泰国二十五格舞对轻度认知障碍老年人的影响
2024年8月19日 更新者：Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Chulalongkorn University
泰国二十五格舞对轻度认知障碍老年人脑血管及认知功能的影响
本研究的目的是确定泰国二十五格舞对轻度认知障碍老年人脑血管和认知功能的影响
研究概览
详细说明
将20名60岁及以上患有轻度认知障碍的老年人随机分为2组：对照组（CON；n=20）和泰式二十五格舞蹈训练组（TDT；n=20）。
CON组的参与者在不接受任何训练的情况下进行日常活动，而TDT组的参与者则完成了每周3次的泰式二十五格舞蹈训练计划，为期12周（60分钟/次）。
在测试前和测试后对生理数据、脑血管功能、认知、呼吸功能、健康相关体能和血液生化变量进行分析。
通过配对t检验分析前测和后测之间的因变量。
通过配对t检验分析前测和后测之间的变量。
此外，还使用独立 t 检验来比较组间的变量。
统计显着性定义为 p < .05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Wannaporn Tongtako
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60-79岁能正常生活的老年男性和女性。 通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 确定患有轻度认知障碍的个人，得分在 17 - 25 分范围内。
- 必须能够听、说、读、写和理解泰语。
- 不应患有心脏病、糖尿病引起的眼部并发症、未控制的高血压、糖尿病引起的肾脏并发症和中风等疾病或异常。
- 不得患有其他呼吸道疾病，如肺结核（Tuberculosis）、哮喘（Asthma）、肺癌（Lung cancer）、肺气肿（Emphysema）、慢性阻塞性肺病（COPD）等。
- 必须是一个没有跌倒风险的人，通过测试在 7 - 15 秒的时间内行走和转身 3 米的能力来确定。
- 不得接受治疗痴呆症的药物。
- 在参与研究之前的过去 6 个月内，不得接受每次超过 20 分钟、每周 3 天或以上的运动训练。
- 不应有精神分裂症、双相情感障碍或抑郁症等精神障碍症状。
- 应已通过运动前准备评估（PAR-Q）。
- 必须愿意参与研究并签署参与研究同意书。
排除标准：
- 不可抗力事件，例如疾病，导致无法参与研究。
- 参与少于80%的研究会议（必须参加36次中的29次）。
- 不愿意继续参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：泰式二十五格舞蹈（TDT）
参与者接受了泰国二十五格舞蹈（TDT）项目，每周3天，共12周。
该训练包括 10 分钟的热身，随后在第 1-4 周以 40-50% 的心率储备进行 40 分钟的锻炼，在第 5-8 周以 50-60% 的心率储备进行锻炼，在第 5-8 周以 60-70% 的心率储备进行锻炼。第 9-12 周的心率储备，5 分钟的放松。
|
参与者接受了泰国二十五格舞蹈（TDT）项目，每周3天，共12周。
该训练包括 10 分钟的热身，随后在第 1-4 周以 40-50% 的心率储备进行 40 分钟的锻炼，在第 5-8 周以 50-60% 的心率储备进行锻炼，在第 5-8 周以 60-70% 的心率储备进行锻炼。第 9-12 周的心率储备，5 分钟的放松。
|
|
假比较器：控制（CON）
CON组没有任何干预，但进行常规护理。
|
CON组没有任何干预，但进行常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑血管反应性
大体时间：12 周时脑血管反应性相对于基线的变化。
|
脑血管反应性是评估脑血管对二氧化碳反应的测试。
该测试分析脑血管收缩和扩张的能力。
使用超声波机和频率为 5 至 1 MHz 的探头，改变 CO2 分压，并在检查深度 30-65 mm 处测量左侧大脑中动脉的脑血流速度 (CBFV)。
用于分析的变量包括时间平均峰值速度 (TAPV)、收缩期峰值速度； PSV，舒张末期速度； EDV 和脑血管阻力（搏动指数；PI）。
|
12 周时脑血管反应性相对于基线的变化。
|
|
内膜中层厚度 (IMT) 测试
大体时间：第 12 周时相对于基线内膜中层厚度 (IMT) 的变化。
|
内膜中层厚度 (IMT) 是对颈部侧面的颈动脉进行的测试。
使用超声波机（飞利浦，EPIQ 5G，美国），在距颈动脉球1-2厘米处测量颈动脉壁的厚度。
参与者的脖子倾斜45度。
测量动脉壁，然后使用 QLAB 程序分析其厚度。
|
第 12 周时相对于基线内膜中层厚度 (IMT) 的变化。
|
|
臂踝脉搏波速度 (baPWV)
大体时间：第 12 周时臂踝脉搏波速度 (baPWV) 相对于基线的变化。
|
臂踝脉搏波速度（baPWV）用于指示动脉僵硬度。
这种无创测试测量肱动脉和胫后动脉之间的血液泵送时间差（臂踝时间延迟）。
然后测量两个测量点之间的长度，并计算上臂和脚踝之间的脉压波（臂踝脉搏波速度：baPWV），参与者仰卧在床上。
接下来，用酒精清洁双手腕和左上胸部。
然后，研究人员将袖带绑在参与者的手臂和脚踝上，并将用于测量心电图的设备的电极固定在手腕上。
此外，心脏声波 (PCG) 放置在靠近胸骨（胸骨切迹）的左侧。
|
第 12 周时臂踝脉搏波速度 (baPWV) 相对于基线的变化。
|
|
脑氧饱和度水平
大体时间：12 周时脑氧饱和度水平相对于基线的变化。
|
使用氧饱和度计（通用血氧测定系统）评估额叶区域的脑氧饱和度水平，以百分比单位测量。
该评估是通过脑氧饱和度水平评估装置进行的，特别是 SenSmart® Model X-100（SenSmart® Model X-100，美国）。
|
12 周时脑氧饱和度水平相对于基线的变化。
|
|
蒙雷亚尔认知评估 (MoCA-T)
大体时间：第 12 周时 MoCA-T 评分相对于基线的变化。
|
Monreal 认知评估（称为 MoCA-T）是一份包含 11 个主题的调查问卷，最高分为 30 分。
它是评估各个领域认知智力各个方面的综合工具，包括管理、命名、注意力、语言使用和抽象思维。
|
第 12 周时 MoCA-T 评分相对于基线的变化。
|
|
泰式简易精神状态检查 (MMSE-T)
大体时间：第 12 周时相对于基线 MMSE-T 分数的变化。
|
泰式简易精神状态检查（MMSE-T）是一项初步的大脑状况测试，包括 11 个主题，最高分为 30 分。
这种基本的大脑状态测试用于评估认知的各个方面，包括对周围条件的感知、时间感知、空间定向、注意力和计算、语言使用和重复。
|
第 12 周时相对于基线 MMSE-T 分数的变化。
|
|
泰式越野测试 B 改良版 (TMT-B)
大体时间：与 12 周时基线 TMT-B 测试时间相比的变化。
|
泰语改良版越野测试 B (TMT-B) 是 Halstead-Reitan 神经心理学测试中的一个子测试，已改编为泰语。
对于60岁及以上的人来说，正常的标准是不超过89秒。
测试包括泰语数字 1-13 和月份缩写（Jan.
- Dec.），总共 25 个字符，由数字和/或字母组成。
它们呈分布式排列，绘制连接线时不会相交。
TMT-B作为认知能力的评估，重点关注注意力和管理能力。
|
与 12 周时基线 TMT-B 测试时间相比的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能（用力肺活量；FVC）
大体时间：12 周时相对于基线 FVC 的变化。
|
参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在展示用力吸气和呼气之前，参与者被要求执行三个缓慢正常呼吸周期，作为用力肺活量操作的一部分。
FVC 将以升 (L) 为单位报告。
|
12 周时相对于基线 FVC 的变化。
|
|
肺功能（一秒用力呼气量；FEV1）
大体时间：第 12 周时相对于基线 FEV1 的变化。
|
参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在展示用力吸气和呼气之前，参与者被要求执行三个缓慢正常呼吸周期，作为用力肺活量操作的一部分。
FEV1 (L) 将以升 (L) 为单位报告。
|
第 12 周时相对于基线 FEV1 的变化。
|
|
肺功能（第一秒用力呼气量与肺用力肺活量的比值；FEV1/FVC）
大体时间：第 12 周时相对于基线 FEV1/FVC 的变化。
|
参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在展示用力吸气和呼气之前，参与者被要求执行三个缓慢正常呼吸周期，作为用力肺活量操作的一部分。
FEV1/FVC 将以百分比 (%) 形式报告。
|
第 12 周时相对于基线 FEV1/FVC 的变化。
|
|
肺功能（最大通气量；MVV）
大体时间：12 周时相对于基线 MVV 的变化。
|
参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在 MVV 操作过程中，参与者被要求展示持续 10 秒的快速有力的吸气和呼气。
MVV 将以升每分钟 (L/min) 为单位报告。
|
12 周时相对于基线 MVV 的变化。
|
|
呼吸肌力量
大体时间：12 周时相对于基线呼吸肌力量的变化。
|
通过测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)（以厘米水柱 (cmH2O) 为单位）来评估呼吸肌力量。
参与者坐下并使用便携式手持式口腔压力计（MicroRPM）和鼻夹。
为了评估 MIP，参与者被要求呼气，直到他们在功能残气量 (FRC) 点排空肺部。
参与者将设备放在嘴边用力吸气 1-2 秒。
为了测量 MEP，参与者被要求从总肺活量（TLC）点开始吸气，直到肺部完全充满空气。
参与者被要求将设备放在嘴上并用力呼气 1-2 秒。
|
12 周时相对于基线呼吸肌力量的变化。
|
|
椅子坐姿和伸展测试
大体时间：第 12 周时椅子坐姿和伸展测试分数与基线的变化。
|
椅子坐姿和伸展测试用于评估背部和腿部的灵活性。
参与者坐在椅子上，双脚接触地板并位于椅子边缘。
非优势腿的脚底应接触地板，而优势脚则伸展。
接下来，折叠臀部，并将中指伸到与伸出的腿同侧，使中指接触伸出的脚。
然后研究人员测量手指和脚趾之间的距离。
如果它们相互接触，则表示距离为零。
然后，参与者交换立场。
|
第 12 周时椅子坐姿和伸展测试分数与基线的变化。
|
|
背部划痕测试
大体时间：与基线相比的变化 第 12 周时背划痕测试分数。
|
背部划痕测试用于评估肩部灵活性。
参与者针对肩膀、肩胛骨、胸部和手臂进行伸展运动，然后站直。
他们将右臂举过肩膀，将肘部向下弯曲到背后，呈掌心向下的位置，手掌和手指平放在背部。
参与者尽可能向下压。
同时，他们以向内扭转的动作向后举起左臂，弯曲肘部并将其折叠起来，使手背靠在身体的背部。
他们尽可能高地举起双手，试图将左右手尽可能地放在一起。
保持约 3 秒后，参与者返回起始位置，双臂松开放在身体两侧。
每侧再重复测试两次。
评估测量上手中指尖与下手桡骨茎突尖之间的距离。
|
与基线相比的变化 第 12 周时背划痕测试分数。
|
|
Time Up and Go 测试
大体时间：与基线相比的变化 12 周时的 Time Up and Go 测试时间。
|
Time Up and Go 测试是一项活动能力和平衡能力评估。
参与者首先坐在椅子上，双脚底接触地板。
测试开始时，参与者站起来，走向距离起点3米的目标，绕行目标，然后回到原来的座位。
研究人员测量从起点到参与者返回坐姿的时间。
|
与基线相比的变化 12 周时的 Time Up and Go 测试时间。
|
|
椅子站立测试
大体时间：第 12 周时椅子站立测试分数较基线的变化。
|
椅子站立测试涉及使用没有扶手的椅子。
椅子的高度应足以让参与者坐下时双脚接触地板。
最初，参与者被要求坐在椅子上。
测试开始时，他们站起来，双手握住肩胛骨，呈交叉位置。
然后将计时器设置为 30 秒，以计算参与者在该时间内可以坐下和站立的次数。
|
第 12 周时椅子站立测试分数较基线的变化。
|
|
手臂弯举测试
大体时间：与基线相比的变化 第 12 周时手臂弯举测试分数。
|
手臂弯举测试要求参与者在其优势侧握住一个钢球，女性重 5 磅，男性重 8 磅。
参与者双臂完全弯曲举起钢球，并尽量伸展双臂，计为一次重复。
参与者在 30 秒的时间内尽可能多地重复。
|
与基线相比的变化 第 12 周时手臂弯举测试分数。
|
|
2 分钟步测试
大体时间：与基线相比的变化 第 12 周时 2 分钟步测试分数。
|
2 分钟步测试是对下肢肌肉活动能力和耐力的评估。
研究人员确定，每个老年人的膝盖抬高高度应位于膝盖和髋骨上边缘之间的中点。
当研究人员向参与者发出“开始”命令，让其在2分钟内尽可能多次原地抬腿时，研究人员统计膝盖到达指定点时抬腿的次数。
|
与基线相比的变化 第 12 周时 2 分钟步测试分数。
|
|
6 分钟步行测试
大体时间：与基线相比的变化 第 12 周时的 6 分钟步行测试分数。
|
6 分钟步行测试是一种次最大运动测试，用于评估长时间进行活动的能力。
研究人员指示参与者以自己舒适的速度行走 6 分钟，最少行走 15 米的距离，然后转身。
研究人员记录了 6 分钟内步行的距离。
|
与基线相比的变化 第 12 周时的 6 分钟步行测试分数。
|
|
血液化学数据测试
大体时间：12 周时相对于基线血液化学数据的变化。
|
抽取15毫升血液进行血液生化分析，包括空腹血糖（FPG）、累积血糖水平（HbA1c）、胰岛素抵抗（稳态模型评估；HOMA-IR）、胆固醇（Cholesterol）、高密度脂蛋白（HDL） 、低密度脂蛋白（LDL）、甘油三酯（Triglyceride）、BDNF（脑源性神经营养因子）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-10（IL-10）和肿瘤坏死因子-α（TNF-） α）。
|
12 周时相对于基线血液化学数据的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Akazawa N, Tanahashi K, Kosaki K, Ra SG, Matsubara T, Choi Y, Zempo-Miyaki A, Maeda S. Aerobic exercise training enhances cerebrovascular pulsatility response to acute aerobic exercise in older adults. Physiol Rep. 2018 Apr;6(8):e13681. doi: 10.14814/phy2.13681.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Leurgans SE, Bennett DA. Physical frailty is associated with incident mild cognitive impairment in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2010 Feb;58(2):248-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02671.x. Epub 2010 Jan 8.
- Miller SM, Taylor-Piliae RE. Effects of Tai Chi on cognitive function in community-dwelling older adults: a review. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):9-19. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.10.013. Epub 2013 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月3日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.