udslæt, sår eller åbne sår i hovedbunden eller ansigtet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhed: Transkraniel elektrisk stimulation (tES) inklusive SHAM
sunde voksne
Transkraniel elektrisk stimulation, kendt som tES, refererer til en familie af enheder, der anvender billige teknologier og involverer lavintensitetsstrømme, som er sikre for mennesker og medfører minimal risiko for bivirkninger eller uønskede hændelser. Konventionelle tilgange, som anvender faste jævnstrømme (tDCS) eller vekselstrømme ved en fast oscillatorisk frekvens (tACS), er blevet brugt i vid udstrækning som både et grundlæggende forskningsværktøj og som en klinisk intervention. I det aktuelle projekt bruger vi en specialbygget enhed, der muliggør nær-realtids-strømmodulering udløst digitalt via softwarekontrol for at tillade stimuleringsprotokoller styret af individualiseret neural modellering af hele hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-markører
Tidsramme: Vurderet samtidigt under hver af to 1-timers eksperimentelle sessioner
Spektraleffekt på stimuleringsstedet og inden for målnetværk (frontoparietal, standardtilstand): EEG-oscillatorisk kraft i beta-frekvensbåndet over frontale elektroder og theta-frekvensstyrke over midtlinjeelektroder under forsinkelses- og responsperioderne, beregnet i gennemsnit over forsøgstyper. Vi vil også måle forskellen i posterior alfa-styrke mellem Acue- og Bcue-forsøgstyperne under forsinkelsesperioden.
Vurderet samtidigt under hver af to 1-timers eksperimentelle sessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv opgavenøjagtighed
Tidsramme: Vurderet samtidigt under hver af to 1-timers eksperimentelle sessioner
Procentdel af korrekte svar i BX- og AY-forsøgstyperne for under AX-CPT-opgaven
Vurderet samtidigt under hver af to 1-timers eksperimentelle sessioner
Kognitiv opgavehastighed
Tidsramme: Vurderet samtidigt under hver af to 1-timers eksperimentelle sessioner
Tid det tager deltagerne at svare i BX- og AY-forsøgstyperne for AX-CPT-opgaven
Vurderet samtidigt under hver af to 1-timers eksperimentelle sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner