Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af thailandsk dans med femogtyve firkanter hos ældre med let kognitiv svækkelse

6. maj 2024 opdateret af: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Virkninger af thailandsk dans med 25 firkanter på cerebrovaskulær og kognitiv funktion hos ældre med let kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af thailandsk dans med femogtyve firkanter på cerebrovaskulær og kognitiv funktion hos ældre med mild kognitiv svækkelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve ældre med let kognitiv svækkelse i alderen 60 år og derover blev randomiseret i 2 grupper: kontrolgruppe (CON; n=20) og thailandsk dans med 25 kvadraters træningsgruppe (TDT; n=20). Deltagerne i CON-gruppen udfører deres daglige rutine uden at modtage noget træningsprogram, mens dem i TDT-gruppen afsluttede at modtage thailandsk dans med femogtyve kvadraters træningsprogram tre gange om ugen i tolv ugers varighed (60 minutter/gang). De fysiologiske data, cerebrovaskulær funktion, kognitiv funktion, åndedrætsfunktion, sundhedsrelateret fysisk kondition og blodbiokemiske variabler blev analyseret under pre-testen og post-testene. De afhængige variable mellem pre-test og post-tests blev analyseret ved parret t-test. Variablerne mellem pre-test og post-test blev analyseret ved parret t-test. Derudover blev der brugt en uafhængig t-test til at sammenligne variablerne mellem grupper. Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
          • Wannaporn Tongtako, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre mænd og kvinder i alderen 60-79 år, som kan føre en normal hverdag. Personer med mild kognitiv svækkelse identificeret gennem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) med en score i området 17-25.
  • Skal kunne lytte, tale, læse, skrive og forstå det thailandske sprog.
  • Bør ikke have sygdomme eller abnormiteter såsom hjertesygdomme, øjenkomplikationer forårsaget af diabetes, ukontrolleret højt blodtryk, nyrekomplikationer forårsaget af diabetes og slagtilfælde.
  • Må ikke have andre luftvejssygdomme som tuberkulose (Tuberkulose), astma (astma), lungekræft (lungekræft), emfysem (emfysem), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) mv.
  • Skal være en person, der ikke er i risiko for at falde, bestemt gennem en test af evnen til at gå og dreje 3 meter inden for en tidsperiode på 7 - 15 sekunder.
  • Må ikke have modtaget medicin til behandling af demens.
  • Bør ikke have modtaget træningstræning i mere end 20 minutter ad gangen, 3 dage om ugen eller mere inden for de seneste 6 måneder før deltagelse i forskningen.
  • Bør ikke have symptomer på psykiske lidelser såsom skizofreni, bipolar lidelse eller depression.
  • Skulle have bestået parathedsvurderingen før træning (PAR-Q).
  • Skal være villig til at deltage i forskningen og underskrive samtykkeerklæringen for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • En force majeure-begivenhed, såsom sygdom, der forhindrer deltagelse i forskningen.
  • Deltagelse i mindre end 80 % af forskningssessionerne (skal deltage 29 gange ud af 36 gange).
  • Manglende vilje til at fortsætte med at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thai dans med femogtyve firkanter (TDT)
Deltagerne modtog en thailandsk dans med 25 kvadrater (TDT) program 3 dage/uge, 12 uger. Denne træning omfatter 10 minutters opvarmning efterfulgt af 40 minutters træning ved 40-50 % af pulsreserven i uge 1-4, 50-60 % af pulsreserven i uge 5-8 og 60-70 % af pulsreserven. pulsreserve i uge 9-12, 5 minutters nedkøling.
Andet: Thai dans med femogtyve firkanter (TDT)
Deltagerne modtog en thailandsk dans med 25 kvadrater (TDT) program 3 dage/uge, 12 uger. Denne træning omfatter 10 minutters opvarmning efterfulgt af 40 minutters træning ved 40-50 % af pulsreserven i uge 1-4, 50-60 % af pulsreserven i uge 5-8 og 60-70 % af pulsreserven. pulsreserve i uge 9-12, 5 minutters nedkøling.
Sham-komparator: Kontrol (CON)
CON-gruppen havde ikke nogen intervention, men sædvanlig pleje.
Andet: Kontrol (CON)
CON-gruppen havde ikke nogen intervention, men sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Cerebrovaskulær reaktivitet efter 12 uger.
Cerebrovaskulær reaktivitet er en test, der vurderer cerebrale blodkars reaktion på kuldioxid. Denne test analyserer cerebrale blodkars evne til at trække sig sammen og udvide sig. Ved hjælp af en ultralydsmaskine og en sonde med en frekvens på 5 til 1 MHz ændres partialtrykket af CO2, og Cerebral Blood Flow Velocity (CBFV) måles i venstre midterste cerebrale arterie i en undersøgelsesdybde på 30-65 mm. De variabler, der anvendes til analyse, omfatter tidsgennemsnitlig spidshastighed (TAPV), spidssystolisk hastighed; PSV, slutdiastolisk hastighed; EDV og cerebral blodkarresistens (Pulsatilitetsindeks; PI).
Ændring fra baseline Cerebrovaskulær reaktivitet efter 12 uger.
Intima-Media Thickness (IMT) test
Tidsramme: Ændring fra baseline Intima-Media Thickness (IMT) efter 12 uger.
Intima-Media Thickness (IMT) er en test udført på halspulsåren på siden af ​​halsen. Ved hjælp af en ultralydsmaskine (Philips, EPIQ 5G, USA) blev tykkelsen af ​​halspulsårens vægge målt 1-2 cm væk fra halspulsåren. Deltagerne havde deres hals vippet 45 grader. Arterievæggene blev målt og derefter analyseret for tykkelse ved hjælp af QLAB-programmet.
Ændring fra baseline Intima-Media Thickness (IMT) efter 12 uger.
Brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV)
Tidsramme: Ændring fra baseline Brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV) efter 12 uger.
Brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV) bruges til at angive den arterielle stivhed. Denne ikke-invasive test måler tidsforskellen i blodpumpning (brachial-ankel tidsforsinkelse) mellem brachialis arterie og posterior tibial arterie. Derefter måles længden mellem begge målepunkter, og pulstrykbølgen mellem overarm og ankel beregnes (Brachial-ankel pulse wave velocity: baPWV), med deltageren liggende på ryggen på en seng. Dernæst renses begge håndled og venstre øvre bryst med alkohol. Forskeren fastgør derefter manchetter til både deltagernes arme og ankler, og elektroder på apparatet til måling af elektrokardiogrammer fastgøres til håndleddene. Derudover placeres hjertelydbølger (PCG) på venstre side nær brystbenet (sternal hak).
Ændring fra baseline Brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV) efter 12 uger.
Hjernens iltmætningsniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline Hjernens iltmætningsniveau efter 12 uger.
Hjernens iltmætningsniveauer vurderes i frontallappen ved hjælp af en iltmætningsniveaumåler (Universal Oximetry System), målt i procentvise enheder. Evalueringen udføres med en anordning til vurdering af hjernens iltmætningsniveau, specifikt SenSmart® Model X-100 (SenSmart® Model X-100, USA).
Ændring fra baseline Hjernens iltmætningsniveau efter 12 uger.
Monreal Cognitive Assessment (MoCA-T)
Tidsramme: Ændring fra baseline MoCA-T-score efter 12 uger.
Monreal Cognitive Assessment, kendt som MoCA-T, er et spørgeskema, der omfatter 11 emner med en maksimal score på 30 point. Det fungerer som et omfattende værktøj til at vurdere forskellige aspekter af kognitiv intelligens på forskellige områder, herunder ledelse, navngivning, koncentration, sprogbrug og abstrakt tænkning.
Ændring fra baseline MoCA-T-score efter 12 uger.
Mini-Mental State Examination Thai (MMSE-T)
Tidsramme: Ændring fra baseline MMSE-T-score efter 12 uger.
Mini-Mental State Examination Thai (MMSE-T) er en foreløbig hjernetilstandstest, der omfatter 11 emner med en maksimal score på 30 point. Denne grundlæggende hjernetilstandstest bruges til at vurdere forskellige aspekter af kognition, herunder bevidsthed om omgivende forhold, opfattelse af tid, rumlig orientering, koncentration og beregning, sprogbrug og gentagelse.
Ændring fra baseline MMSE-T-score efter 12 uger.
Trail Making Test B Thai modificeret (TMT-B)
Tidsramme: Ændring fra baseline TMT-B-testtid ved 12 uger.
Trail Making Test B Thai modificeret (TMT-B) er en deltest i Halstead-Reitan Neuropsychological test, tilpasset til thai. Kriterierne for normalitet er fastsat til ikke mere end 89 sekunder for personer på 60 år og derover. Testen inkluderer tallene 1-13 og månedsforkortelser på thai (jan. - Dec.), på i alt 25 tegn, som består af tal og/eller bogstaver. De er arrangeret på en fordelt måde, og når der tegnes forbindelseslinjer, vil de ikke skære hinanden. TMT-B fungerer som en vurdering af kognitive evner med fokus på koncentration og ledelse.
Ændring fra baseline TMT-B-testtid ved 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (tvungen vital kapacitet; FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC ved 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren. FVC vil blive rapporteret i liter (L).
Ændring fra baseline FVC ved 12 uger.
Lungefunktion (Forced Expiratory Volume på et sekund; FEV1)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1 efter 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren. FEV1 (L) vil blive rapporteret i liter (L).
Ændring fra baseline FEV1 efter 12 uger.
Lungefunktion (forholdet mellem det forcerede eksspiratoriske volumen i det første sekund og den forcerede vitale kapacitet i lungerne; FEV1/FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1/FVC efter 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren. FEV1/FVC vil blive rapporteret i procent (%).
Ændring fra baseline FEV1/FVC efter 12 uger.
Lungefunktion (maksimal frivillig ventilation; MVV)
Tidsramme: Ændring fra baseline MVV ved 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Under MVV-manøvren blev deltagerne instrueret i at demonstrere i hurtig og kraftig ind- og udånding i en varighed på 10 sekunder. MVV vil blive rapporteret i liter pr. minut (L/min).
Ændring fra baseline MVV ved 12 uger.
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke efter 12 uger.
Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret ved at måle det maksimale indåndingstryk (MIP) og det maksimale udåndingstryk (MEP) i centimeter vand (cmH2O). Deltagerne blev siddende og brugte en bærbar håndholdt mundtryksmåler (MicroRPM) sammen med en næseklemme. For at vurdere MIP blev deltagerne instrueret i at ånde ud, indtil de tømte deres lunger ved punktet for funktionel restkapacitet (FRC). Deltagerne holdt enheden til munden og inhalerede kraftigt i 1-2 sekunder. Til måling af MEP blev deltagerne bedt om at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft, startende fra punktet for den totale lungekapacitet (TLC). Deltagerne blev bedt om at holde enheden på munden og udåndede kraftigt i 1-2 sekunder.
Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke efter 12 uger.
Stolens sidde- og nå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline. Stolens Sit- og Reach-testresultater efter 12 uger.
Stolens sidde- og rækkevidde-test bruges til at vurdere fleksibiliteten af ​​ryg og ben. Deltagerne sidder i stole med fødderne rørende gulvet og placeret på kanten af ​​stolen. Det ikke-dominante ben skal have fodsålen til at røre gulvet, mens den dominerende fod er forlænget. Fold derefter ved hofterne og nå med håndens langfinger på samme side som det strakte ben for at røre langfingeren til den strakte fod. Forskeren måler derefter afstanden mellem fingre og tæer. Hvis de rører hinanden, angiver det en afstand lig nul. Derefter skifter deltagerne side.
Ændring fra baseline. Stolens Sit- og Reach-testresultater efter 12 uger.
Back Scratch-testen
Tidsramme: Ændring fra baseline Back Scratch-testresultaterne efter 12 uger.
Back Scratch-testen er udført for at vurdere skulders fleksibilitet. Deltagerne udfører stræk rettet mod deres skuldre, skulderblade, bryst og arme, og står derefter oprejst. De løfter deres højre arm over skulderen, bøjer albuen ned bag ryggen i en håndflade nedad stilling, med håndflader og fingre hvilende fladt på ryggen. Deltagerne trykker så langt ned som muligt. Samtidig løfter de deres venstre arm bagud i en indadgående vridende bevægelse, bøjer albuen og folder den op, så håndryggen hviler mod bagsiden af ​​deres krop. De løfter deres hænder så højt som muligt og prøver at bringe højre og venstre hånd sammen så meget som muligt. Efter at have holdt i cirka 3 sekunder, vender deltagerne tilbage til startpositionen med armene frigjort ved siden af. Testen gentages to gange mere på hver side. Vurderingen måler afstanden mellem spidsen af ​​langfingeren på overhånden og spidsen af ​​den radiale styloidproces i underhånden.
Ændring fra baseline Back Scratch-testresultaterne efter 12 uger.
Time Up and Go-testen
Tidsramme: Ændring fra baseline Time Up and Go-testtiden ved 12 uger.
Time Up and Go-testen er en mobilitets- og balancevurdering. Deltagerne begynder med at sidde i stole med begge fodsåler, der rører gulvet. Ved starten af ​​testen rejser deltagerne sig op, går mod et mål 3 meter fra startpunktet, omgår målet og vender derefter tilbage til deres oprindelige sæde. Forskeren måler tiden fra startpunktet, til deltageren vender tilbage til en siddende stilling.
Ændring fra baseline Time Up and Go-testtiden ved 12 uger.
Stolestand-testen
Tidsramme: Ændring fra baseline The Chair Stand-testresultater efter 12 uger.
Chair Stand testen involverer brug af en stol uden armlæn. Stolen skal være høj nok til, at deltagerne kan sidde med fødderne rørende gulvet. I første omgang bedes deltagerne sætte sig i stolene. Når testen begynder, rejser de sig med begge hænder, der holder skulderbladene i krydset stilling. En timer indstilles derefter til 30 sekunder for at tælle, hvor mange gange deltagerne kan sidde og stå inden for denne varighed.
Ændring fra baseline The Chair Stand-testresultater efter 12 uger.
Arm Curl testen
Tidsramme: Ændring fra baseline The Arm Curl-testresultater efter 12 uger.
Arm Curl-testen involverer deltagere, der holder en stålkugle på deres dominerende side, der vejer 5 pund for kvinder og 8 pund for mænd. Deltagerne løfter stålkuglen med armene helt bøjede og strækker armene så langt som muligt, tæller som én gentagelse. Deltagerne udfører så mange gentagelser som muligt inden for en tidsramme på 30 sekunder.
Ændring fra baseline The Arm Curl-testresultater efter 12 uger.
2-minutters trintesten
Tidsramme: Ændring fra baseline 2-Minute Step Test scores efter 12 uger.
2-Minute Step Testen er en vurdering af aktivitetsevne og udholdenhed af musklerne i underekstremiteterne. Forskerne fastslog, at knæløfthøjden for hver ældre person ville være i midtpunktet mellem knæet og den øverste kant af hoftebenet. Da forskeren gav "start"-kommandoen til deltagerne om at hæve deres ben på plads så mange gange som muligt inden for 2 minutter, talte forskerne antallet af benløft, når knæene nåede det angivne punkt.
Ændring fra baseline 2-Minute Step Test scores efter 12 uger.
6-minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline 6-Minute Walk Test scores efter 12 uger.
6-Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere evnen til at udføre aktiviteter i længere perioder. Deltagerne bliver instrueret af forskeren i at gå med deres behagelige hastighed i 6 minutter og tilbagelægge en minimumsafstand på 15 meter, før de vender rundt. Forskeren registrerer den gåede distance inden for 6-minutters tidsramme.
Ændring fra baseline 6-Minute Walk Test scores efter 12 uger.
Blodkemisk datatest
Tidsramme: Ændring fra baseline blodkemiske data efter 12 uger.
Træk 15 milliliter blod for at analysere blodets biokemi, inklusive fastende plasmaglukose (FPG), akkumuleret blodsukkerniveau (HbA1c), insulinresistens (Homeostase Model Assessment; HOMA-IR), kolesterol (kolesterol), high-density lipoprotein (HDL) , lavdensitetslipoprotein (LDL), triglycerider (Triglycerid), BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF- α).
Ændring fra baseline blodkemiske data efter 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX PHYSIO SPSC 9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner