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Potenziamento cognitivo attraverso la neurostimolazione personalizzata e basata su modelli

5 maggio 2026 aggiornato da: Todd Braver, Washington University School of Medicine

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti della stimolazione elettrica transcranica sul controllo dell'attenzione e sulle dinamiche cerebrali negli adulti sani. Le domande principali sono:

La stimolazione influenza il modo in cui i soggetti esercitano il controllo attentivo? I modelli matematici prevedono i cambiamenti dell’attività cerebrale in risposta alla stimolazione?

Ai partecipanti verranno registrati i dati cerebrali dell'elettroencefalografia (EEG) mentre:

Si siedono rilassati Ricevono stimolazione, mentre sono rilassati Ricevono stimolazione mentre completano compiti computerizzati per misurare le capacità cognitive ("compiti cognitivi") Ricevono stimolazione fittizia (inefficace) durante compiti cognitivi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è confrontare gli effetti di diversi protocolli di stimolazione elettrica transcranica (tES) sia sull'EEG che sui marcatori comportamentali associati all'attenzione e al controllo cognitivo. Entrambi i protocolli tES convenzionali (tDCS, tACS) verranno confrontati con forme d'onda di stimolazione personalizzate derivate da un modello neurale individualizzato dell'intero cervello (MINDy) e con periodi di simulazione o mancata stimolazione.

Gli approcci di stimolazione cerebrale non invasiva sono molto promettenti come intervento per migliorare la funzione cognitiva e cerebrale negli esseri umani, sia nelle popolazioni giovani adulte clinicamente compromesse che anche in quelle sane. La stimolazione elettrica transcranica, nota come tES, si riferisce a una famiglia di metodi che utilizzano tecnologie a basso costo e coinvolgono correnti a bassa intensità che sono sicure per gli esseri umani e comportano un rischio minimo di effetti collaterali o eventi avversi. Gli approcci convenzionali, che utilizzano correnti dirette fisse (tDCS) o correnti alternate a una frequenza oscillatoria fissa (tACS), sono stati ampiamente utilizzati sia come strumento di ricerca di base che come intervento clinico. Tuttavia, la letteratura attuale suggerisce che la tES può essere più efficace se utilizzata con protocolli di stimolazione che sono: 1) personalizzati (cioè rispettando le differenze individuali nell'anatomia e nella funzione del cervello); e 2) informato dalla comprensione dei meccanismi che governano le dinamiche e le interazioni di attivazione della rete cerebrale.

I ricercatori utilizzeranno un disegno a gruppo singolo in cui 60 giovani adulti sani ricevono diversi protocolli di stimolazione (più altri 10-12 reclutati durante la fase di test pilota iniziale), randomizzati all'interno del soggetto durante entrambi gli stati di riposo (Obiettivi 1, 2 ) o condizioni del compito cognitivo (Obiettivo 3), mentre l'attività cerebrale viene monitorata con l'elettroencefalografia (EEG). Durante i periodi di registrazione dell'EEG, le epoche di stimolazione verranno mescolate casualmente con epoche di simulazione o di mancata stimolazione, con i partecipanti mascherati rispetto alla condizione. Inoltre, i protocolli di stimolazione convenzionali (tDCS, tACS) verranno confrontati con forme d'onda di stimolazione personalizzate derivate da un modello neurale dell'intero cervello individualizzato.

Lo studio consisterà in due sessioni EEG+tES ciascuna della durata di circa un'ora e che si svolgeranno in giorni separati.

I risultati saranno valutati in termini di diversi marcatori EEG, inclusa la potenza spettrale sia nel sito di stimolazione che nelle reti cerebrali bersaglio associate all'attenzione e al controllo cognitivo (reti frontoparietali [FPN] e modalità predefinita [DMN]). Le prestazioni comportamentali saranno valutate anche su un compito sperimentale consolidato (AX-CPT) che manipola le richieste di attenzione e controllo cognitivo, in termini di accuratezza chiave e indici di prestazione del tempo di reazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti sani (dai 18 ai 45 anni). Uomini, donne o non binari che vivono in comunità, di età compresa tra 18 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci psicotropi o farmaci con effetti collaterali cognitivi
  • Disturbo medico che colpisce la funzione cognitiva o motoria
  • Trauma cranico passato/presente associato a perdita di coscienza o sequele neurologiche
  • Pregresso verificarsi di sequestri di qualsiasi origine
  • Condizioni della pelle che colpiscono il cuoio capelluto
  • Tatuaggi sul cuoio capelluto
  • Eruzioni cutanee, piaghe o ferite aperte sul cuoio capelluto o sul viso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo: stimolazione elettrica transcranica (tES) inclusa SHAM
adulti sani
La stimolazione elettrica transcranica, nota come tES, si riferisce a una famiglia di dispositivi che utilizzano tecnologie a basso costo e coinvolgono correnti a bassa intensità che sono sicure per gli esseri umani e comportano un rischio minimo di effetti collaterali o eventi avversi. Gli approcci convenzionali, che utilizzano correnti dirette fisse (tDCS) o correnti alternate a una frequenza oscillatoria fissa (tACS), sono stati ampiamente utilizzati sia come strumento di ricerca di base che come intervento clinico. Nel progetto attuale, utilizziamo un dispositivo personalizzato che consente una modulazione della corrente quasi in tempo reale attivata digitalmente, tramite controllo software, per consentire protocolli di stimolazione guidati dalla modellazione neurale individualizzata dell'intero cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori EEG
Lasso di tempo: Valutato contemporaneamente durante ciascuna delle due sessioni sperimentali di 1 ora
Potenza spettrale nel sito di stimolazione e all'interno delle reti target (frontoparietale, modalità predefinita): potenza oscillatoria dell'EEG nella banda di frequenza beta sugli elettrodi frontali e potenza di frequenza theta sugli elettrodi della linea mediana durante i periodi di ritardo e risposta, media sui tipi di prova. Misureremo anche la differenza nella potenza alfa posteriore tra i tipi di prova Acue e Bcue durante il periodo di ritardo.
Valutato contemporaneamente durante ciascuna delle due sessioni sperimentali di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del compito cognitivo
Lasso di tempo: Valutato contemporaneamente durante ciascuna delle due sessioni sperimentali di 1 ora
Percentuale di risposte corrette nei tipi di prova BX e AY per l'attività durante AX-CPT
Valutato contemporaneamente durante ciascuna delle due sessioni sperimentali di 1 ora
Velocità del compito cognitivo
Lasso di tempo: Valutato contemporaneamente durante ciascuna delle due sessioni sperimentali di 1 ora
Tempo impiegato dai partecipanti per rispondere nei tipi di prova BX e AY per l'attività AX-CPT
Valutato contemporaneamente durante ciascuna delle due sessioni sperimentali di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH132240 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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