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Kognitive Verbesserung durch modellbasierte und individualisierte Neurostimulation

5. Mai 2026 aktualisiert von: Todd Braver, Washington University School of Medicine

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen der transkraniellen Elektrostimulation auf die Aufmerksamkeitskontrolle und die Gehirndynamik bei gesunden Erwachsenen zu erfahren. Die Hauptfragen sind:

Beeinflusst die Stimulation die Art und Weise, wie Probanden Aufmerksamkeitskontrolle ausüben? Können mathematische Modelle Veränderungen der Gehirnaktivität als Reaktion auf die Stimulation vorhersagen?

Bei den Teilnehmern werden Elektroenzephalographie (EEG)-Gehirndaten aufgezeichnet, während:

Sie sitzen entspannt. Sie erhalten Stimulation, während sie entspannt sind. Sie erhalten Stimulation, während sie computergestützte Aufgaben zur Messung kognitiver Fähigkeiten („kognitive Aufgaben“) erledigen. Sie erhalten Scheinstimulation (ineffektiv) während kognitiver Aufgaben

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen verschiedener transkranieller Elektrostimulationsprotokolle (tES) sowohl auf das EEG als auch auf Verhaltensmarker im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit und kognitiver Kontrolle zu vergleichen. Beide herkömmlichen tES-Protokolle (tDCS, tACS) werden mit maßgeschneiderten Stimulationswellenformen verglichen, die aus einem individualisierten neuronalen Modell des gesamten Gehirns (MINDy) abgeleitet wurden, und mit Perioden der Schein- oder Nichtstimulation.

Nicht-invasive Hirnstimulationsansätze sind als Intervention zur Verbesserung der kognitiven und Gehirnfunktionen beim Menschen vielversprechend, sowohl bei klinisch beeinträchtigten als auch bei gesunden jungen Erwachsenen. Transkranielle Elektrostimulation, bekannt als tES, bezieht sich auf eine Familie von Methoden, die kostengünstige Technologien nutzen und Ströme geringer Intensität verwenden, die für den Menschen sicher sind und ein minimales Risiko von Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignissen bergen. Herkömmliche Ansätze, die feste Gleichströme (tDCS) oder Wechselströme mit einer festen Oszillationsfrequenz (tACS) verwenden, werden sowohl als Grundlagenforschungsinstrument als auch als klinische Intervention häufig eingesetzt. Die aktuelle Literatur legt jedoch nahe, dass tES möglicherweise effektiver ist, wenn es mit Stimulationsprotokollen eingesetzt wird, die: 1) personalisiert sind (d. h. individuelle Unterschiede in der Anatomie und Funktion des Gehirns berücksichtigen); und 2) informiert durch ein Verständnis der Mechanismen, die die Aktivierungsdynamik und Interaktionen des Gehirnnetzwerks steuern.

Die Forscher werden ein Einzelgruppendesign verwenden, bei dem 60 gesunde junge Erwachsene unterschiedliche Stimulationsprotokolle erhalten (plus weitere 10–12, die während der ersten Pilottestphase rekrutiert wurden), randomisiert innerhalb des Probanden in einem der Ruhezustände (Ziele 1, 2). ) oder kognitive Aufgabenbedingungen (Ziel 3), während die Gehirnaktivität mit Elektroenzephalographie (EEG) überwacht wird. Während der EEG-Aufzeichnungsperioden werden Stimulationsperioden zufällig mit Epochen der Schein- oder Nichtstimulation vermischt, wobei die Teilnehmer für die Erkrankung maskiert werden. Darüber hinaus werden konventionelle Stimulationsprotokolle (tDCS, tACS) mit maßgeschneiderten Stimulationswellenformen verglichen, die aus einem individualisierten neuronalen Modell des gesamten Gehirns abgeleitet wurden.

Die Studie besteht aus zwei EEG+tES-Sitzungen, die jeweils etwa eine Stunde dauern und an verschiedenen Tagen stattfinden.

Die Ergebnisse werden anhand verschiedener EEG-Marker bewertet, einschließlich der spektralen Leistung sowohl am Stimulationsort als auch in Zielhirnnetzwerken, die mit Aufmerksamkeit und kognitiver Kontrolle verbunden sind (frontoparietale [FPN] und Standardmodus-Netzwerke [DMN]). Die Verhaltensleistung wird auch anhand einer etablierten experimentellen Aufgabe (AX-CPT) bewertet, die Aufmerksamkeit und kognitive Kontrollanforderungen im Hinblick auf wichtige Genauigkeits- und Reaktionszeit-Leistungsindizes manipuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde jüngere Erwachsene (im Alter von 18 bis 45 Jahren). In der Gemeinschaft lebende Männer, Frauen oder nicht-binäre Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Psychopharmaka oder Medikamenten mit kognitiven Nebenwirkungen
  • Medizinische Störung, die die kognitive oder motorische Funktion beeinträchtigt
  • Frühere/aktuelle Kopfverletzung, verbunden mit Bewusstlosigkeit oder neurologischen Folgen
  • Früheres Auftreten eines Anfalls jeglicher Ursache
  • Hauterkrankungen, die die Kopfhaut betreffen
  • Tätowierungen auf der Kopfhaut
  • Hautausschläge, wunde Stellen oder offene Wunden auf der Kopfhaut oder im Gesicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerät: Transkranielle Elektrostimulation (tES) einschließlich SHAM
gesunde Erwachsene
Transkranielle Elektrostimulation, bekannt als tES, bezieht sich auf eine Gerätefamilie, die kostengünstige Technologien nutzt und Ströme geringer Intensität verwendet, die für den Menschen sicher sind und ein minimales Risiko von Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignissen bergen. Herkömmliche Ansätze, die feste Gleichströme (tDCS) oder Wechselströme mit einer festen Oszillationsfrequenz (tACS) verwenden, werden sowohl als Grundlagenforschungsinstrument als auch als klinische Intervention häufig eingesetzt. Im aktuellen Projekt verwenden wir ein speziell angefertigtes Gerät, das eine Strommodulation nahezu in Echtzeit ermöglicht, die digital über Softwaresteuerung ausgelöst wird, um Stimulationsprotokolle zu ermöglichen, die durch eine individualisierte neuronale Modellierung des gesamten Gehirns gesteuert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Marker
Zeitfenster: Gleichzeitige Bewertung während jeder der zwei einstündigen Versuchssitzungen
Spektrale Leistung am Stimulationsort und innerhalb der Zielnetzwerke (frontoparietal, Standardmodus): EEG-Oszillationsleistung im Beta-Frequenzband über Frontalelektroden und Theta-Frequenzleistung über Mittellinienelektroden während der Verzögerungs- und Reaktionsperioden, gemittelt über Versuchstypen. Wir werden auch den Unterschied in der hinteren Alpha-Leistung zwischen den Versuchstypen Acue und Bcue während der Verzögerungszeit messen.
Gleichzeitige Bewertung während jeder der zwei einstündigen Versuchssitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: Gleichzeitige Bewertung während jeder der zwei einstündigen Versuchssitzungen
Prozentsatz der richtigen Antworten in den Versuchstypen BX und AY für die Aufgabe während der AX-CPT
Gleichzeitige Bewertung während jeder der zwei einstündigen Versuchssitzungen
Geschwindigkeit kognitiver Aufgaben
Zeitfenster: Gleichzeitige Bewertung während jeder der zwei einstündigen Versuchssitzungen
Die von den Teilnehmern benötigte Zeit, um in den Testtypen BX und AY auf die AX-CPT-Aufgabe zu antworten
Gleichzeitige Bewertung während jeder der zwei einstündigen Versuchssitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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