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軽度認知障害のある高齢者における25の正方形を使用したタイダンスの効果

2024年8月19日 更新者：Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Chulalongkorn University

軽度認知障害のある高齢者の脳血管および認知機能に対する25の正方形のタイダンスの効果

この研究の目的は、軽度認知障害のある高齢者の脳血管機能と認知機能に対する 25 の正方形のタイ舞踊の効果を測定することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

60歳以上の軽度認知障害のある高齢者20人を無作為に2群に分けた:対照群(CON; n=20)と25マスのタイダンストレーニング群(TDT; n=20)。 CON グループの参加者はトレーニング プログラムを受けずに日常生活を行いますが、TDT グループの参加者は、25 マスのトレーニング プログラムを週に 3 回、12 週間 (1 回あたり 60 分) 行うタイ舞踊を完了しました。 生理学的データ、脳血管機能、認知機能、呼吸機能、健康関連の体力、血液生化学変数がテスト前とテスト後に分析されました。 事前テストと事後テストの間の従属変数は、対応のある t 検定によって分析されました。 テスト前とテスト後の変数は、対応のある t 検定によって分析されました。 さらに、独立した t 検定を使用して、グループ間の変数を比較しました。 統計的有意性は p < .05 として定義されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Wannaporn Tongtako
    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 通常の日常生活を営むことができる60歳～79歳の高齢男女。 モントリオール認知評価 (MoCA) を通じて 17 ～ 25 の範囲のスコアで特定された軽度認知障害のある個人。
  • タイ語を聞いて、話し、読み、書き、理解できる必要があります。
  • 心臓病、糖尿病による目の合併症、コントロール不良の高血圧、糖尿病による腎臓の合併症、脳卒中などの病気や異常があってはなりません。
  • 結核（Tuberculosis）、喘息（喘息）、肺がん（肺がん）、肺気腫（肺気腫）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの他の呼吸器疾患を患っていないこと。
  • 7 ～ 15 秒以内に 3 メートルを歩き、回転する能力のテストによって判定され、転倒の危険がない人でなければなりません。
  • 認知症治療のための薬を受けていないこと。
  • 研究に参加する前の過去 6 か月間に、1 回あたり 20 分を超える運動トレーニングを週 3 日以上受けていないこと。
  • 統合失調症、双極性障害、うつ病などの精神障害の症状があってはなりません。
  • 運動前の準備状況評価 (PAR-Q) に合格している必要があります。
  • 研究に参加する意思があり、研究に参加するための同意書に署名する必要があります。

除外基準:

  • 病気などの不可抗力により研究に参加できない場合。
  • 研究会への参加が80％未満（36回中29回参加必須）。
  • 研究への参加を継続する意思がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：25 の正方形のタイ舞踊 (TDT)
参加者は、週3日、12週間、25マスのタイダンス（TDT）プログラムを受けました。 このトレーニングは、10 分間のウォームアップ、その後 1 ～ 4 週目に予備心拍数の 40 ～ 50%、5 ～ 8 週目に予備心拍数の 50 ～ 60%、および9～12週目に心拍数予備、5分間のクールダウン。
他の：25 の正方形のタイ舞踊 (TDT)
参加者は、週3日、12週間、25マスのタイダンス（TDT）プログラムを受けました。 このトレーニングは、10 分間のウォームアップ、その後 1 ～ 4 週目に予備心拍数の 40 ～ 50%、5 ～ 8 週目に予備心拍数の 50 ～ 60%、および9～12週目に心拍数予備、5分間のクールダウン。
偽コンパレータ：制御(CON)
CON グループには介入は行われませんでしたが、通常のケアが行われました。
他の：制御(CON)
CON グループには介入は行われませんでしたが、通常のケアが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血管反応性
時間枠：12週間後のベースラインの脳血管反応性からの変化。
脳血管反応性は、二酸化炭素に対する脳血管の反応を評価する検査です。 この検査では、脳血管の収縮および拡張能力を分析します。 超音波装置と周波数 5 ～ 1 MHz のプローブを使用して CO2 分圧を変化させ、左中大脳動脈の検査深さ 30 ～ 65 mm で脳血流速度 (CBFV) を測定します。 分析に使用される変数には、時間平均ピーク速度 (TAPV)、ピーク収縮速度が含まれます。 PSV、拡張終期速度。 EDV、および脳血管抵抗 (拍動性指数; PI)。
12週間後のベースラインの脳血管反応性からの変化。
内膜中膜厚さ (IMT) テスト
時間枠：12週間でのベースラインの内膜中膜厚さ（IMT）からの変化。
内膜中膜厚さ (IMT) は、首の側の頸動脈に対して行われる検査です。 超音波装置 (Philips、EPIQ 5G、米国) を使用して、頸動脈球から 1 ～ 2 cm 離れた頸動脈壁の厚さを測定しました。 参加者は首を45度傾けた。 動脈壁を測定し、QLAB プログラムを使用して厚さを分析しました。
12週間でのベースラインの内膜中膜厚さ（IMT）からの変化。
上腕・足首脈波伝播速度（baPWV）
時間枠：12 週間時点の上腕足首脈波伝播速度 (baPWV) のベースラインからの変化。
上腕足首脈波伝播速度 (baPWV) は、動脈の硬さを示すために利用されます。 この非侵襲的検査では、上腕動脈と後脛骨動脈の間の血液ポンプの時間差 (上腕-足首の時間遅延) を測定します。 被験者はベッドに仰向けに寝た状態で、両測定点間の長さを測定し、上腕と足首の間の脈圧波（上腕・足首脈波伝播速度：baPWV）を算出します。 次に、両手首と左胸上部をアルコールで洗浄します。 研究者は参加者の両腕と足首にカフを装着し、手首に心電図測定装置の電極を装着する。 さらに、心臓音波（PCG）は胸骨（胸骨切痕）近くの左側に配置されます。
12 週間時点の上腕足首脈波伝播速度 (baPWV) のベースラインからの変化。
脳酸素飽和度
時間枠：12週間後のベースライン脳酸素飽和レベルからの変化。
脳酸素飽和レベルは、酸素飽和レベルメーター (Universal Oximetry System) を使用して前頭葉領域で評価され、パーセント単位で測定されます。 評価は、脳酸素飽和度評価装置、特に SenSmart® Model X-100 (SenSmart® Model X-100、米国) を使用して実行されます。
12週間後のベースライン脳酸素飽和レベルからの変化。
モンレアル認知評価 (MoCA-T)
時間枠：12週間後のベースラインMoCA-Tスコアからの変化。
MoCA-T として知られるモンレアル認知評価は、最大スコア 30 点の 11 のトピックで構成されるアンケートです。 これは、管理、名前付け、集中力、言語使用、抽象的思考など、さまざまな分野の認知知能のさまざまな側面を評価するための包括的なツールとして機能します。
12週間後のベースラインMoCA-Tスコアからの変化。
ミニメンタルステート検査タイ語 (MMSE-T)
時間枠：12週間後のベースラインMMSE-Tスコアからの変化。
Mini-Mental State Exam Thai (MMSE-T) は、最大スコア 30 点の 11 トピックで構成される予備的な脳状態検査です。 この基本的な脳の状態テストは、周囲の状況の認識、時間の知覚、空間認識、集中力と計算、言語使用、反復などの認知のさまざまな側面を評価するために利用されます。
12週間後のベースラインMMSE-Tスコアからの変化。
トレイルメイキングテストB タイ修正版（TMT-B）
時間枠：12週間のベースラインTMT-B検査時間からの変化。
トレイルメイキングテスト B タイ語修正 (TMT-B) は、ハルステッド・レイタン神経心理学テストのサブテストをタイ語にアレンジしたものです。 正常の基準は、60 歳以上の個人の場合、89 秒以下に設定されています。 テストには、1 ～ 13 の数字とタイ語の月の略語（1 月）が含まれます。 - 12 月)、数字および/または文字で構成される合計 25 文字。 分散して配置されており、接続線を引いても交差しません。 TMT-B は、集中力と管理力に焦点を当てた認知能力の評価として機能します。
12週間のベースラインTMT-B検査時間からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能（努力肺活量；FVC）
時間枠：12週間でのベースラインFVCからの変化。
参加者は椅子に座り、ノーズクリップを装着するように指示されました。 研究者は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って操作を正しく実行できるようにするための詳細な指示を彼らに提供しました。 強制吸気と呼気をデモンストレーションする前に、参加者は FVC 操作の一環としてゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル行うように依頼されました。 FVC はリットル (L) で報告されます。
12週間でのベースラインFVCからの変化。
肺機能（1秒間の努力呼気量; FEV1）
時間枠：12週間後のベースラインFEV1からの変化。
参加者は椅子に座り、ノーズクリップを装着するように指示されました。 研究者は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って操作を正しく実行できるようにするための詳細な指示を彼らに提供しました。 強制吸気と呼気をデモンストレーションする前に、参加者は FVC 操作の一環としてゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル行うように依頼されました。 FEV1 (L) はリットル (L) で報告されます。
12週間後のベースラインFEV1からの変化。
肺機能（肺の努力肺活量に対する最初の1秒間の努力呼気量の比；FEV1/FVC）
時間枠：12 週間のベースライン FEV1/FVC からの変化。
参加者は椅子に座り、ノーズクリップを装着するように指示されました。 研究者は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って操作を正しく実行できるようにするための詳細な指示を彼らに提供しました。 強制吸気と呼気をデモンストレーションする前に、参加者は FVC 操作の一環としてゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル行うように依頼されました。 FEV1/FVC はパーセント (%) で報告されます。
12 週間のベースライン FEV1/FVC からの変化。
肺機能 (最大随意換気量; MVV)
時間枠：12 週間後のベースライン MVV からの変化。
参加者は椅子に座り、ノーズクリップを装着するように指示されました。 研究者は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って操作を正しく実行できるようにするための詳細な指示を彼らに提供しました。 MVV 操作中、参加者は 10 秒間、急速かつ力強い吸気と呼気をデモンストレーションするように指示されました。 MVV はリットル/分 (L/min) で報告されます。
12 週間後のベースライン MVV からの変化。
呼吸筋力
時間枠：12週間後のベースラインの呼吸筋力からの変化。
呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧力 (MEP) を水柱センチメートル (cmH2O) で測定することによって評価されました。 参加者は着席し、ノーズクリップとともにポータブル手持ち口内圧計 (MicroRPM) を使用しました。 MIPを評価するために、参加者は機能的残気量（FRC）の時点で肺が空になるまで息を吐き出すように指示された。 参加者はデバイスを口に当て、1〜2秒間強制的に吸い込みました。 MEP の測定では、参加者は全肺活量 (TLC) 点から始めて、肺が完全に空気で満たされるまで吸入するように指示されました。 参加者はデバイスを口に当てたままにし、1～2秒間勢いよく息を吐き出すよう求められた。
12週間後のベースラインの呼吸筋力からの変化。
椅子の座り方とリーチのテスト
時間枠：ベースラインからの変化 椅子の座り方とリーチのテストのスコアは 12 週間で得られます。
椅子の座りとリーチのテストは、背中と脚の柔軟性を評価するために使用されます。 参加者は椅子に座り、足を床につけ椅子の端に置きます。 利き足ではない方の足の裏が床に触れるようにし、利き足を伸ばします。 次に、腰を折り、伸ばした足と同じ側の手の中指を伸ばした足に当てます。 次に、研究者は指と足の指の間の距離を測定します。 それらが互いに接触すると、距離はゼロに等しいことを示します。 その後、参加者は陣営を交代します。
ベースラインからの変化 椅子の座り方とリーチのテストのスコアは 12 週間で得られます。
バックスクラッチテスト
時間枠：ベースラインからの変化 バック スクラッチ テストのスコアは 12 週間後に得られます。
バックスクラッチテストは肩の柔軟性を評価するために実施されます。 参加者は肩、肩甲骨、胸、腕をターゲットにストレッチを行い、直立します。 右腕を肩の上に上げ、手のひらを下にした姿勢で肘を背中の後ろに曲げ、手のひらと指を背中に平らに置きます。 参加者は可能な限り押し込みます。 同時に、左腕を内側にひねる動きで後ろに上げ、肘を曲げて折りたたんで手の甲を体の後ろに当てます。 彼らは手をできるだけ高く上げ、右手と左手をできるだけ近づけようとします。 約 3 秒間保持した後、参加者は腕を脇に放して開始位置に戻ります。 テストは各側でさらに 2 回繰り返されます。 評価では、上の手の中指の先端と下の手の橈骨茎状突起の先端の間の距離を測定します。
ベースラインからの変化 バック スクラッチ テストのスコアは 12 週間後に得られます。
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠：ベースラインの 12 週間のタイムアップ アンド ゴー テスト時間からの変化。
タイムアップ アンド ゴー テストは、可動性とバランスの評価です。 参加者はまず、両足の裏を床につけた状態で椅子に座ります。 テストの開始時に、参加者は立ち上がり、スタート地点から 3 メートル離れたターゲットに向かって歩き、ターゲットを一周してから元の席に戻ります。 研究者は、開始点から参加者が着席位置に戻るまでの時間を測定します。
ベースラインの 12 週間のタイムアップ アンド ゴー テスト時間からの変化。
椅子立ちテスト
時間枠：ベースラインからの変化 椅子立ちテストのスコアは 12 週間で得られます。
椅子立ちテストでは、肘掛けのない椅子を使用します。 椅子は、参加者が足を床に着けて座れるのに十分な高さである必要があります。 最初に、参加者は椅子に座るように求められます。 テストが始まると、両手で肩甲骨を交差させた状態で立ち上がります。 次に、タイマーが 30 秒に設定され、その時間内に参加者が何回座ったり立ったりできるかをカウントします。
ベースラインからの変化 椅子立ちテストのスコアは 12 週間で得られます。
アームカールテスト
時間枠：ベースラインからの変化 アーム カール テストのスコアは 12 週間目です。
アームカールテストでは、参加者は利き側に女性は5ポンド、男性は8ポンドの重さの鋼球を持ちます。 参加者は腕を完全に曲げた状態で鋼球を持ち上げ、腕をできるだけ遠くに伸ばします。これを 1 回の繰り返しと数えます。 参加者は 30 秒の時間枠内でできるだけ多くの繰り返しを実行します。
ベースラインからの変化 アーム カール テストのスコアは 12 週間目です。
2分間のステップテスト
時間枠：ベースラインからの変化 2 分間ステップ テストのスコアは 12 週間目です。
2 分間ステップ テストは、下肢の筋肉の活動能力と持久力を評価します。 研究者らは、各高齢者の膝上げ高さは膝と腰骨の上端の中間点になると判断しました。 研究者が参加者に2分以内にできるだけ多く脚をその場で上げる「スタート」のコマンドを与えると、研究者は膝が指定された位置に達したときに脚を上げた回数を数えた。
ベースラインからの変化 2 分間ステップ テストのスコアは 12 週間目です。
6分間のウォーキングテスト
時間枠：ベースラインからの変化 6 分間ウォーキング テストのスコアは 12 週間目です。
6 分間ウォーキング テストは、長時間の活動を実行する能力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。 参加者は研究者から、快適な速度で6分間歩き、向きを変える前に最低15メートルの距離を歩くように指示されます。 研究者は 6 分間の時間枠内で歩いた距離を記録します。
ベースラインからの変化 6 分間ウォーキング テストのスコアは 12 週間目です。
血液化学データ検査
時間枠：12 週間時点のベースライン血液化学データからの変化。
15 ミリリットルの血液を採取し、空腹時血漿グルコース (FPG)、蓄積血糖値 (HbA1c)、インスリン抵抗性 (恒常性モデル評価; HOMA-IR)、コレステロール (コレステロール)、高密度リポタンパク質 (HDL) などの血液生化学を分析します。 、低密度リポタンパク質（LDL）、トリグリセリド（トリグリセリド）、BDNF（脳由来神経栄養因子）、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-10（IL-10）、腫瘍壊死因子アルファ（TNF- α）。
12 週間時点のベースライン血液化学データからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chulalongkorn University

捜査官

  • 主任研究者：Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月3日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月24日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EX PHYSIO SPSC 9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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