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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06236646
Effets de la danse thaïlandaise avec vingt-cinq carrés chez les personnes âgées présentant de légers troubles cognitifs
6 mai 2024 mis à jour par: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effets de la danse thaïlandaise avec vingt-cinq carrés sur la fonction cérébrovasculaire et cognitive chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers
L'objectif de cette étude était de déterminer les effets de la danse thaïlandaise aux vingt-cinq carrés sur la fonction cérébrovasculaire et cognitive chez les personnes âgées présentant des troubles cognitifs légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt personnes âgées de 60 ans et plus présentant des troubles cognitifs légers ont été randomisées en 2 groupes : groupe témoin (CON ; n = 20) et groupe d'entraînement de danse thaïlandaise avec vingt-cinq carrés (TDT ; n = 20).
Les participants du groupe CON effectuent leur routine quotidienne sans recevoir aucun programme d'entraînement, tandis que ceux du groupe TDT ont suivi un programme d'entraînement de danse thaïlandaise avec vingt-cinq carrés trois fois par semaine pendant douze semaines (60 minutes/heure).
Les données physiologiques, la fonction cérébrovasculaire, la fonction cognitive, respiratoire, la condition physique liée à la santé et les variables de biochimie sanguine ont été analysées lors du pré-test et du post-test.
Les variables dépendantes entre le pré-test et le post-test ont été analysées par test t apparié.
Les variables entre pré-test et post-test ont été analysées par test t apparié.
De plus, un test t indépendant a été utilisé pour comparer les variables entre les groupes.
La signification statistique a été définie comme p < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wannaporn Tongtako, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0879823131
- E-mail: wannaporn.t@chula.ac.th
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Wannaporn Tongtako
-
Contact:
- Wannaporn Tongtako, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0879823131
- E-mail: wannaporn.t@chula.ac.th
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Contact:
- Wannaporn Tongtako
- Numéro de téléphone: 0879823131
- E-mail: wannaporn.t@chula.ac.th
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
Contact:
- Wannaporn Tongtako, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 60 à 79 ans capables de mener une vie quotidienne normale. Les personnes présentant une déficience cognitive légère identifiées grâce à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) avec un score compris entre 17 et 25.
- Doit être capable d'écouter, de parler, de lire, d'écrire et de comprendre la langue thaïlandaise.
- Ne doit pas souffrir de maladies ou d'anomalies telles qu'une maladie cardiaque, des complications oculaires causées par le diabète, une hypertension artérielle incontrôlée, des complications rénales causées par le diabète et un accident vasculaire cérébral.
- Ne doit pas souffrir d'autres maladies respiratoires telles que la tuberculose (Tuberculose), l'asthme (Asthme), le cancer du poumon (Cancer du poumon), l'emphysème (Emphysème), la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), etc.
- Il doit s'agir d'une personne ne présentant aucun risque de chute, déterminé par un test de capacité à marcher et à tourner sur 3 mètres dans un laps de temps de 7 à 15 secondes.
- Ne doit pas avoir reçu de médicaments pour traiter la démence.
- Ne devrait pas avoir reçu d'entraînement physique pendant plus de 20 minutes à la fois, 3 jours/semaine ou plus au cours des 6 derniers mois avant de participer à la recherche.
- Ne devrait pas présenter de symptômes de troubles mentaux tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou la dépression.
- Aurait dû réussir l'évaluation de préparation avant l'exercice (PAR-Q).
- Doit être prêt à participer à la recherche et signer le formulaire de consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Un événement de force majeure, tel qu'une maladie, qui empêche la participation à la recherche.
- Participation à moins de 80% des séances de recherche (doit participer 29 fois sur 36).
- Refus de continuer à participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Danse thaïlandaise aux vingt-cinq carrés (TDT)
Les participants ont reçu un programme de danse thaïlandaise à vingt-cinq carrés (TDT) 3 jours/semaine, 12 semaines.
Cet entraînement comprend 10 minutes d'échauffement, suivies de 40 minutes d'exercice à 40 à 50 % de la réserve de fréquence cardiaque les semaines 1 à 4, 50 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque aux semaines 5 à 8 et 60 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque. réserve de fréquence cardiaque aux semaines 9-12, 5 minutes de récupération.
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Les participants ont reçu un programme de danse thaïlandaise à vingt-cinq carrés (TDT) 3 jours/semaine, 12 semaines.
Cet entraînement comprend 10 minutes d'échauffement, suivies de 40 minutes d'exercice à 40 à 50 % de la réserve de fréquence cardiaque les semaines 1 à 4, 50 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque aux semaines 5 à 8 et 60 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque. réserve de fréquence cardiaque aux semaines 9-12, 5 minutes de récupération.
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Comparateur factice: Contrôle (CON)
Le groupe CON n’a eu aucune intervention mais les soins habituels.
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Le groupe CON n’a eu aucune intervention mais les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité cérébrovasculaire
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale Réactivité cérébrovasculaire à 12 semaines.
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La réactivité cérébrovasculaire est un test qui évalue la réponse des vaisseaux sanguins cérébraux au dioxyde de carbone.
Ce test analyse la capacité des vaisseaux sanguins cérébraux à se contracter et à se dilater.
À l'aide d'un appareil à ultrasons et d'une sonde d'une fréquence de 5 à 1 MHz, la pression partielle du CO2 est modifiée et la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV) est mesurée dans l'artère cérébrale moyenne gauche à une profondeur d'examen de 30 à 65 mm.
Les variables utilisées pour l'analyse comprennent la vitesse maximale moyenne dans le temps (TAPV), la vitesse systolique maximale ; PSV, vitesse diastolique de fin ; EDV et résistance des vaisseaux sanguins cérébraux (indice de pulsatilité ; IP).
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Changement par rapport à la valeur initiale Réactivité cérébrovasculaire à 12 semaines.
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Test d'épaisseur Intima-Media (IMT)
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur Intima-Media (IMT) de base à 12 semaines.
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L'épaisseur intima-média (IMT) est un test réalisé sur l'artère carotide du côté du cou.
À l'aide d'un appareil à ultrasons (Philips, EPIQ 5G, USA), l'épaisseur des parois de l'artère carotide a été mesurée à 1 à 2 cm du bulbe carotide.
Les participants avaient le cou incliné à 45 degrés.
Les parois artérielles ont été mesurées puis analysées pour déterminer leur épaisseur à l'aide du programme QLAB.
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Changement par rapport à l'épaisseur Intima-Media (IMT) de base à 12 semaines.
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Vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville (baPWV)
Délai: Changement par rapport à la vitesse de base de l'onde de pouls brachial-cheville (baPWV) à 12 semaines.
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La vitesse de l’onde de pouls brachial-cheville (baPWV) est utilisée pour indiquer la rigidité artérielle.
Ce test non invasif mesure la différence de temps de pompage sanguin (délai brachial-cheville) entre l'artère brachiale et l'artère tibiale postérieure.
La longueur entre les deux points de mesure est ensuite mesurée et l'onde de pression pulsée entre le haut du bras et la cheville est calculée (vitesse de l'onde de pouls brachiale-cheville : baPWV), le participant étant allongé sur le dos sur un lit.
Ensuite, les deux poignets et le haut gauche de la poitrine sont nettoyés avec de l’alcool.
Le chercheur attache ensuite des brassards aux bras et aux chevilles des participants, et les électrodes de l'appareil de mesure des électrocardiogrammes sont fixées aux poignets.
De plus, des ondes sonores cardiaques (PCG) sont placées sur le côté gauche, près du sternum (encoche sternale).
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Changement par rapport à la vitesse de base de l'onde de pouls brachial-cheville (baPWV) à 12 semaines.
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Niveaux de saturation en oxygène du cerveau
Délai: Changement par rapport aux niveaux de saturation en oxygène du cerveau de base à 12 semaines.
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Les niveaux de saturation en oxygène du cerveau sont évalués dans la zone du lobe frontal à l'aide d'un indicateur de niveau de saturation en oxygène (système d'oxymétrie universel), mesuré en unités de pourcentage.
L'évaluation est réalisée avec un appareil d'évaluation du niveau de saturation en oxygène du cerveau, en particulier le SenSmart® Model X-100 (SenSmart® Model X-100, USA).
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Changement par rapport aux niveaux de saturation en oxygène du cerveau de base à 12 semaines.
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L'évaluation cognitive de Monreal (MoCA-T)
Délai: Changement par rapport aux scores MoCA-T de base à 12 semaines.
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Le Monreal Cognitive Assessment, connu sous le nom de MoCA-T, est un questionnaire comprenant 11 sujets avec un score maximum de 30 points.
Il constitue un outil complet pour évaluer divers aspects de l'intelligence cognitive dans divers domaines, notamment la gestion, la dénomination, la concentration, l'utilisation du langage et la pensée abstraite.
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Changement par rapport aux scores MoCA-T de base à 12 semaines.
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Le mini-examen de l'état mental thaïlandais (MMSE-T)
Délai: Changement par rapport aux scores MMSE-T de base à 12 semaines.
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Le Mini-Mental State Examination Thai (MMSE-T) est un test préliminaire sur l'état cérébral qui comprend 11 sujets avec un score maximum de 30 points.
Ce test de base de l'état du cerveau est utilisé pour évaluer divers aspects de la cognition, notamment la conscience des conditions environnantes, la perception du temps, l'orientation spatiale, la concentration et le calcul, l'utilisation du langage et la répétition.
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Changement par rapport aux scores MMSE-T de base à 12 semaines.
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Le Trail Making Test B Thai modifié (TMT-B)
Délai: Changement par rapport à la durée de base du test TMT-B à 12 semaines.
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Le Trail Making Test B Thai modifié (TMT-B) est un sous-test du test neuropsychologique Halstead-Reitan, adapté en thaï.
Le critère de normalité est fixé à 89 secondes maximum pour les personnes âgées de 60 ans et plus.
Le test comprend les chiffres 1 à 13 et les abréviations des mois en thaï (janvier 2017).
- Dec.), totalisant 25 caractères, composés de chiffres et/ou de lettres.
Ils sont disposés de manière distribuée et lorsque des lignes de connexion sont tracées, elles ne se croisent pas.
Le TMT-B sert à évaluer les capacités cognitives, en se concentrant sur la concentration et la gestion.
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Changement par rapport à la durée de base du test TMT-B à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire (Capacité vitale forcée ; CVF)
Délai: Changement par rapport à la CVF de base à 12 semaines.
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Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez.
Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
Avant de démontrer une inspiration et une expiration forcées, les participants ont été invités à effectuer trois cycles de respiration lente et normale dans le cadre de la manœuvre FVC.
La CVF sera indiquée en litre (L).
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Changement par rapport à la CVF de base à 12 semaines.
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Fonction pulmonaire (Volume expiratoire forcé en une seconde ; FEV1)
Délai: Changement par rapport au VEMS de référence à 12 semaines.
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Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez.
Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
Avant de démontrer une inspiration et une expiration forcées, les participants ont été invités à effectuer trois cycles de respiration lente et normale dans le cadre de la manœuvre FVC.
FEV1 (L) sera rapporté en litre (L).
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Changement par rapport au VEMS de référence à 12 semaines.
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Fonction pulmonaire (le rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale forcée des poumons ; VEMS/CVF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FEV1/FVC à 12 semaines.
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Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez.
Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
Avant de démontrer une inspiration et une expiration forcées, les participants ont été invités à effectuer trois cycles de respiration lente et normale dans le cadre de la manœuvre FVC.
FEV1/FVC sera rapporté en pourcentage (%).
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Changement par rapport à la ligne de base FEV1/FVC à 12 semaines.
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Fonction pulmonaire (Ventilation volontaire maximale ; MVV)
Délai: Changement par rapport à la MVV de base à 12 semaines.
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Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez.
Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
Au cours de la manœuvre MVV, les participants devaient démontrer une inspiration et une expiration rapides et fortes pendant une durée de 10 secondes.
MVV sera indiqué en litre par minute (L/min).
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Changement par rapport à la MVV de base à 12 semaines.
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Force musculaire respiratoire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 12 semaines.
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La force musculaire respiratoire a été évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) en centimètres d'eau (cmH2O).
Les participants étaient assis et utilisaient un manomètre portatif portatif (MicroRPM), ainsi qu’un pince-nez.
Pour évaluer le MIP, les participants devaient expirer jusqu'à ce qu'ils aient vidé leurs poumons au point de capacité résiduelle fonctionnelle (FRC).
Les participants ont porté l’appareil à leur bouche et ont inhalé avec force pendant 1 à 2 secondes.
Pour la mesure de la MEP, les participants devaient inspirer jusqu'à ce que leurs poumons soient complètement remplis d'air, en commençant par le point de capacité pulmonaire totale (TLC).
Il a été demandé aux participants de maintenir l’appareil sur leur bouche et d’expirer avec force pendant 1 à 2 secondes.
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Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 12 semaines.
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Le test de chaise assis et atteint
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Les résultats du test Chair Sit and Reach sont obtenus à 12 semaines.
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Le test Chair Sit and Reach est utilisé pour évaluer la flexibilité du dos et des jambes.
Les participants sont assis sur des chaises, les pieds touchant le sol et positionnés sur le bord de la chaise.
La jambe non dominante doit avoir la plante du pied touchant le sol, tandis que le pied dominant est étendu.
Ensuite, pliez les hanches et atteignez avec le majeur de la main du même côté que la jambe tendue pour toucher le majeur du pied tendu.
Le chercheur mesure ensuite la distance entre les doigts et les orteils.
S'ils se touchent, cela indique une distance égale à zéro.
Ensuite, les participants changent de camp.
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Changement par rapport à la ligne de base Les résultats du test Chair Sit and Reach sont obtenus à 12 semaines.
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Le test Back Scratch
Délai: Changement par rapport aux résultats du test Back Scratch de base à 12 semaines.
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Le test Back Scratch est effectué pour évaluer la flexibilité des épaules.
Les participants effectuent des étirements ciblant leurs épaules, leurs omoplates, leur poitrine et leurs bras, puis se tiennent debout.
Ils lèvent leur bras droit au-dessus de l'épaule, plient le coude derrière le dos dans une position paume vers le bas, les paumes et les doigts reposant à plat sur le dos.
Les participants appuient autant que possible.
Simultanément, ils lèvent leur bras gauche vers l'arrière dans un mouvement de torsion vers l'intérieur, pliant le coude et le repliant de manière à ce que le dos de leurs mains repose contre l'arrière de leur corps.
Ils lèvent les mains le plus haut possible, en essayant de rapprocher le plus possible les mains droite et gauche.
Après avoir tenu pendant environ 3 secondes, les participants reviennent à la position de départ avec les bras relâchés le long du corps.
Le test est répété encore deux fois de chaque côté.
L'évaluation mesure la distance entre la pointe du majeur de la main supérieure et la pointe de l'apophyse styloïde radiale de la main inférieure.
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Changement par rapport aux résultats du test Back Scratch de base à 12 semaines.
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Le test Time Up and Go
Délai: Changement par rapport à la durée de référence du test Time Up and Go à 12 semaines.
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Le test Time Up and Go est une évaluation de la mobilité et de l’équilibre.
Les participants commencent par s’asseoir sur des chaises, la plante des deux pieds touchant le sol.
Au début du test, les participants se lèvent, marchent vers une cible à 3 mètres du point de départ, font le tour de la cible, puis retournent à leur siège d'origine.
Le chercheur mesure le temps écoulé depuis le point de départ jusqu'au retour du participant en position assise.
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Changement par rapport à la durée de référence du test Time Up and Go à 12 semaines.
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Le test du support de chaise
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Les résultats du test Chair Stand à 12 semaines.
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Le test Chair Stand implique l’utilisation d’une chaise sans accoudoirs.
La chaise doit être suffisamment haute pour que les participants puissent s'asseoir, les pieds touchant le sol.
Dans un premier temps, les participants sont invités à s'asseoir sur les chaises.
Lorsque le test commence, ils se lèvent, les deux mains tenant les omoplates en position croisée.
Une minuterie est ensuite réglée sur 30 secondes pour compter le nombre de fois où les participants peuvent s'asseoir et se lever pendant cette durée.
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Changement par rapport à la ligne de base Les résultats du test Chair Stand à 12 semaines.
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Le test de flexion des bras
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Les résultats du test Arm Curl à 12 semaines.
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Le test Arm Curl implique que les participants tiennent une boule d'acier de leur côté dominant, pesant 5 livres pour les femmes et 8 livres pour les hommes.
Les participants soulèvent la boule d'acier avec les bras complètement pliés et étirent leurs bras autant que possible, en comptant pour une répétition.
Les participants effectuent autant de répétitions que possible dans un laps de temps de 30 secondes.
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Changement par rapport à la ligne de base Les résultats du test Arm Curl à 12 semaines.
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Le test par étapes de 2 minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Le test par étapes de 2 minutes obtient des résultats à 12 semaines.
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Le Step Test de 2 minutes est une évaluation de la capacité d’activité et de l’endurance des muscles des membres inférieurs.
Les chercheurs ont déterminé que la hauteur de levée du genou pour chaque personne âgée se situerait à mi-chemin entre le genou et le bord supérieur de l’os de la hanche.
Lorsque le chercheur a donné l'ordre « de démarrer » aux participants de lever leurs jambes en place autant de fois que possible en 2 minutes, les chercheurs ont compté le nombre de levées de jambes lorsque les genoux atteignaient le point désigné.
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Changement par rapport à la ligne de base Le test par étapes de 2 minutes obtient des résultats à 12 semaines.
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Le test de marche de 6 minutes obtient des résultats à 12 semaines.
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité à effectuer des activités pendant des périodes prolongées.
Le chercheur demande aux participants de marcher à leur vitesse confortable pendant 6 minutes, en parcourant une distance minimale de 15 mètres avant de faire demi-tour.
Le chercheur enregistre la distance parcourue dans un délai de 6 minutes.
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Changement par rapport à la ligne de base Le test de marche de 6 minutes obtient des résultats à 12 semaines.
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Test de données chimiques sanguines
Délai: Changement par rapport aux données chimiques sanguines de base à 12 semaines.
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Prélevez 15 millilitres de sang pour analyser la biochimie sanguine, y compris la glycémie plasmatique à jeun (FPG), le taux de sucre dans le sang accumulé (HbA1c), la résistance à l'insuline (homéostasie modèle d'évaluation ; HOMA-IR), le cholestérol (cholestérol), les lipoprotéines de haute densité (HDL). , lipoprotéines de basse densité (LDL), triglycérides (Triglycéride), BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor), interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10) et facteur de nécrose tumorale alpha (TNF- α).
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Changement par rapport aux données chimiques sanguines de base à 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Akazawa N, Tanahashi K, Kosaki K, Ra SG, Matsubara T, Choi Y, Zempo-Miyaki A, Maeda S. Aerobic exercise training enhances cerebrovascular pulsatility response to acute aerobic exercise in older adults. Physiol Rep. 2018 Apr;6(8):e13681. doi: 10.14814/phy2.13681.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Leurgans SE, Bennett DA. Physical frailty is associated with incident mild cognitive impairment in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2010 Feb;58(2):248-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02671.x. Epub 2010 Jan 8.
- Miller SM, Taylor-Piliae RE. Effects of Tai Chi on cognitive function in community-dwelling older adults: a review. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):9-19. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.10.013. Epub 2013 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Réel)
1 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EX PHYSIO SPSC 9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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