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모델 기반 및 개별화된 신경 자극을 통한 인지 향상

2026년 5월 5일 업데이트: Todd Braver, Washington University School of Medicine

이 임상 시험의 목표는 건강한 성인의 주의력 조절 및 뇌 역학에 경두개 전기 자극이 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.

자극은 피험자가 주의력을 통제하는 방식에 영향을 미치나요? 수학적 모델은 자극에 대한 뇌 활동 변화를 예측합니까?

참가자는 다음과 같은 과정에서 뇌파검사(EEG) 뇌 데이터를 기록하게 됩니다.

편안하게 앉아 있습니다. 편안한 상태에서 자극을 받습니다. 인지 능력을 측정하기 위해 컴퓨터 작업("인지 작업")을 완료하는 동안 자극을 받습니다. 인지 작업 중에 가짜(비효과적인) 자극을 받습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 주의력 및 인지 조절과 관련된 EEG 및 행동 지표 모두에 대한 다양한 경두개 전기 자극(tES) 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다. 두 기존 tES 프로토콜(tDCS, tACS)은 개별화된 전체 뇌 신경 모델(MINDy)에서 파생된 맞춤형 자극 파형과 가짜 또는 자극 없음 기간과 비교됩니다.

비침습적 뇌 자극 접근법은 임상적으로 손상된 사람은 물론 건강한 젊은 성인 집단 모두의 인지 및 뇌 기능을 향상시키는 중재로서 큰 가능성을 갖고 있습니다. tES로 알려진 경두개 전기 자극은 저비용 기술을 활용하고 인간에게 안전하며 부작용이나 부작용의 위험을 최소화하는 저강도 전류를 사용하는 일련의 방법을 의미합니다. 고정된 직류(tDCS) 또는 고정된 진동 주파수(tACS)의 교류를 활용하는 기존 접근법은 기본 연구 도구와 임상 개입으로 널리 사용되었습니다. 그러나 현재 문헌에 따르면 tES는 다음과 같은 자극 프로토콜을 사용하여 배포할 때 더 효과적일 수 있습니다. 1) 개인화(즉, 뇌 해부학 및 기능의 개인차를 존중); 2) 뇌 네트워크 활성화 역학 및 상호 작용을 관리하는 메커니즘에 대한 이해를 통해 정보를 얻습니다.

조사관은 60명의 건강한 젊은 성인이 서로 다른 자극 프로토콜을 받고(초기 파일럿 테스트 단계에서 추가로 10-12명 모집됨) 휴식 상태 중 피험자 내에서 무작위로 배정되는 단일 그룹 설계를 사용할 것입니다(목표 1, 2). ) 또는 인지 작업 조건(목표 3), 뇌 활동은 뇌파검사(EEG)로 모니터링됩니다. EEG 기록 기간 동안 자극 시기는 가짜 또는 무자극 시기와 무작위로 혼합되며 참가자는 해당 상태로 가려집니다. 또한 기존 자극 프로토콜(tDCS, tACS)을 개별화된 전체 뇌 신경 모델에서 파생된 맞춤형 자극 파형과 비교합니다.

연구는 각각 약 1시간 동안 지속되고 별도의 날에 발생하는 두 개의 EEG+tES 세션으로 구성됩니다.

결과는 자극 부위와 주의력 및 인지 조절과 관련된 표적 뇌 네트워크(전두두정엽[FPN] 및 기본 모드[DMN] 네트워크) 모두에서의 스펙트럼 전력을 포함하여 다양한 EEG 마커 측면에서 평가됩니다. 또한 주요 정확도 및 반응 시간 수행 지표 측면에서 주의력 및 인지 제어 요구 사항을 조작하는 잘 확립된 실험 작업(AX-CPT)에 대해 행동 성능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 젊은 성인(18~45세). 지역사회에 거주하는 남성, 여성 또는 논바이너리, 18~45세

제외 기준:

  • 향정신성 약물이나 인지적 부작용이 있는 약물을 복용하는 경우
  • 인지 또는 운동 기능에 영향을 미치는 의학적 장애
  • 의식 상실 또는 신경학적 후유증과 관련된 과거/현재 두부 손상
  • 어떤 원인으로든 압류가 사전에 발생함
  • 두피에 영향을 미치는 피부 상태
  • 두피 문신
  • 두피나 얼굴의 발진, 염증 또는 열린 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장치: SHAM을 포함한 경두개 전기 자극(tES)
건강한 성인
TES로 알려진 경두개 전기 자극은 저비용 기술을 활용하고 인간에게 안전하며 부작용이나 부작용의 위험을 최소화하는 저강도 전류를 사용하는 장치 제품군을 의미합니다. 고정된 직류(tDCS) 또는 고정된 진동 주파수(tACS)의 교류를 활용하는 기존 접근법은 기본 연구 도구와 임상 개입으로 널리 사용되었습니다. 현재 프로젝트에서 우리는 소프트웨어 제어를 통해 디지털 방식으로 트리거되는 거의 실시간 전류 변조를 가능하게 하는 맞춤형 장치를 사용하여 전뇌 개별화된 신경 모델링에 의해 안내되는 자극 프로토콜을 허용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 마커
기간: 두 번의 1시간 실험 세션 동안 동시에 평가됨
자극 부위 및 대상 네트워크 내 스펙트럼 전력(전두정엽, 기본 모드): 전두엽 전극 위 베타 주파수 대역의 EEG 진동 전력 및 지연 및 반응 기간 동안 중간선 전극 위의 세타 주파수 전력은 시험 유형에 대해 평균입니다. 또한 지연 기간 동안 Acue 및 Bcue 시험 유형 간의 후방 알파 파워의 차이를 측정합니다.
두 번의 1시간 실험 세션 동안 동시에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업 정확도
기간: 두 번의 1시간 실험 세션 동안 동시에 평가됨
AX-CPT 작업 중 BX 및 AY 시험 유형에서 정답 비율
두 번의 1시간 실험 세션 동안 동시에 평가됨
인지 작업 속도
기간: 두 번의 1시간 실험 세션 동안 동시에 평가됨
AX-CPT 작업에 대한 BX 및 AY 시도 유형에서 참가자가 응답하는 데 걸린 시간
두 번의 1시간 실험 세션 동안 동시에 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R21MH132240 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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